Требования к выбору и внедрению МВИ. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ). Инструкция

Доверие к выбранной МВИ выражается в виде установленных требований, которым должна соответствовать методика измерений.

Требования к выбору МВИ устанавливает заказчик в "Направлении в ИЛ (ИЛЦ)" Л-NN-ГГ и руководитель подразделения ИЛ (ИЛЦ) через рабочие характеристики методики, оформляя "Карточку требований МВИ" Л-NN-ГГ.

Перечень рабочих характеристик методики для оформления карточки требований МВИ:

• область применения;
• определяемые показатели;
• диапазон измерений;
• предел количественного определения;
• метрологические характеристики;
• показатели точности измерений (прецизионность и правильность)
• условия эксплуатации, ТО оборудования;
• расходные материалы;
• квалификация сотрудников;
• условия проведения измерений.

В зависимости от назначения и области применения методики могут устанавливать требования ко всем или к отдельным рабочим характеристикам.

В случае, когда методика измерений предназначена для измерения величин (количественные измерения), важными с точки зрения обеспечения единства измерений, являются показатели точности.

Если методика измерений используется при малых значениях измеряемой величины (например, определение микропримесей), то приоритетной характеристикой является предел обнаружения (подтверждение).

Для методик количественного измерения требуется оценить большее количество рабочих характеристик при меньшем объеме экспериментов.

Для методик качественного анализа, особенно в случае использования дихотомической шкалы (обнаружено/не обнаружено), требуется оценить меньшее количество рабочих характеристик при большем объеме экспериментов (поскольку получаемая информация менее информативна, чем результат измерения).

Выполнение требований к МВИ подтверждают исполнители (сотрудники ИЛ (ИЛЦ)) в ходе верификации методик измерений (внедрение МВИ) в подразделении ИЛ (ИЛЦ).

Верификация методик КХА и количественных измерений сводиться к подтверждению техническими записями исполнителя соответствия рабочих характеристик оборудования и окружающей среды установленным требованиям (показателям точности) МВИ ("Акт внедрения методики выполнения измерений" А-NN-ГГ).

Информация, полученная в подразделении ИЛ (ИЛЦ) при внедрении методики измерений, используется при контроле качества и оценивании неопределенности измерений.

Результаты исследований исполнителей при внедрении МВИ оценивает руководитель подразделения ИЛ (ИЛЦ) и менеджер по качеству. При соответствующем качестве результатов при внедрении МВИ составляется Акт внедрения методики выполнения измерений руководителем подразделения ИЛ (ИЛЦ) и утверждается руководителем ИЛ (ИЛЦ).