Разъяснятор - Форум по аккредитации лабораторий - Линко

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы Линко

Разделы форума


Разъяснятор



  • 2
    303
    Форум > Разъяснятор > Разъяснение ФСА №28 о применении стандартов (ГОСТ)

    Проблема с этими разъяснениями в том, что для испытаний по ТР ТС эти разрешения не работают. Для обязательного подтверждения соответствия этим пользоваться нельзя. Орган по сертификации официально заявил, что не будет принимать протоколы.

    Создал: Форум Линко | 21 декабря 2023 в 16:57
    Последнее сообщение: Форум Линко 16 января 2024 в 22:12


  • 1
    1 К
    Форум > Разъяснятор > Разъяснение ФСА №27 о применении руководящих документов (РД)

    На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 27 «О применении руководящих документов». Применение руководящих документов, приведенных в перечне, прилагаемом к письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: РД 52.24.497-2005, РД 52.24.420-2006, РД 52.24.468-2005, РД 52.24.387-2006, РД 52.24.419-2005, РД 52.24.368-2006, РД 52.24.401-2006, РД 52.24.382-2006, РД 52.24.493-2006, РД 52.24.433-2005, РД 52.24.515-2005.

    Создал: Форум Линко | 01 октября 2023 в 20:06
    Последнее сообщение: Форум Линко 01 октября 2023 в 20:06


  • 2
    2,2 К
    Форум > Разъяснятор > Лабораториям можно работать вне области аккредитации. Протоколы по этим испытаниям отправлять во ФГИС не нужно

    Может ли аккредитованная лаборатория выдавать протоколы без ссылки на аттестат аккредитации? (На последней учёбе действующий эксперт заявил, что это нарушение. Речь шла о текущем контроле.)

    Создал: Форум Линко | 02 июня 2022 в 00:00
    Последнее сообщение: Форум Линко 01 октября 2023 в 12:22


  • 3
    18,3 К
    Форум > Разъяснятор > ФСА опубликовала подборку актуальных вопросов и ответы на них (11 марта 2024 г.)

    Здравствуйте. Подскажите, была ПК-5 в августе 2021, когда теперь будет ПК-2, в августе 2023? Или будет перенос на 6 месяцев? Спасибо

    Создал: Форум Линко | 14 ноября 2022 в 19:18
    Последнее сообщение: Руслан Кудинов 07 июля 2023 в 09:14


  • 1
    247
    Форум > Разъяснятор > Разъяснение ФСА №26 о применении стандартов (ГОСТ)

    На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 26 «О применении стандартов». Применение стандартов согласно приложению к письму при подтверждении соответствия продукции может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования стандартов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: ГОСТ 21149-93, ГОСТ 27558-87, ГОСТ 5667-65, ГОСТ 13496.13-75, ГОСТ 3900-85, ГОСТ Р 55513-2013, ГОСТ Р 55514-2013, ГОСТ 3131-2005, ГОСТ 5898-87, ГОСТ 5900-2014, ГОСТ 30571-2003, ГОСТ Р 51976-2002, ГОСТ 30622.1-2003, ГОСТР 51973-2002, ГОСТ 30060-93, ГОСТ 12787-81, ГОСТ 12789-87, ГОСТ 7177-2015, ГОСТ 10538-87, ГОСТ 33501-2015, ГОСТ 10742-71, ГОСТ 19242-73, ГОСТ 20330-91, ГОСТ 7303-90, ГОСТ 9815-75, ГОСТ 16094-78, ГОСТ 11223-88, ГОСТ 26898-86, ГОСТ 21489-76, ГОСТ 1916-75, ГОСТ 1817-64, ГОСТ 8719-90, ГОСТ 21206-75, ГОСТ 28823-90, ГОСТ 13455-91, ГОСТ 9517-94, ГОСТ 8649-2015, ГОСТ 6388-91, ГОСТ 9.403-80, ГОСТ 25718-83, ГОСТ 24709-81, ГОСТ 8420-74, ГОСТ 31939-2012, ГОСТ Р ИСО 17604-2011, ГОСТ 11812–66, ГОСТ 5480-59, ГОСТ 5481-2014, ГОСТ Р 53275-2009, ГОСТ Р 51920-2002, ГОСТ Р 54378-2011, ГОСТ EN 1496-2014, ГОСТ 8694-75 (СТ СЭВ 480-77), ГОСТ 30683-2000, ГОСТ Р 53135-2008, ГОСТ 16126-91, ГОСТ 17.1.4.01-80, ГОСТ Р ИСО 139-2007, ГОСТР 52168-2012, ГОСТ 12248-2010. Источник: https://t.me/Accreditation_Counselor

    Создал: Форум Линко | 19 июня 2023 в 17:35
    Последнее сообщение: Форум Линко 19 июня 2023 в 17:35


  • 5
    1,9 К
    Форум > Разъяснятор > Разъяснение ФСА о возможности заполнения строки «Нормативный документ, устанавливающий требования к объекту» во ФГИС после появления *

    А если мы проводим испытания объектов окружающей среды? Нормативы, например, по воде установлены в СанПиН 1.2.3685., то пишем его? если писать НД на методы испытаний, то мы же их указываем в отчетности о протоколе ниже, где прописано "метод".

    Создал: Форум Линко | 26 июня 2022 в 00:00
    Последнее сообщение: Ольга Романова 18 апреля 2023 в 12:16


  • 1
    725
    Форум > Разъяснятор > Разъяснение ФСА №25 о применении нормативных и методических документов (МУ, МУК, МР)

    На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 25 «О применении нормативных и методических документов»: Применение документов согласно приложению к письму может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации. Документов много, из интересного: Физфакторы МУК 4.3.3786-22 «Инструментальный контроль и оценка вибрации в жилых и общественных зданиях»; МУК 4.3.3830-22 «Определение уровней электромагнитного поля, создаваемого излучающими техническими средствами телевидения, ЧМ радиовещания и базовых станций сухопутной подвижной радиосвязи». Радиационный контроль МУК 2.6.1.3829-22 «Проведение радиационного контроля при медицинском использовании рентгеновского излучения»; МУК 2.6.1.3731-21 «Радиационный контроль лучевых досмотровых установок».

    Создал: Форум Линко | 19 апреля 2023 в 12:58
    Последнее сообщение: Форум Линко 19 апреля 2023 в 12:58


  • 1
    2,1 К
    Форум > Разъяснятор > Изменения Критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития РФ от 23.01.2023 № 24)

    На официальном интернет-портале правовой информации размещен Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 23.01.2023 № 24 «О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 707, от 16 августа 2021 г. № 496, от 29 октября 2021 г. № 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. № 684». Документ вступает в силу с 1 сентября 2023 года. Какие изменения вносит Приказ в Критерии аккредитации? 1. Приказ Минэкономразвития России № 707 дополнен Критериями аккредитации медицинских лабораторий (пункты 27(1) и 27(2)), а также документами и сведениями, подтверждающими соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации (пункт 27(3)). 2. Утратило силу требование к работникам органов по сертификации продукции, участвующим в выполнении работ по подтверждению соответствия, иметь опыт работы по подтверждению соответствия в ОА не менее пяти лет (абзац третий подпункта 5.3.1). 3. Для работников органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности, отменяется требование к наличию аттестации, порядок прохождения которой установлен федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на решение задач в области ПБ (пункт 5.4). 4. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов, вводится требование по наличию лицензии и разрешения на хранение оружия (пункт 5.5). 5. Обновлены ссылки на стандарты и документы, требования которых должны выполнять: органы по сертификации систем менеджмента (пункты 12), органы по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов (пункт 13), органы по сертификации систем экологического менеджмента (пункты 14), органы по сертификации интегрированных систем менеджмента (пункты 16), органы инспекции (пункт 28), органы по валидации и верификации парниковых газов (пункт 31), юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по калибровке средств измерений (пункт 38). 6. Отменен пункт 22, позволяющий лабораториям, выполняющим исследования в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015. 7. Перечень документов по стандартизации, требования которых лаборатории должна выполнять (пункт 23), дополнен Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации». 8. Из перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации, исключена анкета самообследования соответствия критериям аккредитации в соответствии с ПП РФ от 17 июня 2014 г. № 553 (пункт 37). 9. Общие критерии аккредитации дополнены требованием для работников, непосредственно выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, обеспечивать проведение работ по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций (пункт 41(1)). 10. Обновлен Перечень национальных стандартов РФ и документов международных организаций в области аккредитации для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации.

    Создал: Форум Линко | 21 марта 2023 в 11:15
    Последнее сообщение: Форум Линко 21 марта 2023 в 11:15


  • 1
    861
    Форум > Разъяснятор > ФСА подготовила обзор изменений в работе аккредитованных лиц и заявителей с 1 марта

    1 марта истекает срок действия ряда положений Постановления № 353, которыми на год было отложено действие некоторых норм Постановления № 2050, регулирующих порядок предоставления услуг заявителям и аккредитованным лицам. Информация о соответствующих изменениях собрана в обзоре Росаккредитации. Заявление подается через ЕПГУ Заявление об аккредитации, заявление о расширении области аккредитации, заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица направляется посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (Госуслуги) в виде электронного документа и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя юридического лица или лица, которое в силу федерального закона или учредительных документов такого юридического лица выступает от его имени, либо индивидуального предпринимателя. Одно заявление – одна область аккредитации, соответствующая одной схеме аккредитации В одном заявлении об аккредитации может быть заявлена одна область аккредитации в соответствии с одной схемой аккредитации, принятой национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 1.1 статьи 4 Федерального закона № 412-ФЗ с учетом международных стандартов. Для проведения процедуры подтверждения компетентности применяется аналогичный подход – область аккредитации, прилагаемая к заявлению, должна соответствовать утвержденной области аккредитации и одной схеме аккредитации, принятой национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 1.1 статьи 4 Федерального закона № 412-ФЗ с учетом международных стандартов. Конфигуратор областей аккредитации Область аккредитации всех типов аккредитованных лиц формируется с использованием средств ФГИС Росаккредитации в виде электронного документа и подписывается электронной подписью заявителя (аккредитованного лица) (представителя заявителя, аккредитованного лица) с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области электронной подписи. Специализированная электронная площадка для заключения договора Договор заявителя (аккредитованного лица) с экспертной организацией, которая для эксперта по аккредитации - руководителя экспертной группы является основным местом работы или с которой такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие, об оказании услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги по аккредитации (расширению области аккредитации), включая экспертизу представленных заявителем (аккредитованным лицом) документов и сведений, выездную экспертизу соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, оценку устранения заявителем (аккредитованным лицом) выявленных несоответствий критериям аккредитации, формируется и заключается в электронном виде на специализированной электронной площадке. Сведения о результатах деятельности Дополнительные сведения о результатах деятельности аккредитованных в национальной системе аккредитации органов инспекции и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, предусмотренные Приказом № 704, представляются в национальный орган по аккредитации в обязательном порядке. Источник: Пресс-центр Федеральной службы по аккредитации

    Создал: Форум Линко | 10 марта 2023 в 17:45
    Последнее сообщение: Форум Линко 10 марта 2023 в 17:45


  • 1
    554
    Форум > Разъяснятор > Разъяснение ФСА №24 о применении стандартов (ГОСТ)

    На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 24 «О применении стандартов»: Применение стандартов согласно приложению к письму при подтверждении соответствия продукции может осуществляться без дополнительного оснащения испытательных лабораторий (центров) испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации. В разъяснение попали: ГОСТ Р ИСО/МЭК 20000-1-2013, ГОСТ 30622.1-2003, ГОСТ 30571-2003, ГОСТ 10538-87, ГОСТ Р ИСО 20471-2015, ГОСТ Р 58580-2019, ГОСТ 33996-2016, ГОСТ Р 51270-99, ГОСТ Р 51271-99.

    Создал: Форум Линко | 30 января 2023 в 20:03
    Последнее сообщение: Форум Линко 30 января 2023 в 20:03


Информация