Внутренний аудит необходим для:

• получения информации о результативности процессов СМ ИЛ (ИЛЦ);
• получения информации о соответствии требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 и ГОСТ Р ИСО 19011, ISO 9001;
• сбора свидетельств выполнения запланированных мероприятий;
• сбора сведений об эффективности СМ ИЛ (ИЛЦ) и достаточности обеспечения ресурсами; последующего анализа этих сведений и доведения их до высшего руководства и всех сотрудников, вовлеченных в СМ.

ВА (проверки) проводятся самой ИЛ (ИЛЦ) для декларации, что СМ ИЛ (ИЛЦ) соответствует ГОСТ ISO/IEC 17025.

Сведения ВА об эффективности СМ служат основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют руководителю ИЛ (ИЛЦ) предпринять своевременные действия для улучшения СМ.

Для ВА важно правильно запланировать, организовать и провести аудит, а затем — проанализировать его результаты.

Целью настоящей документированной процедуры является:

• оценка эффективности функционирования СМ и определение возможностей и путей ее улучшения;
• проверка правильности внедрения методик исследования в работу подразделений согласно СМ;
• выявление несоответствий в СМ (в процедурах, процессах, результатах анализа) установленным требованиям (законодательства РФ, ИСО 9001, ГОСТ ISO/IEC 17025, руководства по качеству, НД);
• определение всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);
• проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок.

Для проверки СМ ИЛ (ИЛЦ) из каждого подразделения лаборатории руководителем ИЛ (ИЛЦ) выбраны сотрудники для проведения ВА, подтвердившие свою компетентность, прошедшие обучение ВА и стажировку проведения ВА.

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) распоряжением утверждает аудиторскую группу (далее - группу ВА), состоящую из пяти сотрудников, и из их числа назначил руководителя группы ВА.

Группа ВА в течение года проверяет элементы СМ ИЛ (ИЛЦ) согласно "Программе внутреннего аудита" ПР-NN-ГГ.

В ходе ВА "на месте":

• подтверждаются результаты устранения несоответствий, выявленных при проведении предыдущих проверок;
• определяется достаточность документов, обеспечивающих работу СМ подразделений и их соответствие требованиям внешних и внутренних нормативных документов;
• проверяется фактическое выполнение требований НД;
• анализируются поступившие претензии сотрудников подразделений ИЛ (ИЛЦ);
• проверяются процедуры по управлению документацией (оформление, учет, изъятие, хранение и т.п.);
• рассматриваются предложения по развитию и совершенствованию СМ.

Менеджер по качеству отвечает за организацию и проведение ВА ИЛ (ИЛЦ).

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) контролирует выполнение Программы внутреннего аудита.

Для документирования сведений о ВА внедрены следующие формы записи:

• Программа внутреннего аудита — устанавливает планирование аудитов на год, оформляется менеджером по качеству.
• План внутреннего аудита — устанавливает подразделение и элемент СМ, подлежащих проверке, оформляется менеджером по качеству и/или руководителем группы ВА.
• Чек-лист внутреннего аудита — содержит контрольные пункты по проверке, оформляется ответственным за ВА аудитором согласно Плану внутреннего аудита.
• Электронный Журнал учета несоответствий и корректирующих мероприятий оформляется ответственным за ВА аудитором после:

а)проведенного ВА;
б)проверки коррекции и/или КД из план-отчета.

• План-отчет о выполнении корректирующих действий — оформляют руководители объектов аудита после проведения коррекций, исполнения КД и в установленный срок направляют ответственному за ВА аудитору/менеджеру по качеству.
• План мероприятий — оформляют руководители объекта аудита при невозможности проведения коррекций, КД в установленный срок и направляют ответственному за ВА аудитору/менеджеру по качеству.
• Протокол несоответствия по итогам ВА оформляется в бумажном виде после устранения несоответствий ответственным за ВА.
• Отчет по внутреннему аудиту — регистрирует результаты проверки согласно Чек-листу внутреннего аудита и электронному Журналу учета несоответствий и корректирующих мероприятий, оформляется ответственным за ВА аудитором.
• Сводная таблица итогов внутреннего аудита за год — оформляется менеджером по качеству в конце года.

Выходные данные ВА служат:

Все перечисленные документы ведутся и хранятся менеджером по качеству и в соответствующих подразделениях ИЛ (ИЛЦ) в местах, установленных Номенклатурой дел.