- LINCO Platform

Материалы

Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от LINCO

Разделы

Скачать формы
Пройдите простую регистрацию

Открытая разработка документов | LINCO Open Source
Руководство по качеству лаборатории
Версия от 12.01.23

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


7.8.2. Требования к отчетам об испытаниях (протоколам)
7.8.2.1.

Протокол (отчет об испытаниях) включает следующую информацию:

  • наименование документа (протокол испытаний) и его уникальную идентификацию;
  • наименование и адрес Заказчика (юридический и фактический);
  • реквизиты ИЛ, включая адрес и место проведения испытаний;
  • полное наименование испытываемого образца (объекта испытаний) и ее модификации (при наличии);
  • идентификацию применяемого метода испытаний;
  • измеряемые при испытаниях характеристики свойств и параметров объекта испытаний;
  • результаты испытаний (численные значения фактических результатов с единицами измерений, если применимо);
  • численные значения фактических параметров условий проведения испытаний с единицами измерений, если применимо;
  • при необходимости дату и время получения образцов (проб, объекта испытаний);
  • дату (период) и время проведения испытаний;
  • метод отбора образцов (образцов, объекта испытаний);
  • фамилия, имя, должность и подпись лица, утвердившего протокол;
  • ограничения по распространению результатов испытаний на иные объекты испытаний;
  • ограничения, накладываемые ИЛ, по тиражированию протокола испытаний (условия тиражирования);
  • сведения о соответствии или несоответствии объекта испытаний [при необходимости, при наличии требования в методе (методике) испытаний или по требованию Заказчика];
  • сведения о фактически применяемом ИО и его аттестации (протоколе аттестации);
  • сведения о фактически применяемых СИ и их поверке (калибровке), включая СИ параметров внешних и внутренних воздействующих факторов, а также условий испытаний (условий окружающей среды);
  • мнения и толкования относительно полученных результатов испытаний (при необходимости);
  • любая дополнительная информация которая может потребоваться по конкретным методам, органам власти, Заказчикам или группам Заказчиков (при необходимости).
7.8.2.2.

Требования к содержанию и порядок регистрации актов отбора образцов приведены в разделе 7.3 настоящего РК.

7.8.2.3.

Если к протоколу испытаний не прилагается акт отбора образцов (при его наличии), то информация из акта отбора образцов должна быть включена в протокол.

7.8.2.4.

Если в протокол испытаний включены мнения и толкования, то к протоколу прикладываются документы, на основании которых они сделаны. Мнения и толкования выделяются в протоколе отдельным разделом и могут касаться:

  • выполнения требований, включенных в договор;
  • рекомендаций по использованию результатов испытаний;
  • рекомендаций по улучшению;
  • мнения о соответствии/несоответствии результатов установленным требованиям.

При необходимости оформления мнений и толкований, руководитель ИЛ в письменном виде извещает Заказчика.

7.8.2.5.

Если протокол испытаний содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиком, то эти результаты должны быть четко идентифицированы, например, ссылкой на номер и дату протокола испытаний, предоставленного субподрядчиком в бумажном виде. Допускается представление субподрядчиком протокола испытаний в электронном виде (отсканированной копии) до поступления протокола испытаний в бумажном виде.

7.8.2.6.

Лаборатория не несет ответственность за информацию, представленную Заказчиком. Данные, предоставленные Заказчиком, должны быть четко идентифицированы. Кроме того, в случае если информация предоставлена Заказчиком, и она может повлиять на достоверность результатов испытаний и отбор образцов, в протокол должно быть включено заявление об ограничении ответственности лаборатории.

7.8.2.7.

В случае если лаборатория не осуществляет и не несет ответственности за отбор образцов (например, образец предоставляется Заказчиком), в протоколе должно быть отражено, что полученные результаты относятся к предоставленному Заказчиком образцу.

7.8.2. Общие требования к отчетам
7.8.2.1.

В протокол испытаний вносятся следующие сведения:

а) наименование документа (протокол испытаний);
b) наименование лаборатории и адрес лаборатории;
с) место проведения испытаний;
d) уникальная идентификация на каждой странице по типу ХХ/YYYY, где ХXX – порядковый номер протокола испытаний с начала текущего года; YYYY – год регистрации.
е) наименование и контактные данные Заказчика;
f) ссылка на метод отбора образцов;
g) идентификация применяемого метода испытаний (отражена в программе проведения испытаний);
h) дата проведения испытаний;
i) дата выдачи протокола;
j) результаты измерений;
k) единицы измерений (где это приемлемо);
l) дополнения, отклонения или исключения из метода (где это приемлемо);
m) заявление о том, что результаты относятся только к объектам, подвергнутым испытаниям;
n) идентификация лиц, подписывающих протокол:

  • проводившего испытания;
  • руководителя лаборатории;
  • лица, утвердившего протокол.
7.8.2.2.

В протоколе испытаний указывается ссылка на то, что снятие копий с протокола возможно только с разрешения руководителя [название Организации]

7.8.2.3.

Лаборатория несет ответственность за информацию, предоставленную в протоколе, за исключением информации, предоставленной Заказчиком. Данные, предоставленные Заказчиком, четко идентифицируются. В случае, если Заказчиком предоставляется информация, которая может повлиять на достоверность результатов испытаний, в протокол включается оговорка об ограничении ответственности [название лаборатории].

7.8.2. Общие требования к отчетам поверки
7.8.2.1.

Протокол поверки СИ, составляемый лабораторией, содержит в себе следующую информацию:

а) название;
b) идентификационный номер;
c) наименование и адрес лаборатории;
d) место проведение поверки СИ;
e) данные о Заказчике;
f) идентификацию метода поверки;
g) заключение о том, что результаты относятся только к поверке;
h) результаты, где это применимо, с единицами измерения;
i) дополнения, отклонения;
j) идентификация лица утвердившего отчет;
k) результаты от внешних исполнителей.

7.8.2.2.

[Название лаборатории] несет ответственность за всю информацию, представленную в протоколах поверки СИ.


Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Центр научно-технического сотрудничества "Диалог", ИНН 7841454284, ERID: 2VtzqvSY4H6

Пожаловаться
О рекламодателе
Реклама на LINCO
Скопировать ссылкуСкопировано

  Курсы ПК для сотрудников лабораторий

15.11.2023 9:00:00 | Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Центр научно-технического сотрудничества "Диалог"

8-800-25-063-25
orgkomitet@list.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие
в курсах повышения квалификации

Темы курсов:

«Менеджер по качеству органа инспекции. Современные требования к органам инспекции в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012»
Время и место проведения:
20 - 21 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Внедрение принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в деятельность испытательных центров»
Время и место проведения:
20 - 22 ноября 2023 г., Санкт-Петербург

«Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Анализ со стороны руководства. Риск-ориентированный подход для планирования и внедрения процессов системы менеджмента качества испытательных лабораторий»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Внутренний аудит. Практическая реализация требований ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: создание системы управления рисками, анализ со стороны руководства, внутренний аудит»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Система управления рисками в аккредитованном лице в соответствии с требованиями критериев аккредитации»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

Тренинг «Руководство сотрудниками»
Время и место проведения:
29 ноября - 1 декабря 2023 г., Онлайн

«Метрологическое обеспечение лабораторий»
Время и место проведения:
4 - 6 декабря 2023 г., Онлайн

«Отбор проб в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Расчет неопределенности при отборе проб»
Время и место проведения:
11 - 13 декабря 2023 г., Онлайн

«Виварий в аккредитованных испытательных лабораториях. Особенности законодательства Российской Федерации по работе с лабораторными животными. Зоотехнические особенности содержания и принципы составления рационов для кормления лабораторных животных»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Компетентность лаборатории согласно требованиям нового ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов. Верификация и валидация методик (методов) измерений. Система документирования данных в современной аккредитованной лаборатории»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Валидация и верификация методик испытаний,обеспечение достоверности результатов испытаний(с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Внедрение и обеспечение достоверности результатов испытаний токсикологических и биологических методов испытаний, в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Требования ГОСТ Р 53701-2021 «Руководство по применению ГОСТ ISO/IEC 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ». Выбор, верификация и валидация органолептических методов. Обеспечение достоверности результатов в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ): теория и практика»
Время и место проведения:
19 - 20 декабря 2023 г., Онлайн

«Аккредитация медицинских лабораторий»
Время и место проведения:
19 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург

«Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий»
Время и место проведения:
20 - 22 декабря 2023 г., Москва / Онлайн

По окончании курсов слушателям предоставляются удостоверения о повышении квалификации (лиц. № 4014 от 11 ноября 2019 г)

Скидка на участие в мероприятиях 12%
в честь двенадцатилетия ЦНТС "Диалог"
(кодовое слово "Линко")

Подробную информацию об этих и других курсах
Вы найдете на нашем сайте
Перейти на сайт ЦНТС "Диалог" Скачать план мероприятий на 2024 год
Справки по участию по телефонам:
(812) 925-11-76, 921-42-85, 8-800-25-063-25 (бесплатный по России),
e-mail: orgkomitet@list.ru

  Ваша почта на LINCO

Подробнее

Работает с интеллектом платформы

Обсудите на Форуме


  • Руководство по качеству лаборатории

    Добрый день. Кто-нибудь может поделится документом из тех эксперта руководство по качеству и номенклатурой дел? https://docs.cntd.ru/document/450717157, https://docs.cntd.ru/document/450710331, https://docs.cntd.ru/document/350213371 Если есть такая возможность, отпишитесь пожалуйста, я напишу почту)


  • Возможно Вас заинтересует

    Руководство по качеству испытательной лаборатории
    Руководство по качеству испытательной лаборатории

    Информация

    Поделиться своими материалами

    Связаться с нами