Подготовка к проведению внутренней проверки в лаборатории

Анализ – определение пригодности, адекватности или результативности объекта для достижения установленных целей.

Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс установления объективного свидетельства и его объективного оценивания для получения степени соответствия критериям аудита.

Аудитор – лицо, которое проводит аудит.

Аудиторская группа – одно или несколько лиц, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемые техническими экспертами.

Валидация – подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены.

Верификация – подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.

Внешние аудиты – аудиты, включающие «аудиты второй стороной» или «аудиты третьей стороной». Аудиты второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты третьей стороны проводятся внешними независимыми аудиторскими организациями, такими, как организации, осуществляющие сертификацию/регистрацию соответствия или государственные органы.

Внутренние аудиты («аудиты первой стороной») – аудиты, проводимые обычно самой организацией или от ее имени.

Заключение по результатам аудита – выход аудита после рассмотрения целей аудита и всех обнаружений аудита.

Компетентность – способность применять знания и умения для достижения намеченных результатов.

Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения.

Коррекция – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.

Критерии аудита – совокупность требований, используемых как основа для сравнения с ними объективного свидетельства. Если критерии аудита являются правовыми (включая законодательные или нормативные правовые) требованиями, слова «соответствие» и «несоответствие» часто используют в обнаружениях аудита. Требования могут включать политики, процедуры, рабочие инструкции, правовые требования, обязательства по контрактам и т.д.

Наблюдения аудита – результат оценки свидетельства аудита (проверки) и зависимости от критериев аудита (проверки). Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.

Несоответствие – невыполнение требования.

Область аудита – объем и границы аудита, обычно включающие в себя описание физических и виртуальных мест проведения аудита, функций, структурных единиц, видов деятельности и процессов, а также охваченный период времени.

Обнаружения аудита – результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критериям аудита.

Объект аудита – процесс/подразделение, осуществляющие деятельность системы менеджмента в целом и ее частях. Объект внутреннего аудита отвечает на вопрос «что, какая деятельность подлежит аудиторской проверке».

Ответственный за внутренний аудит (руководитель аудиторской группы) – аудитор, осуществляющий руководство группой аудиторов, в конкретном объекте аудита.

План аудита – описание действий и мероприятий по проведению аудита.

Подразделение – место осуществления деятельности.

Программа аудита – мероприятия по проведению одного или нескольких аудитов, запланированные на конкретный период времени и направленные на достижение конкретной цели.

Результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

Руководитель объекта аудита — лицо, руководящее процессом системы менеджмента или подразделением испытательной лаборатории, проверяемым группой внутренних аудитов согласно плану внутреннего аудита.

Свидетельство аудита – записи, изложение фактов или другая информация, связанные с критериями аудита и перепроверены.

Соответствие – выполнение требования.

Технический эксперт – лицо, которое предоставляет аудиторской группе, но при этом не имеет полномочий аудитора. Специальные знания или опыт относятся к организации, процессам или деятельности, товарам, услугам, отрасли знаний, подвергаемым аудиту или к языку и культуре.

Требование – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Чек-лист – заранее составленный аудиторами систематизированный перечень вопросов, ответы на которые позволяют аудиторам получить необходимую информацию о степени соответствия состояния объекта установленным требованиям.