Форум
Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы Линко
Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы Линко
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2Vtzqx6NR2d
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2Vtzqxazcnz
Общество с ограниченной ответственностью "Винсер", ИНН 7733533010, ERID: 2VtzqwRqSQy
Добрый день, уважаемые коллеги!!! Очень хочется услышать ваше мнение по поводу Нового подхода в политике ФСА, а именно, что в этом документе разделили понятия ПК и МСИ. Как вы себе представляете дальнейшие действия? Меня очень смущает, что политика ссылается на ГОСТ 17043:2023, а его пока даже нет официального перевода, я нашла только ознакомительный.
Создал:
Форум Линко
| 14 ноября 2022 в 19:18
Последнее сообщение:
Екатерина Овчинникова
11 сентября 2024 в 07:57
Доброго времени суток. При составлении формы протокола квалификации на оборудование, помимо таких проверок как: 1. Температура режима стерилизации в не загруженном/загруженном состоянии. 2. Продолжительность времени стерилизации 3. Стандартное накопленное время стерилизации. 4. Контроль стерилизации с помощью химических/биологических индикаторов. В ГОСТе Р 53618-2009 прописана процедура измерение скорости циркуляции воздуха. Необходимо ли проводить данную процедуру?
Создал:
Олег Филиппенков
| 10 сентября 2024 в 11:36
Последнее сообщение:
Олег Филиппенков
10 сентября 2024 в 11:36
Коллегия и Совет Евразийской экономической комиссии утвердили изменения в отношении следующих технических регламентов Таможенного союза: ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» 1) Устранение технических (редакционных) неточностей в четырех пунктах перечня стандартов. Изменения вступили в силу с 30 августа 2024 г. 2) Изложены в новой редакции статьи с правилами обращения на рынке Союза, по обеспечению соответствия требованиям безопасности, по оценке соответствия. Изменения вступят в силу с 5 марта 2025 г. ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» Сертификаты соответствия игрушек требованиям техрегламента, выданные до вступления в силу изменений, будут действительны до окончания срока их действия. В период действия указанных документов разрешено производить и выпускать игрушки в обращение. Обращение такой продукции допускается в течение ее срока службы или срока годности. Изменения вступят в силу с 26 ноября 2024 г. ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» 1) Перечни стандартов дополнены 20 межгосударственными стандартами, из которых 5 стандартов ISO и EN заменены актуальными версиями. Кроме того, в перечни включены 15 стандартов, которые позволят в дальнейшем проводить оценку безопасности парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических показателей косметических ингредиентов без испытаний на животных. Изменения вступили в силу с 18 августа 2024 г. 2) Перечни стандартов дополнены 7 межгосударственными стандартами, 3 стандарта заменены новыми версиями от 2023 года. Изменения вступят в силу с 1 января 2025 г. ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции» В перечень стандартов, обеспечивающих соблюдение требований техрегламента, включены 6 новых, исключены 3 ранее отмененных стандарта. В перечень стандартов, устанавливающих методы испытаний продукции, включены 4 новых, исключены 9. Изменения вступят в силу с 8 января 2025 г. Перечни стандартов содержат правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований техрегламента. Изменения в перечнях стандартов могут потребовать увеличения расхода и расширения номенклатуры используемых лабораториями реактивов, для учета и управления которыми можно использовать электронные инструменты, такие как система АЖУР. Для чего подготовлены изменения? Изменения подготовлены по итогам мониторинга принятия, применения, обновления и отмены стандартов, включенных в соответствующие перечни. Они необходимы для актуализации нормативно-правовой базы и продолжения выпуска на территории стран Союза безопасной продукции. Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360
Создал:
Форум Линко
| 10 сентября 2024 в 11:13
Последнее сообщение:
Форум Линко
10 сентября 2024 в 11:13
Добрый день, уважаемые коллеги!!! Очень хочется услышать ваше мнение по поводу Нового подхода в политике ФСА, а именно, что в этом документе разделили понятия ПК и МСИ. Как вы себе представляете дальнейшие действия? Меня очень смущает, что политика ссылается на ГОСТ 17043:2023, а его пока даже нет официального перевода, я нашла только ознакомительный.
Создал:
Форум Линко
| 26 августа 2024 в 22:45
Последнее сообщение:
Екатерина Овчинникова
10 сентября 2024 в 07:46
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов» распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает методы исследований, применяемые для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов МИ. Стандарт распространяется на материалы и МИ прямого и/или опосредованного контакта. В стандарте приведены типичные и дополнительные характеристики, относящиеся к ФМТ-свойствам материалов: форма и конфигурация, морфологическое свойство, топографическое свойство, химический состав поверхности, энергетические свойства поверхности, пористость, набухание, абразивная стойкость, частицы, взаимодействие с биологическими структурами. Содержание ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Основные положения 5. Процедура определения физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов/МИ 6. Характеристики, относящиеся к ФМТ-свойствам материалов/МИ, и методы их определения 7. Отчет об исследовании Приложение А. Рекомендации по подтверждению эквивалентности материала Дата введения — 1 марта 2025 года.
Создал:
Форум Линко
| 09 сентября 2024 в 19:59
Последнее сообщение:
Форум Линко
09 сентября 2024 в 19:59
Машиночитаемая доверенность, или МЧД – это электронная форма бумажной доверенности, подписанная квалифицированной электронной подписью (КЭП) руководителя организации или индивидуального предпринимателя, создается и представляется в файле формата XML. К 1 сентября 2024 года завершен переход на МЧД. Теперь «сертификаты электронной подписи сотрудника» представителям не выдаются — вместо них оформляются сертификаты ЭП физического лица, для применения которой придется оформить МЧД. Для работы со ФГИС следует использовать формат МЧД 002. МЧД должна быть сформирована на одного пользователя. Не поддерживается несколько доверителей в одной МЧД. При формировании МЧД необходимо указывать следующие полномочия: 65 - "Подписание заявлений, документов о соответствии и иных сведений, передаваемых и сформированных во ФГИС Росаккредитации" 66 - "Подписание сведений, внесённых во ФГИС Росаккредитации в рамках контроля" Рекомендуется для формирования МЧД использовать портал ФНС, где это можно сделать бесплатно. Содержание инструкции 1. Общие положения 2. Для заявителей использование МЧД 2.1. При регистрации деклараций 2.2. В сервисе подачи заявлений на ГУ по аккредитации 3. Для аккредитованных лиц 3.1. Кто может загрузить/удалить МЧД в ЛК ФГИС ФСА 3.2. Кто может использовать МЧД 3.3. Как загрузить МЧД в систему 3.4. Как использовать МЧД при подписании ГУ 3.5. Как использования МЧД при подписании сертификатов о соответствии или деклараций о соответствии
Создал:
Форум Линко
| 09 сентября 2024 в 19:47
Последнее сообщение:
Форум Линко
09 сентября 2024 в 19:47
Неопределенность процесса измерений оказывает существенное влияние на качество результатов измерений. Неопределенность определяют на основе статистических свойств повторных измерений и знаний о процессе измерений. Метод, установленный в ГОСТ Р ИСО 22514-7-2024 «Статистические методы. Управление процессами. Часть 7. Воспроизводимость процессов измерений» направлен на оценку неопределенности измерений, а именно, стандарт устанавливает метод определения и вычисления индексов воспроизводимости для процессов измерений на основе оценок неопределенности. В ГОСТ Р ИСО 22514-7-2024 установлена процедура валидации измерительной системы и процесса измерений на соответствие установленной метрологической задачи с рекомендованным критерием приемки. Критерий приемки определен в виде индекса воспроизводимости (CMS, CMP) или отношения воспроизводимости (QMS, QMP). Стандарт разработан в первую очередь для простых одномерных процессов измерений, для которых известно, что неопределенность метода и установленных требований мала по сравнению с неопределенностью выполнения измерений. Настоящий стандарт также может быть использован в похожих ситуациях, когда измеряемую величину используют для оценки воспроизводимости или пригодности процесса измерений. Измерения чаще всего осуществляются при помощи технических средств измерений, имеющих нормированные метрологические параметры. Залог уверенности в исправности средств измерений и выдаче достоверных результатов измерений – это организация надлежащего управления оборудованием. Сэкономить трудовые ресурсы метролога, организовать и систематизировать информацию о ваших средствах измерений вам поможет программное обеспечение МерСИ. На рисунке приведена схема поэтапного выполнения метода, установленного в ГОСТ Р ИСО 22514-7-2024: Содержание стандарта 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения 4. Обозначения и сокращения 5. Основные принципы 6. Выполнение метода 7. Исследования для вычисления составляющих неопределенности 8. Вычисление суммарной неопределенности 9. Воспроизводимость и пригодность процесса 10. Воспроизводимость процесса измерений и производственного процесса 11. Продолжение анализа стабильности процесса измерений 12. Воспроизводимость процесса измерений по альтернативному признаку Приложение А. Примеры Приложение В. Используемые статистические методы ГОСТ Р ИСО 22514-7-2024 вводится в действие с 1 января 2025 года. Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360
Создал:
Форум Линко
| 09 сентября 2024 в 16:51
Последнее сообщение:
Форум Линко
09 сентября 2024 в 16:51
Добрый день, уважаемые коллеги!!! Очень хочется услышать ваше мнение по поводу Нового подхода в политике ФСА, а именно, что в этом документе разделили понятия ПК и МСИ. Как вы себе представляете дальнейшие действия? Меня очень смущает, что политика ссылается на ГОСТ 17043:2023, а его пока даже нет официального перевода, я нашла только ознакомительный.
Создал:
Форум Линко
| 07 февраля 2020 в 15:09
Последнее сообщение:
Екатерина Овчинникова
09 сентября 2024 в 16:41
Уважаемые коллеги, мы с радостью представляем вам новую версию лабораторной информационной платформы Линко. Познакомиться с обновлением В обновлении мы пересмотрели и улучшили всю логику работы платформы и ее визуальных представлений. Строгий и минималистичный стиль приобрел яркие краски, чтобы посещение Линко всегда поднимало ваше настроение. nbsp;nbsp;Боковое меню Мы более рационально использовали незанятое пространство, чтобы обогатить меню платформы новыми разделами. nbsp;nbsp;Улучшенный поиск Результаты поиска стали намного понятнее благодаря цветным ярлычкам – меткам. Мы отметили ими документы, формы записей, статьи, видео и другие материалы. Улучшаются алгоритмы поиска. nbsp;nbsp;Новые виджеты Главная страница получила функцию «Обозревательной панели». Новые виджеты показывают последние изменения на платформе. nbsp;nbsp;Нижняя панель управления Привычный для сайтов футер или «подвал» уступил место функциональной панели управления. Панель помогает вызвать любое навигационное меню и помогает управлять интерфейсом платформы на устройствах с различным размером экрана.
Создал:
Форум Линко
| 04 сентября 2024 в 20:42
Последнее сообщение:
Форум Линко
04 сентября 2024 в 20:42
ГОСТ 35086-2024 «Продукция, предназначенная для детей и подростков. Газохроматографическое определение некоторых летучих органических веществ в воде и водных вытяжках из материалов различного состава» Стандарт устанавливает метод капиллярной газовой хроматографии для определения содержания гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-ксилола, о-ксилола, п-ксилола, изопропилбензола, стирола, а-метилстирола в водных вытяжках из материалов различного состава, использующихся для изготовления игрушек, продукции для детей и подростков, в воде, в диапазоне массовых концентраций: - для гексана, гептана и ароматических углеводородов – от 0,005 до 0,1 мг/дм³ вкл.; - акрилонитрила – от 0,01 до 0,1 мг/дм³ вкл.; - кислородсодержащих соединений – от 0,05 до 1,0 мг/дм³ вкл. Дата введения – 1 августа 2025 года ГОСТ 30383-2024 «Изделия трикотажные детские бельевые. Нормы физико-гигиенических показателей» Стандарт распространяется на трикотажные детские бельевые изделия и трикотажные полотна, предназначенные для изготовления детских бельевых изделий первого слоя, и устанавливает нормы физико-гигиенических показателей: - гигроскопичности; - воздухопроницаемости; - удельного поверхностного электрического сопротивления; - напряженности электростатического поля на поверхности изделий. Стандарт пригоден для целей сертификации. Дата введения – 1 августа 2025 года с правом досрочного применения ГОСТ 31422-2024 «Изделия трикотажные детские верхние. Нормы физико-гигиенических показателей» Cтандарт распространяется на трикотажные детские верхние изделия и трикотажные полотна (купоны, детали), предназначенные для изготовления детских верхних изделий, и устанавливает нормы физико-гигиенических показателей: - гигроскопичности; - воздухопроницаемости; - удельного поверхностного электрического сопротивления; - напряженности электростатического поля на поверхности изделий. Дата введения – 1 августа 2025 года с правом досрочного применения
Создал:
Форум Линко
| 04 сентября 2024 в 21:36
Последнее сообщение:
Форум Линко
04 сентября 2024 в 21:36
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvnojWV
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvwrPZw
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2Vtzqx5MCe2
