- LINCO Platform

Материалы

Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от LINCO

Разделы

Скачать формы
Пройдите простую регистрацию

Открытая разработка документов | LINCO Open Source
Внутренний аудит лаборатории. Процедура
Версия от 01.07.21

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


5.1. Общие положения
5.1.1.

Внутренний аудит необходим для:

  • получения информации о результативности процессов СМ ИЛ (ИЛЦ);
  • получения информации о соответствии требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 и ГОСТ Р ИСО 19011, ISO 9001;
  • сбора свидетельств выполнения запланированных мероприятий;
  • сбора сведений об эффективности СМ ИЛ (ИЛЦ) и достаточности обеспечения ресурсами; последующего анализа этих сведений и доведения их до высшего руководства и всех сотрудников, вовлеченных в СМ.
5.1.2.

ВА (проверки) проводятся самой ИЛ (ИЛЦ) для декларации, что СМ ИЛ (ИЛЦ) соответствует ГОСТ ISO/IEC 17025.

5.1.3.

Сведения ВА об эффективности СМ служат основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют руководителю ИЛ (ИЛЦ) предпринять своевременные действия для улучшения СМ.

5.1.4.

Для ВА важно правильно запланировать, организовать и провести аудит, а затем — проанализировать его результаты.

5.1.5.

Целью настоящей документированной процедуры является:

  • оценка эффективности функционирования СМ и определение возможностей и путей ее улучшения;
  • проверка правильности внедрения методик исследования в работу подразделений согласно СМ;
  • выявление несоответствий в СМ (в процедурах, процессах, результатах анализа) установленным требованиям (законодательства РФ, ИСО 9001, ГОСТ ISO/IEC 17025, руководства по качеству, НД);
  • определение всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);
  • проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок.

в соответствии с требованиями п.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025 оценивается не эффективность, а результативность внедренной и реализуемой СМ

Добавлен участником: 27 марта 2023

5.1.6.

Для проверки СМ ИЛ (ИЛЦ) из каждого подразделения лаборатории руководителем ИЛ (ИЛЦ) выбраны сотрудники для проведения ВА, подтвердившие свою компетентность, прошедшие обучение ВА и стажировку проведения ВА.

5.1.7.

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) распоряжением утверждает аудиторскую группу (далее - группу ВА), состоящую из пяти сотрудников, и из их числа назначил руководителя группы ВА.

5.1.8.

Группа ВА в течение года проверяет элементы СМ ИЛ (ИЛЦ) согласно "Программе внутреннего аудита" ПР-NN-ГГ.

5.1.9.

В ходе ВА "на месте":

  • подтверждаются результаты устранения несоответствий, выявленных при проведении предыдущих проверок;
  • определяется достаточность документов, обеспечивающих работу СМ подразделений и их соответствие требованиям внешних и внутренних нормативных документов;
  • проверяется фактическое выполнение требований НД;
  • анализируются поступившие претензии сотрудников подразделений ИЛ (ИЛЦ);
  • проверяются процедуры по управлению документацией (оформление, учет, изъятие, хранение и т.п.);
  • рассматриваются предложения по развитию и совершенствованию СМ.
5.1.10.

Менеджер по качеству отвечает за организацию и проведение ВА ИЛ (ИЛЦ).

5.1.11.

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) контролирует выполнение Программы внутреннего аудита.

5.10. Отчетные документы
5.10.1.

Для документирования сведений о ВА внедрены следующие формы записи:

  • Программа внутреннего аудита — устанавливает планирование аудитов на год, оформляется менеджером по качеству.
  • План внутреннего аудита — устанавливает подразделение и элемент СМ, подлежащих проверке, оформляется менеджером по качеству и/или руководителем группы ВА.
  • Чек-лист внутреннего аудита — содержит контрольные пункты по проверке, оформляется ответственным за ВА аудитором согласно Плану внутреннего аудита.
  • Электронный Журнал учета несоответствий и корректирующих мероприятий оформляется ответственным за ВА аудитором после:

а)проведенного ВА;
б)проверки коррекции и/или КД из план-отчета.

  • План-отчет о выполнении корректирующих действий — оформляют руководители объектов аудита после проведения коррекций, исполнения КД и в установленный срок направляют ответственному за ВА аудитору/менеджеру по качеству.
  • План мероприятий — оформляют руководители объекта аудита при невозможности проведения коррекций, КД в установленный срок и направляют ответственному за ВА аудитору/менеджеру по качеству.
  • Протокол несоответствия по итогам ВА оформляется в бумажном виде после устранения несоответствий ответственным за ВА.
  • Отчет по внутреннему аудиту — регистрирует результаты проверки согласно Чек-листу внутреннего аудита и электронному Журналу учета несоответствий и корректирующих мероприятий, оформляется ответственным за ВА аудитором.
  • Сводная таблица итогов внутреннего аудита за год — оформляется менеджером по качеству в конце года.
5.10.2.

Выходные данные ВА служат:

Последующий процесс или внешний потребитель Наименование содержащих документов
Анализ СМ со стороны руководства Отчет по внутреннему аудиту
Сводная таблица итогов внутреннего аудита за год
Общий менеджмент Отчет по внутреннему аудиту
Корректирующие действия Протокол несоответствия
Управление рисками. Предупреждающие действия Протокол несоответствия
Сводная таблица итогов внутреннего аудита за год
5.10.3.

Все перечисленные документы ведутся и хранятся менеджером по качеству и в соответствующих подразделениях ИЛ (ИЛЦ) в местах, установленных Номенклатурой дел.


Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Повышение квалификации
от Ассоциации ДПО «ЦУОТ»:
Атомная спектрометрия (ААС, АЭС-ИСП). 10-11 апреля 2023 года. Онлайн (вебинар). Каримова Т.А.

Атомная спектрометрия
(ААС, АЭС-ИСП): принципы, основы и особенности методов, применение на практике

Онлайн (вебинар), 10 - 11 апреля

Лектор: Каримова Татьяна Анатольевна,
магистр химических наук

Работает с интеллектом платформы

Обсудите на Форуме


  • Внутренний аудит

    Здравствуйте, кому не сложно, пришлите сравнительный анализ на старый и новый гост 19011 Аудит, адрес электронной почты nd.lab@mail.ru


  • Возможно Вас заинтересует

    Анализ СМК со стороны руководства в лаборатории. Пример
    Анализ СМК со стороны руководства в лаборатории. Пример

    Информация

    Поделиться своими материалами

    Связаться с нами
    Почта (2)