НОВОСТИ
ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ

Нормативные правовые акты Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2023 г. № 2354 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам классификации объектов туристической индустрии» Разработано во исполнение указа Президента Российской Федерации от 8 августа 2023 г. № 588 «О совершенствовании государственного управления в сфере туризма и туристской деятельности». Постановлением предусмотрено внесение изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в сфере классификации гостиниц и аккредитации организаций, осуществляющих классификацию гостиниц, горнолыжных трасс и пляжей, в связи с передачей Федеральной службе по аккредитации полномочий Минэкономразвития России по предоставлению государственных услуг по аккредитации организаций, осуществляющих классификацию гостиниц, классификацию горнолыжных трасс, классификацию пляжей, ведению перечней и реестров в указанной сфере, осуществлению федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных организаций, осуществляющих классификацию гостиниц, классификацию горнолыжных трасс, классификацию пляжей, а также правоприменительных функций по вышеуказанным вопросам. Вступило в силу 6 января 2024 г. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2023 г. № 2269 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353» Постановлением продлены антикризисные меры, в том числе, некоторые положения Особенностей осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации (приложение № 17 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353). Так, действие положения, в соответствии с которым по решению национального органа по аккредитации допускается проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в форме удаленной оценки, продлено до конца 2024 г. Постановлением предусмотрено продление срока по включению физических лиц в единый реестр экспертов-аудиторов на основании представленного в национальный орган по аккредитации заявления об аттестации в качестве эксперта-аудитора с приложением документов и сведений до 1 сентября 2024 г. До 1 сентября 2027 г. продлен срок, в течение которого эксперты-аудиторы, сведения о которых содержатся в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации до 1 сентября 2022 г., и которые на указанную дату не подтвердили компетентность эксперта-аудитора, должны подтвердить свою компетентность. Кроме того, Особенности оценки соответствия выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации продукции требованиям, установленным техническими регламентами, и (или) обязательным требованиям, подлежащим применению до дня вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (приложение № 18 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353) будут применяться с учетом действия режимов временных ограничений в 2022-2024 гг. Вступило в силу 28 декабря 2023 г. Документы системы менеджмента Росаккредитации Утверждены новые документы системы менеджмента: СМ № 03.1-4.0004 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по сертификации систем менеджмента критериям аккредитации» (вер. 01 от 26 января 2024 г.) Методические рекомендации разработаны Росаккредитацией в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия органов по сертификации, проводящих сертификацию систем менеджмента. Вступит в силу 31 января 2024 г. СМ № 03.1-4.0005 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органов по сертификации, проводящих сертификацию персонала, критериям аккредитации» (вер. 01 от 28 декабря 2023 г.) Методические рекомендации разработаны Росаккредитацией в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия органов по сертификации, проводящих сертификацию персонала. Вступил в силу 10 января 2024 г. СМ № 03.1-4.0007 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации» (вер. 01 от 28 декабря 2023 г.) Методические рекомендации разработаны Росаккредитацией в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия провайдеров межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации. Вступил в силу 10 января 2024 г. СМ № 03.1-4.0008 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации» (вер. 01 от 28 декабря 2023 г.) Методические рекомендации разработаны в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации. Вступил в силу 10 января 2024 г. СМ № 03.1-4.0010 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по сертификации органического производства критериям аккредитации» (вер. 01 от 28 декабря 2023 г.) Методические рекомендации разработаны Росаккредитацией в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия органов по сертификации продукции, выполняющих работы по добровольному подтверждению соответствия в области сертификации производства органической продукции. Вступил в силу 10 января 2024 г. Утверждены новые версии документов системы менеджмента: СМ № 03.1-9.0010 «Схема аккредитации органов по сертификации, проводящих сертификацию персонала, в национальной системе аккредитации» (вер. 02 от 26 января 2024 г.) В документе актуализированы нормативные ссылки. Также скорректирована информация в части: приложения к заявлению об аккредитации, информирования заявителя, аккредитованного лица, прилагаемых документов к заявлению об аккредитации, случаев возвращения заявления об аккредитации без рассмотрения, периода расширения области аккредитации. Вступит в силу 31 января 2024 г. СМ № 04.1-4.0009 «Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по калибровке средств измерений, критериям аккредитации» (вер. 04 от 28 декабря 2023 г.) Методические рекомендации переизданы в соответствии с обновленной нормативной документацией. В обновленной версии документа актуализированы требования к программам выездных оценок. Вступил в силу 10 января 2024 г. Стандарты в области оценки соответствия Утвержден новый стандарт в сфере оценки соответствия: Приказом Росстандарта от 22 декабря 2023 г. № 1612-ст утвержден ГОСТ Р 71165-2023 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 10. Требования к компетентности персонала для проведения аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья». Настоящий стандарт дополняет требования к компетентности персонала, участвующего в процессе аудита и сертификации систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (ОЗБТ), и дополняет существующие требования ИСО/МЭК 17021-1. Определяются три типа персонала и функций сертификации: - аудиторы; - персонал, проверяющий аудиторские отчеты и принимающий решения по сертификации; - другой персонал. Вступил в силу 1 января 2024 г. Документы Евразийского экономического союза 10 января 2024 г. на заседании Коллегии ЕЭК были утверждены изменения в перечни стандартов к техническому регламенту Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012), которые включены в комплект документов к изменениям № 2 данного техрегламента, принятого Решением Совета ЕЭК 29 августа 2023 г. № 84. Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС 029/2012, дополнен 8 стандартами (5 межгосударственными стандартами и 3 стандартами Российской Федерации), в том числе предусматривающими идентификационные признаки отдельных пищевых добавок и ферментных препаратов. Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований ТР ТС 029/2012 и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, дополнен 53 документами (6 стандартов разработаны на основе международных стандартов ISO, 4 – на основе региональных стандартов EN). Среди них – 37 межгосударственных стандартов, 13 стандартов Российской Федерации, стандарт Республики Беларусь и 2 аттестованных методики исследований. Указанные документы включают в себя методы определения массовой доли основного вещества в различных пищевых добавках, методы определения показателей безопасности ароматизаторов и ферментных препаратов, а также методы определения содержания пищевых добавок в различных видах пищевой продукции. Вступят в силу с 27 февраля 2024 г. 23 января 2024 г. Коллегия ЕЭК утвердила порядок введения в действие изменений № 2 в технический регламент Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012). Это необходимо для поэтапного перехода промышленности и бизнеса стран ЕАЭС на новые требования, установленные в отношении этой продукции. Изменения № 2 в ТР ТС 029/2012 приняты Решением Совета ЕЭК от 29 августа 2023 г. № 84. Решением предусмотрен переходный период – 36 месяцев – для действия документов об оценке соответствия продукции (пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов, технологических вспомогательных средств, а также пищевой продукции, их содержащей), оформленных до вступления в силу изменений, а также для производства и выпуска в обращение такой продукции. Порядок введения в действие изменений включает в себя норму о том, что допускаются с даты вступления в силу изменений производство и выпуск в обращение пищевой продукции, содержащей пищевые добавки, ароматизаторы и остаточные количества технологических вспомогательных средств, при наличии документов об оценке соответствия таких пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств, выданных или принятых до даты вступления в силу изменений и действующих 36 месяцев. Также предусмотрен переходный период 36 месяцев для маркировки пищевых добавок, ароматизаторов, технологических вспомогательных средств и пищевой продукции, изготовленной с их применением. Вступят в силу 27 февраля 2024 г. На заседании Коллегии ЕЭК 16 января 2024 г. утвержден порядок введения в действие изменений в техрегламент Таможенного союза «О безопасности маломерных судов», которые приняты Решением Совета ЕЭК от 20 ноября 2023 г. № 119. Документ разработан Минсельхозом России с учетом предложений уполномоченных органов стран ЕАЭС для реализации Порядка ввоза на таможенную территорию Союза продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия на таможенной территории ЕАЭС. Документ носит обеспечительный характер и предусматривает, что выданные ранее документы об оценке соответствия (свидетельство о классификации, сертификат соответствия) маломерных судов, спасательных средств и оборудования для маломерных судов будут действовать до окончания срока их действия. Срок обращения продукции, выпущенной в обращение в период действия указанных документов, допускается в течение срока ее службы. Вступят в силу 15 февраля 2024 г. Документы международных организаций по аккредитации Опубликованы новые версии документов Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC): ILAC P9:01/2024 – Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличительных испытаний, отличных от проверки квалификации (ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing) Настоящая политика устанавливает требования и рекомендации органам по аккредитации к оценке провайдеров, а именно для отбора проб, калибровки. Новая версия В обновленной редакции документа внесены изменения в части распространения действия данного документа, а также в части детализации применения процедуры проверки квалификации и/или межлабораторных сличительных испытаний (далее – ПК/МСИ) в деятельность по аккредитации, которая отвечает требованиям политики ILAC, а именно каким образом аккредитованный орган по оценке соответствия или заявитель информирует орган по аккредитации о планируемом участии в ПК/МСИ и о полученных результатах, осуществляет мониторинг результатов участия в ПК/МСИ, особенно в тех случаях, когда результат такого участия бывает неудовлетворительным. В том числе, расширена область применения документа на лаборатории испытательные, калибровочные и медицинские, органы инспекции, биобанки. При этом, участие в ПК/МСИ является неотъемлемой частью контроля за достоверностью результатов аккредитованных органов по оценке соответствия. Дата публикации: 17 января 2024 г. ILAC G18:01/2024 – Руководство по описанию областей аккредитации (Guideline for describing Scopes of Accreditation) В документе установлены рекомендации по описанию областей аккредитации органами по аккредитации, подписантами ILAC MRA. Новая версия В обновленную редакцию документа добавлена область аккредитации Биобанкинга (ISO 20387). Дата публикации: 17 января 2024 г. Опубликована новая версия документа Международного форума по аккредитации (IAF): IAF ID 13:2024 – Номенклатура медицинских изделий IAF, включая классификацию рисков, касающихся медицинских изделий В обновленной редакции информационного документа обновлена таблица уровней классификации рисков (Приложение А), в соответствии с рекомендациями организаций из Канады, США и стран Европы. Дата публикации: 24 января 2024 г.