Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от LINCO
Общество с ограниченной ответственностью "Центр компетенций "Знание", ИНН 9722035295, ERID: 2VtzquzdeMn
Общество с ограниченной ответственностью "Центр компетенций "Знание", ИНН 9722035295, ERID: 2Vtzqwxnh4L
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2VtzquWhzqZ
Открытая разработка документов | LINCO Open Source
Руководство по качеству лаборатории
Версия от 12.01.23
|
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
Пример оформления – Вариант 2
Для проведения испытаний [название лаборатории] в своей деятельности использует стандартные методы. Лаборатория не разрабатывает и недорабатывает стандартные методы, а, следовательно, не проводит процедуру валидации метода.
Пример оформления – Вариант 3
Выбор методов испытаний проводится в соответствии с поставленной задачей, требованиями Заказчика и опытом работы лаборатории. [Название лаборатории] имеет право самостоятельно выбрать метод, если он специально не оговорен Заказчиком. При этом лаборатория обязательно уведомляет его о выбранном методе и его точностных характеристиках. За выбор метода несет ответственность руководитель лаборатории (или лицо, его замещающее). Лаборатория извещает Заказчика и в том случае, если предложенный им метод не пригоден для данного продукта или устарел.
[Название лаборатории] применяет стандартные методы поверки, валидация которых не требуется.
Рекомендации по оформлению раздела «Выбор, верификация и валидация методов»
Раздел должен содержать сведения:
а) расчетным способом (с последующей проверкой путем осуществления процедур контроля точности результатов испытаний с нормативами контроля, взаимоувязанными с расчетными значениями показателей качества);
б) по данным эксплуатационно-технической документации на СИ в случае, если методика испытаний предусматривает прямые инструментальные измерения;
а) проверку наличия необходимых условий для проведения испытаний;
б) контроль соответствия операций и правил, реализуемых в лаборатории в процессе испытаний, требованиям НД;
в) проведение экспериментальной проверки возможности получения в лаборатории результатов испытаний с точностью, отвечающей требованиям НД на методику испытаний;
а) для методик с постадийно оцененными значениями показателей точности – путем экспериментальной проверки тех факторов, значения точностных характеристик для которых оценены экспериментально и вносят значимый вклад в значение показателя точности;
б) для методик, показатели точности которых оценены по результатам межлабораторного эксперимента, путем:
1) оценки показателей качества результатов испытаний в соответствии с алгоритмами, изложенными в РМГ 76-2014 в рамках специально спланированного эксперимента;
2) проверки соответствия повторяемости и лабораторного смещения установленным требованиям в соответствии с алгоритмами, изложенными в ГОСТ Р ИСО 21748-2021 «Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений»;
Кроме того, в разделе приводят сведения:
Рекомендуемый подраздел:
1. Оценка пригодности методов
Все методики, используемые в лаборатории, оцениваются на пригодность до их первого рабочего применения. Под оценкой пригодности методик в лаборатории понимается подтверждение путем исследования и предоставления объективных доказательств того, что методики подходят для целевого использования.
При оценке пригодности методики рекомендуется составлять план ее проведения. Процедура оценки пригодности методики включает:
Оценка пригодности методик производится одним из следующих перечисленных приемов или их сочетаниями:
По результатам оценки составляется итоговый документ, например акт внедрения. Методике должен быть присвоен регистрационный номер, и она должна быть зарегистрирована в документах лаборатории.
Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.
Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.
Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2VtzqwjqyuD
08.11.2023 12:00:00 | Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт"
Автоматизируйте ведение учета реактивов, ГСО и прекурсоров
в пару кликов
О продукте
АЖУР - это программное обеспечение для работы в лаборатории. Удобный и эффективный электронный инструмент для учета и контроля реактивов, ГСО и прекурсоров.
АЖУР автоматически рассчитает, какой реактив и в каком количестве нужно купить на следующий отчетный период.
100%
контроль сроков годности и остатков
100%
прозрачность работы сотрудников лаборатории
100%
безопасность данных
32%
экономии финансовых затрат на лабораторию
Посмотрите АЖУР в работе
Пробная версия познакомит с инструментом ведения баз реактивов, позволит в тестовом режиме запланировать бюджет закупок и оценить остатки лаборатории с учетом их сроков годности.
В ходе пробной демонстрации:
Общество с ограниченной ответственностью "Центр компетенций "Знание", ИНН 9722035295, ERID: 2VtzquzdeMn
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2VtzquWhzqZ
Общество с ограниченной ответственностью "Центр компетенций "Знание", ИНН 9722035295, ERID: 2Vtzqwxnh4L