Канал партнеров - Форум по аккредитации лабораторий - Линко

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы Линко

Разделы форума


Канал партнеров



  • 1
    158
    Форум > Канал партнеров > Использование документов из электронных информационно-справочных систем

    Вопрос Так можно ли использовать документы, которые представлены электронных информационно-справочных системах? Ответ Для обоснования ответа приведу цитату из документа СМ № 04.1-1.0008 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий (центров)»: «5.5. О необходимости соответствия подпункту 24.5 критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России №707. 5.5.1. 5.5.2. Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденные Приказом Минэкономразвития России №707, не конкретизируют, каким образом заявитель, аккредитованное лицо могут подтвердить наличие у них нормативной документации, оставляя за заявителем, аккредитованным лицом право на самостоятельное решение по данному вопросу. 5.5.3. Заявитель, аккредитованное лицо вправе располагать нормативной документацией как на бумажных носителях, так и в электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем.» На мой взгляд, ответ, исходя из этого документа, однозначный: аккредитованное лицо само решает, где ему приобретать документы и электронные справочно-правовые системы разрешены к использованию. Для подтверждения прав использования необходимо продемонстрировать договор с ИСС. Так почему же в актах появляются несоответствия? В этом случае нам необходимо обратиться к другому критерию аккредитации: п. 24.4. «Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.» Данный пункт требует демонстрации законности использования всех используемых ресурсов. Так вот, в случае ИСС должно быть право на распространение документов, которое она предоставляет. Но, на мой взгляд, этот вопрос выходит за сферу законодательства сфере аккредитации и переходит в другое правовое поле: кто-кому передавал или не передавал авторские права. Это сфера точно не является сферой ответственности экспертов по аккредитации. Поэтому лично я несоответствия по этому пункту тоже считаю необоснованными. Если говорить о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, то п. 8.3 не регламентирует, каким образом могут быть приобретены документы. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

    Создал: Форум Линко | 14 ноября 2023 в 01:28
    Последнее сообщение: Форум Линко 14 ноября 2023 в 01:28


  • 1
    219
    Форум > Канал партнеров > Для актуализации ГОСТ можно воспользоваться бесплатным ресурсом

    Не в каждой лаборатории может быть установлена информационно-справочная система (ИСС), такая как Техэксперт или Кодекс. А нормативные документы сами себя не актуализируют) Для актуализации ГОСТ предлагаем воспользоваться следующим ресурсом: https://protect.gost.ru/. Для примера приведем информацию по стандарту ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия». Из карточки стандарта следует, что два раза была перенесена дата введения и имеется Изменение № 1: Источник: https://t.me/znanielab

    Создал: Форум Линко | 07 ноября 2023 в 19:20
    Последнее сообщение: Форум Линко 07 ноября 2023 в 19:20


  • 2
    225
    Форум > Канал партнеров > Актуализация руководств по эксплуатации СИ, которые внесены в область аккредитации

    А как быть с инструкциями к наборам по серологии, например. Они в ОА, как методика. По этой же аналогии, прописать в РК, что не подлежат актуализации?

    Создал: Форум Линко | 21 октября 2023 в 18:51
    Последнее сообщение: Форум Линко 21 октября 2023 в 18:54


  • 1
    148
    Форум > Канал партнеров > Действия АЛ, если при процедуре аккредитации обнаружены несоответствия

    Вопрос: Каковы действия заявителя/аккредитованного лица, если при процедуре аккредитации/РОА по результатам выездной экспертизы обнаружены несоответствия и ГУ приостановлена? Ответ: Не позднее 20 рабочих дней со дня приостановления аккредитации направить отчет об устранении эксперту. Требование установлено в п. 52 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации ПП РФ от 26 ноября 2021 года № 2050 «…Заявитель (аккредитованное лицо) не позднее 20 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении осуществления процедуры аккредитации (расширения области аккредитации) обязан устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации, направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации и предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица)». Источник: https://t.me/znanielab

    Создал: Форум Линко | 21 октября 2023 в 19:24
    Последнее сообщение: Форум Линко 21 октября 2023 в 19:24


  • 1
    102
    Форум > Канал партнеров > На основании чего вносят в область аккредитации руководства по эксплуатации

    Ответим на вопрос: на основании чего вносят в область аккредитации руководства по эксплуатации? Часть 2, статьи 5, Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» 2. Методики (методы) измерений, предназначенные для выполнения прямых измерений, вносятся в эксплуатационную документацию на средства измерений. Подтверждение соответствия этих методик (методов) измерений обязательным метрологическим требованиям к измерениям осуществляется в процессе утверждения типов данных средств измерений . Пункт 6.9 Приказ ФСА от от 25 января 2019 г. №11 Методические рекомендации «Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)». 6.9 Указание в графе «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений» эксплуатационной документации к средствам измерений допускается только в том случае, если результат исследования (испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого измерения. В данном случае в описании типа средства измерений в разделе "Сведения о методиках (методах) измерений" должны быть указаны сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации на данное средство измерения. Если же волшебной фразы в утверждении типа СИ нет, то тут имеется риск того, что эксперты могут вам написать несоответствие Приказу №11 и вам придется исключать РЭ из вашей области или расширения. Пример внесения сведения о наличии методики измерений в эксплуатационной документации: Сведения о методиках (методах) измерений Сведения о методиках (методах) измерений изложены в руководствах по эксплуатации на измерители комбинированные Testo 410-1, Testo 410-2, Testo 417-2. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

    Создал: Форум Линко | 21 октября 2023 в 18:32
    Последнее сообщение: Форум Линко 21 октября 2023 в 18:32


  • 1
    374
    Форум > Канал партнеров > Перечень документов и сведений, необходимых для подачи на ПК

    Много вопросов поступает по этой части, поэтому публикуем небольшую шпаргалку. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации, перечислены в пункте 26 Критериев аккредитации: ◾ документы системы менеджмента качества, например РК и документированные процедуры; ◾ документы, по сотрудникам (дипломы, документы по повышению квалификации трудовые договоры, трудовые книжки); ◾ сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №1) (сведения автоматически подтягиваются во ФГИС, но учитывая постоянные проблемы, прикрепляйте сведения в раздел «иные документы»); ◾ сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №2); ◾ сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №3); ◾ сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ВО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №4); ◾ сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №5); ◾ сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации (ранее – Форма №6). Вся информация, которая должна содержатся в формах, указана в пунктах 26.9-26.14 Критериев аккредитации. Документы о праве собственности или ином законном основании помещений, СИ, ИО, ВО, СО и иных материальных и технических ресурсов это: договор аренды на помещения, выписка из ЕГРН (если договор зарегистрирован в Росреестре) или документ, подтверждающий право собственности на помещения (выписка ЕГРН); для СИ, ВО, ИО, стандартных образцов и расходных материалов: оборотно-сальдовые ведомости, товарные накладные; договор на информационное обеспечение с ИСС или иные документы, подтверждающие права на НД. Анкета самообследования выгружается при подаче заявления, ЭЦП не подписывается. Область аккредитации, сформированная в электронном конфигураторе! Важно. Полное наименование и наименование аккредитованного лица, указанные в заявлении, должны совпадать с точностью до пробела с наименованиями, указанными в области аккредитации, иначе будет появляться ошибка. Сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за отчетный периодЭто информация о выданных протоколах и пройденных МСИ (требование содержится в приказе Минэкономразвития России №496). Законодательство не устанавливает форму, по которой прикладываются сведения, поэтому можно использовать любой доступный вариант, например справку, скриншоты Личного кабинета или выгрузку сведений из Личного кабинета. Если заявление подписывает уполномоченное лицо, то прикладывается доверенностьОбращаем внимание, что с 01.09.2023 в связи с вступлением в силу изменений в законодательстве необходимо будет прикладывать машиночитаемую доверенность. Документы, прикладываемые к заявлению, не должны превышать 10-15nbsp;Мбnbsp;!Если они получаются больше, то пробуйте объединять документы по смыслу, или можно попробовать подгружаемые файлы сжать. Если вы хотите сами разобраться в теме, то изучайте: приказ Минэкономразвития России №nbsp;707, пункт 26; приказ Минэкономразвития России №nbsp;496, приложение №nbsp;4; приказ Минэкономразвития России №nbsp;657, приложение №nbsp;2; СМ №nbsp;03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации», пункт 6.2 (скачать). Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

    Создал: Форум Линко | 01 октября 2023 в 16:29
    Последнее сообщение: Форум Линко 01 октября 2023 в 16:29


  • 1
    749
    Форум > Канал партнеров > Что такое машиночитаемая доверенность?

    Что такое машиночитаемая доверенность? Машиночитаемая доверенность (МЧД) — это аналог бумажной доверенности, выданный в электронном виде. Она нужна для подписания электронных документов. Представляет собой файл в формате xml, в котором, как и в бумажной доверенности, указана информация об уполномоченном сотруднике и его полномочиях, которые он получает. Генеральный директор организации подписывает МЧД своей квалифицированной электронной подписью (далее — КЭП). При работе с личным кабинетом ФГИС, например, при подаче заявлений на государственную услугу, МЧД подгружается с специальный раздел ЛК. Если вы для работе во ФГИС используете КЭП генерального директора, то, возможно, дальнейшая информация будет вам не актуальна, но поможет расширить ваш кругозор. Откуда появилось требование по наличию машиночитаемой доверенности?Машиночитаемые доверенности возникли при внесении изменений в 63-ФЗ «Об электронной подписи». Изменения касаются того, что сотрудники ЮЛ и уполномоченные лица будут подписывать документы ЮЛ новым типом электронной подписи — ЭП физического лица. В такой ЭП нет информации о юридическом лице. Поэтому, для подтверждения полномочий, сотрудник должен иметь машиночитаемую доверенность. Почему не подходит обычная скан-копия доверенности?Потому что МЧД имеет специальный формат и определенные требования к содержанию. Сведения, которые содержит МЧД информационные системы считывают автоматически. Обычную скан-копию автоматизированная система не считает. Машиночитаемая доверенность одна для всех систем?Нет. Общие требования к содержанию МЧД установлены в приказе Минцифры РФ от 18.08.2021 № 857.МЧД для разных систем могут быть разные. Поэтому, мы задали ФСА такой вопрос: Во ФГИС Росаккредитации появилась возможность приложить машиночитаемую доверенность (МЧД). Будут ли разработаны отдельные требования к содержанию МЧД для ФГИС Росаккредитации или можно оформлять и использовать универсальную форму, разработанную ФНС? И получили вот такой ответ:Лаборатория вправе применять универсальную форму доверенности, разработанную Федеральной налоговой службой. Это значит, что можно не ждать НПА по МЧД для ФГИС Росаккредитации, а выпускать МЧД по форме ФНС. Куда обращаться за мшиночитаемой доверенностью?Если хотите сделать МЧД самостоятельно: портал ЕГПУ; также существует реестр электронных доверенностей ФНС, где вы можете создать доверенность в xml формате, проверить доверенности, внести их в систему, загрузить заявления на отмену и т.д.; коммерческие сервисы (например, Контур.диадок — не является рекламой, за размещение нам не платят, мы просто хотим вам дать максимальную информацию по возможным вариантам). И на последок приятное. Сроки введения машиночитаемой доверенностиИзначально, машиночитаемые доверенности должны были стать обязательными с 01.09.2023 года. Но в настоящий момент Государственная дума одобрила в трех чтениях проект изменений (законопроект №216859-8), который продлит срок использования оформленных до 31 августа 2023 года на сотрудников организаций ЭП без применения МЧД до 31 августа 2024 года. Если он конечно будет одобрен Советом Федерации и подписан Президентом РФ. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

    Создал: Форум Линко | 24 сентября 2023 в 15:03
    Последнее сообщение: Форум Линко 24 сентября 2023 в 15:03


  • 1
    226
    Форум > Канал партнеров > Формы подачи сведений для ФСА. Шаблоны

    Размещаем шаблоны предоставления сведений, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации, составленные в соответсвии с п.п. 26.9 - 26.14 Критериев аккредитации. Напоминаем, что форма предоставления таких сведений не регламентирована законодательством Национальной системы аккредитации, поэтому всё на усмотрение аккредитованных лиц. При разработке шаблонов мы за основу взяли формы 1-6 из старых Критериев аккредитации, к которым наверняка многое привыкли и обновили их. Хотим отметить, что это наше видение данных документов, которые успешно проходили аккредитации и ПК, и что наши формы представления сведений не являются единственно верными, могут быть и другие варианты. Для сокращения названий файлов мы их назвали как Форма № 1, Форма № 2 и т.д. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

    Создал: Форум Линко | 08 сентября 2023 в 17:51
    Последнее сообщение: Форум Линко 08 сентября 2023 в 17:51


  • 1
    135
    Форум > Канал партнеров > Где найти сведения об утвержденных типах СИ, если их нет в АРШИНе

    Продолжаем рубрику «вопрос-ответ».Вопрос: Не всегда во ФГИС Аршин удается найти сведения об утвержденных типах средств измерений (СИ), выпущенных в 90-х или 2000-х годах, например, 15081-95 pH/mV-метры. Есть ли ресурсы, на которых можно оперативно найти требуемую информацию? Ответ: В случае отсутствия требуемых сведений об утвержденных типах СИ во ФГИС АРШИН можете воспользоваться ресурсом https://all-pribors.ru. Описание типа на необходимое Вам оборудование на указанном сайте имеется. Источник: https://t.me/znanielab

    Создал: Форум Линко | 08 сентября 2023 в 17:28
    Последнее сообщение: Форум Линко 08 сентября 2023 в 17:28


  • 2
    319
    Форум > Канал партнеров > Заключение договора аренды помещения с формулировкой «на неопределенный срок»

    Подскажите, пожалуйста, про регистрацию договора на "неопределённый срок" все понятно. А как быть если у нас договор аренды заключен на "неопределённый срок", но при этом нам эксперт написал не соответствие п 24.4, так как "неопределённый срок" может быть менее 11 месяцев. Отсюда вопрос, допустима ли формулировка "неопределённый срок" в договоре аренды?

    Создал: Форум Линко | 08 сентября 2023 в 16:56
    Последнее сообщение: Форум Линко 08 сентября 2023 в 17:02


Информация