Составление протокола несоответствия по итогам внутренней проверки в лаборатории

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) принимает решения о проведении ВА, определяет цели и расставляет акценты проверки.

Менеджер по качеству:

• предоставляет Отчет по внутреннему аудиту руководителю ИЛ (ИЛЦ), обеспечивает соответствие установленным требованиям и результативности ВА.
• организует исполнение процедуры ВА;
• осуществляет своевременный мониторинг и анализ соответствия СМ по результатам ВА;
• обеспечивает точность, достоверность и доказательность заключения о результатах полного аудита;
• разрабатывает Программу и План проведения аудитов;
• своевременно и объективно оценивает аудиторов.

Руководитель группы ВА:

• поддерживает актуальность настоящей процедуры;
• организует и координирует работу группы аудиторов;
• разрабатывает все установленные настоящей процедурой формы документов и чек-листов;
• своевременно оформляет и предоставляет отчеты по внутреннему аудиту менеджеру по качеству;
• обеспечивает выполнение требований настоящей процедуры группой аудиторов;
• своевременно оформляет результаты аудитов в соответствии с требованиями настоящей процедуры.

Ответственный за ВА аудитор:

• обеспечивает точность, достоверность и доказательность заключения о результатах аудиторской проверки;
• организует и выполняет все этапы аудиторской проверки и достижения целей аудита;
• выполняет требования настоящей процедуры;
• эффективно взаимодействует с руководителем и сотрудниками проверяемого подразделения;
• своевременно предоставляет данные по результатам ВА руководителю группы ВА и/или менеджеру по качеству, а также всем заинтересованным лицам (с сохранением конфиденциальной информации).

Аудитор:

• разъясняет требования проверки персоналу;
• выполняет Программу и План проверки;
• сотрудничает с ответственным за ВА аудитором и оказывает ему поддержку;
• обеспечивает собственную компетентность в вопросах, подлежащих проверке;
• обеспечивает полноту собранных свидетельств для наибольшей объективности заключения аудита;
• обеспечивает достоверность, полноту и точность отражения свидетельств аудита в документах;
• осуществляет документирование обнаружений, обеспечивает сохранность документов, относящихся к проверке;
• анализирует доказательства (соответствие требованиям руководства по качеству, ГОСТ ISO/IEC 17025, законодательства РФ, внешних и внутренних НД), необходимые для составления заключения о проверяемых элементах СМ;
• проявляет объективность и беспристрастность при проведении аудита;
• выполняет требования настоящей процедуры.

Руководитель объекта аудита:

• информирует сотрудников о целях и области аудита (проводит ознакомление сотрудников с Программой внутреннего аудита и Планом внутреннего аудита);
• назначает ответственных и компетентных сотрудников для работы с аудиторской группой, включая сопровождающих лиц;
• обеспечивает аудиторскую группу соответствующим рабочим местом и необходимыми средствами для выполнения обязанностей;
• информирует аудиторов о правилах техники безопасности и при необходимости обеспечивает их правилами техники безопасности;
• обеспечивает доступ к документации, необходимому оборудованию и материалам;
• сотрудничает с группой аудиторов для обеспечения объективности проверки;
• не допускает любые действия, ограничивающие или сокращающие круг вопросов, подлежащих аудиту;
• своевременно определяет и осуществляет действия для устранения обнаруженных несоответствий и причин, их вызывающих, согласно Чек-листу внутреннего аудита;
• предоставляет ответственному за ВА аудитору и/или менеджеру по качеству отчетные документы об устранении несоответствий (План-отчеты о выполнении корректирующих действий) в сроки, указанные в Чек-листе внутреннего аудита.