Материалы

Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от Линко

Разделы

Скачать формы
Пройдите простую регистрацию

Процедура. Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура

Открытая разработка документов | Линко Open Source
Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура
Версия от 16.10.20

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


5. Процедура
5.1. Общие положения
5.1.1.

В ИЛ (ИЛЦ) в рамках данной процедуры запасы разделяют на следующие группы:

  • реактивы;
  • расходные материалы;
  • лабораторная посуда;
  • стандартные образцы;
  • питательные среды;
  • эталонные штаммы микроорганизмов.
5.1.2.

Процедура управления запасами включает в себя следующие процессы:

  • выявление потребности в запасах;
  • подбор и заказ;
  • поступление в лабораторию;
  • входной контроль;
  • учет и хранение;
  • использование;
  • контроль качества;
  • утилизация.
5.1.3.

В целях получения воспроизводимых результатов в ИЛ (ИЛЦ) используются запасы с квалификацией, не хуже указанной в методиках испытаний.

5.1.4.

В ИЛ (ИЛЦ) назначается ответственный сотрудник за управление запасами распоряжением по подразделению.

5.2. Выявление потребности в запасах и приобретение
5.2.1.

Потребность в запасах возникает в случае внедрения новых методик испытаний, а так же по мере расходования имеющихся запасов, по истечению срока их годности, при неудовлетворительных результатах контроля качества.

5.2.2.

Расчёт потребности в запасах выполняют руководители подразделений лаборатории, исходя из требований МВИ, планируемой работы на год и опыта предыдущих лет. Если реактив или материал используется в нескольких МВИ, то потребность в нем суммируется.

5.2.3.

Руководители подразделений вносят свои потребности в проект "Годовой потребности в запасах" Л-NN-ГГ и передают его ответственному за управление запасами.

5.2.4.

Ответственный за управление запасами по мере поступления запросов из подразделений лаборатории формирует, актуализирует единую Годовую потребность в запасах. Согласно данным Годовой потребности запасы приобретаются в плановом порядке.

5.2.5.

Руководитель ИЛ (ИЛЦ):

  • проверяет обоснованность и целесообразность приобретения запасов;
  • формирует заявку на приобретение указанного в Годовой потребности;
  • готовит документацию на закупку в соответствии с Положением о закупке Предприятия;
  • передает документацию на закупку в Отдел закупок для реализации.
5.2.6.

В случае возникновения внеплановой потребности в запасах ответственный за управление запасами готовит служебную записку на их приобретение и передает ее в Отдел закупок.

5.2.7.

Внеплановая потребность реактива может возникнуть в следующих случаях:

  • отсутствие реактива;
  • повышенный расход реактива, указывающий на наступление его дефицита до совершения следующей закупки;
  • за 4 месяца до истечения срока годности последней партии реактива.
5.2.8.

Приобретённые запасы поступают на склад ИЛ (ИЛЦ). По факту поставки запасов Отдел закупок информирует руководителя ИЛ (ИЛЦ).

5.3. Входной контроль
5.3.1.

Все запасы, поступающие на склад ИЛ (ИЛЦ), ответственный за управление запасами регистрирует в "Журнале управления запасами" Ж-NN-ГГ.

5.3.2.

Факт прихода прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ фиксируется в требовании-накладной.

5.3.3.

Получение стандартных образцов осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ). Получение прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, а также эталонных штаммов микроорганизмов относящихся к ПБА III-IV группы, осуществляют сотрудники, назначенные ответственными приказом директора Предприятия.

5.3.4.

Все запасы проходят входной контроль. Входной контроль реактивов, питательных сред, расходных материалов и лабораторной посуды осуществляет ответственный за управление запасами. Входной контроль стандартных образцов, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, эталонных штаммов микроорганизмов осуществляется соответствующими ответственными сотрудниками.

5.3.5.

В рамках входного контроля ответственные сотрудники проверяют целостность упаковок, емкостей для хранения, наличие идентификационных этикеток, срок годности, технические характеристики и сопроводительные документы.

5.3.6.

В отношении реактивов, прекурсоров и стандартных образцов проверка сопроводительной документации обязательно должна включать проверку:

  • наименования и формулы реактива;
  • наименования НД, регламентирующего требования к реактиву;
  • квалификации;
  • даты изготовления;
  • срока и условий гарантийного хранения;
  • данных об изготовителе и/или поставщике.
5.3.7.

Результаты контроля должны совпадать с данными спецификаций на реактивы и материалы.

5.3.8.

Если реактив поступает в непригодной для хранения упаковке, то ответственный за управление запасами переносит реактив в стеклянную или полиэтиленовую тару и переносит на нее оригинальную этикетку с изначальной упаковки.

5.3.9.

Реактивы, чье качество вызывает сомнение после визуального входного контроля, подвергаются проверке качества по ПНД Ф 12.10.1-2000 "Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа".

5.3.10.

Реактивы, питательные среды и другие запасы, подлежащие проверке качества, ответственные сотрудники выдают специалистам лаборатории для проведения проверки качества. Результаты контроля оформляются сотрудниками, ответственными за его проведение, в "Листах контроля качества" Л-NN-ГГ.

5.3.11.

Если по результатам входного контроля выявлены дефекты, не позволяющие использовать реактив, расходный материал или др., составляется "Акт рекламации" А-NN-ГГ.

5.3.12 Реактивы, расходные материалы и др., признанные несоответствующими идентифицируются биркой "несоответствующая продукция" и перемещаются в Изолятор брака для исключения непреднамеренного использования.

Добавлен участником: 9 февраля 2023

5.4. Учет
5.4.1.

Запасы, поступившие в ИЛ (ИЛЦ) (за исключением эталонных штаммов микроорганизмов и прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ), прошедшие визуальный контроль, проверку сопроводительных документов, учитываются в "Журнале учета реактивов, посуды и расходных материалов" Ж-NN-ГГ. Помимо регистрационных данных фиксируются сведения о проведенном входном контроле. Регистрацию и учет осуществляет ответственный за управление запасами.

5.4.2.

Стандартные образцы подлежат учету в "Журнале учета стандартных образцов и аттестованных смесей" Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ).

5.4.3.

Эталонные штаммы микроорганизмов подлежат учету в "Журнале учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции" Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным приказом директора Предприятия.

5.4.4.

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ учитываются в "Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" Ж-NN-ГГ. Учет осуществляет сотрудник, назначенный ответственным приказом директора Предприятия.

5.4.5.

Всем учтенным запасам в журналах присваиваются уникальные номера.

5.4.6.

Передача прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ между структурно обособленными подразделениями лаборатории осуществляется с оформлением требования-накладной. Операции по приходу и расходу фиксируются в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

5.4.7.

Выдача прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ сотрудникам непосредственно для выполнения работ фиксируется в "Листах учета расхода прекурсоров", Л-NN-ГГ.

5.4.8.

Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, требования-накладные хранятся в металлическом шкафу под ключом. Ключ хранится у ответственного за учет и выдачу прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

5.5. Хранение
5.5.1.

Реактивы, расходные материалы, лабораторная посуда хранятся на складе ИЛ (ИЛЦ) (в шкафах, стеллажах) и на рабочих местах в специально отведенных для этого шкафах. Места хранения идентифицируются.

5.5.2.

Едкие вещества на рабочих местах хранятся в шкафах с вытяжкой на поддонах в количестве не более пяти суточных запасов.

5.5.3.

Легковоспламеняющиеся жидкости (этанол, гексан, эфир и др.) хранятся на складе лаборатории. На рабочих местах хранятся в количестве, не превышающем суточной потребности.

5.5.4.

Для хранения стандартных образцов в лаборатории определен металлический шкаф с ограниченным доступом, ключ от которого хранится у ответственного за учет стандартных образцов. При необходимости стандартные образцы размещаются на хранение в холодильнике, закрывающемся на ключ. Места хранения идентифицируются с указанием температурных режимов, где это необходимо. Выдача для работы стандартных образцов фиксируется в соответствующем разделе Журнала учета государственных стандартных образцов и аттестованных смесей.

5.5.5.

Хранение и использование ПБА III-IV группы осуществляется в соответствии с Правилами биологической безопасности. Места хранения эталонных штаммов идентифицируются с указанием температурных режимов, где это необходимо.

5.5.6.

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ хранятся в металлическом сейфе с ограниченным доступом, ключ от которого находится у ответственного за учет и выдачу прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

5.5.7.

Все запасы хранятся в условиях, обеспечивающих их сохранность и целостность. В местах хранения поддерживается чистота и порядок, контролируются внешние условия (температура, влажность). Данные о контроле внешних условий в химических лабораториях фиксируются в "Журнале регистрации внешних условий и температурных режимов оборудования" Ж-NN-ГГ, в микробиологических лабораториях – в "Журнале внутреннего контроля качества исследований" Ж-NN-ГГ. При контроле и регулировании условий окружающей среды сотрудники руководствуются процедурой "Помещения и условия окружающей среды".

5.5.8.

Химические реактивы хранятся в герметично закрывающихся ёмкостях, изготовленных из инертных материалов. Все ёмкости имеют этикетки с четким наименованием хранящихся в них веществ.

5.5.9.

Ядовитые вещества хранятся в сейфе со знаком "Яд!".

5.5.10.

При эксплуатации оборудования, используемого для хранения запасов и поддержания условий окружающей среды, сотрудники руководствуются процедурой "Управление оборудованием испытательной лаборатории".

5.6. Выдача и использование
5.6.1.

Запасы выдаются в работу ответственными сотрудниками по мере необходимости. При этом в журналы учета вносится запись о дате выдачи, количестве выданных запасов и получателе. Получателю запрещено самостоятельно брать и возвращать реактивы.

5.6.2.

Сведения о выдаче этилового спирта вносятся в "Журнал учета расхода этилового спирта", Ж-NN-ГГ. Факт выдачи обязательно удостоверяется подписью получателя и ответственного за управление запасами.

5.6.3.

Ответственный за управление запасами, ответственный за управление стандартными образцами, ответственный за управление прекурсорами и ответственный за эталонные штаммы микроорганизмов еженедельно проверяют журналы учета с целью исключения из мест хранения запасов с истекшим сроком годности.

5.6.4.

В отношении реактивов и стандартных образцов с истекшим сроком годности ответственные сотрудники выполняют следующие действия:

  • перемещают в шкаф для хранения до момента утилизации;
  • отмечают дату изъятия в журналах учета;
  • перемещают документацию для хранения в архивную папку.
5.6.5.

Сведения о разбитой посуде вносятся в "Лист разбитой посуды", Л-NN-ГГ. В последующем эти сведения используются для:

  • установления причин боя лабораторной посуды;
  • минимизации вероятности повторения боя посуды;
  • формирования потребности в посуде на следующий год.
5.7. Контроль качества
5.7.1.

Реактивы при входном контроле оцениваются визуально (целостность упаковки, внешний вид, соответствие паспорта и сопроводительных документов).

Продублирован п.5.3.5. Действия описаны в разделе Входного контроля

Добавлен участником: 9 февраля 2023

5.7.2.

Контроль питательных сред, эталонных штаммов микроорганизмов, мембранных фильтров для микробиологических исследований проводится в соответствии с методическими указаниями, предназначенными для контроля качества исследований соответствующих объектов (указываются НД для конкретных объектов исследования, например, МУ 2.1.4.1057-01 для воды).

5.7.3.

По истечению гарантийного срока хранения реактивов может быть применена проверка их пригодности в соответствии с ПНД Ф 12.10.1-2000 "Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа".

5.7.4.

По результатам контроля заполняется Лист контроля качества.

5.7.5.

При положительных результатах контроля срок хранения может быть продлен на одну треть срока хранения, устанавливаемого НД на его показатели качества. При этом на ёмкости для хранения реактива наносится отметка о проведенном контроле и установленном сроке хранения.

5.8. Утилизация
5.8.1.

Отработанные, непригодные реактивы, реактивы с истекшим сроком годности могут быть утилизированы.

5.8.2.

Растворимые реактивы переводят в водный раствор и сливают в бытовую канализацию. Плохо растворимые в воде реактивы обрабатывают избытком теплой воды, переводят полностью в раствор и сливают его в канализацию.

5.8.3.

Отработанные растворы кислот собирают в отдельные сосуды и сливают в канализацию только после их нейтрализации. При необходимости утилизации небольшого количества кислоты допускается, предварительно открыв кран, медленно вылить реактив по стенке раковины с последующим промыванием водой в течение 1-2 минут.

5.8.4.

Отработанные растворы щелочей собирают в отдельные сосуды и сливают в канализацию только после их нейтрализации.

5.8.5.

Реактивы с истекшим сроком годности и ядовитые вещества, не подлежащие утилизации через канализацию, помещаются в шкаф для хранения до момента утилизации. Ответственный за управление запасами раз в год передает реактивы из шкафа для хранения утилизируемых реактивов специализированным организациям для утилизации.

5.8.6.

Эталонные штаммы микроорганизмов уничтожаются методом паровой стерилизации согласно инструкции "Порядок стерилизации лабораторной посуды, питательных сред. Режимы автоклавирования. Обеззараживание ПБА III-IV группы".

5.8.7.

Использованные расходные материалы, разбитая посуда и обеззараженные использованные питательные среды утилизируются вместе с бытовым мусором.

5.8.8.

По мере расхода реактивов, расходных материалов, посуды и др. ответственные сотрудники вносят соответствующие записи в журналы учета.


Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2VtzqxDr3ae

Пожаловаться
О рекламодателе
Реклама на Линко
Скопировать ссылкуСкопировано

  Как лаборатории больше не пропускают плановые закупки реактивов, ГСО и прекурсоров с системой АЖУР

10.06.2024 16:00:00 | Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт"

Важная информация для лабораторий!

Как лаборатории больше
не пропускают плановые закупки реактивов, ГСО и прекурсоров?

Узнать бесплатно


Почему это важно?

Сейчас цепочки поставок реактивов в лаборатории рушатся:
зарубежные поставщики либо перестали поставлять и нужно искать новых,
либо сроки на поставку реактивов постоянно меняются, поэтому
отслеживать сроки поставок реактивов становится намного сложнее.
Лаборатории сталкиваются с тем, что появилось много разных поставщиков,
аукаждого реактива в результате - свой срок поставки.


А это удобно?

С цифровым журналом учета Вы сможете по каждому реактиву настроить
свой срок поставки с учетом логистики и условий поставщиков.
Система в автоматизированном режиме будет отслеживать расход
реактивов в лаборатории, учитывать установленный Вами период
и, когда срок годности реактива или его количество потребует внимания,
цифровой журнал предупредит о необходимости заказа этого реактива
через почту.

Вы будете уверены, что все реактивы находятся под контролем,
и ситуации, когда реактива для работы нет, будут исключены.

  Ваша почта на Линко

Подробнее

Работает с интеллектом платформы

Обсудите на Форуме


  • Регистрация и учет реактивов

    Здравствуйте! есть ли программа по учету реактивов и ГСО? или может Эксель форма, чтобы окрашивалась при исходе срока годности


  • Возможно Вас заинтересует

    Требования к емкостям для отбора проб и методы консервации
    Требования к емкостям для отбора проб и методы консервации

    Информация

    Поделиться своими материалами

    Связаться с нами