Менеджер по качеству и руководитель группы ВА анализируют каждый процесс/процедуру ИЛ (ИЛЦ), включенный в СМ, с точки зрения сроков и продолжительности проведения ВА.

При подготовке Программы внутреннего аудита анализируется:

• сложность процесса (количество подпроцессов и операций);
• изменения, оказывающие влияния на процессы ИЛ (ИЛЦ);
• количество и объем проверяемой документации;
• результаты предыдущих аудитов (внешних/внутренних);
• потребности анализировать объект аудита с точки зрения совершенствования/ внедрения процедур;
• задействованные процессы/подразделения лаборатории;
• предоставление информации о выполнении КД за истекший период времени, количество и характер выявленных несоответствий, требующих проверки выполнения КД "на месте";
• численность сотрудников проверяемых подразделений.

На основании такого анализа, модели СМ и матрицы ответственности подразделений, и исходя из принципа ВА СМ, менеджер по качеству разрабатывает ежегодную Программу внутреннего аудита. Программа анализируется и согласуется с заинтересованными лицами.

В Программе внутреннего аудита менеджер по качеству указывает:

• подразделения;
• цели и сроки ВА;
• ответственного за ВА аудитора;
• элементы и темы ВА;
• НД, выполнение которых подлежит проверке.

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) распоряжением утверждает Программу внутреннего аудита на год и распространяет всем руководителям объектов аудита.

Для определения дат проведения ВА менеджер по качеству и/или руководитель группы ВА составляет "Календарный график проведения внутреннего аудита на квартал" Г-NN-ГГ согласно утвержденной Программе внутреннего аудита (номер ВА, цели, наименования подразделения/процесса, ответственного за ВА).

Календарный график проведения внутреннего аудита на квартал согласовывается руководителем группы ВА с ответственными за ВА аудиторами и проверяемыми руководителями объектов аудита в бумажном виде в соответствии с процедурой "Управление документацией и записями СМ в испытательной лаборатории" за две недели до первого планового аудита.

Согласованный Календарный график проведения внутреннего аудита на квартал в электронном и бумажном виде размещается согласно Номенклатуре дел.

Внутренний аудитор, назначенный ответственным за ВА, определяется менеджером по качеству в Программе внутреннего аудита и переносится в План внутреннего аудита.

Ответственный за ВА аудитор несет ответственность за все этапы проверки и наделен полномочиями принимать решения по определению свидетельств и обнаружений аудита как самостоятельно, так и на основании представлений аудиторов группы.

Если аудиторы в аудиторской группе не обладают необходимыми знаниями и опытом, в группу аудиторов включается технический эксперт. Технические эксперты работают под руководством ответственного за ВА аудитора и/или менеджера по качеству.

Аудиторы, не имеющие опыта проведения проверок, включаются в состав группы в качестве стажеров и действуют только под руководством ответственного за ВА аудитора и/или менеджера по качеству.

Оценка компетентности аудиторов ("Карточка аудитора" Л-NN-ГГ в электронной форме) проводится ежегодно руководителем ИЛ (ИЛЦ) и менеджером по качеству путем проверки и анализа подтверждений компетентности (наличие документов об образовании, повышении квалификации, отчетов по внутреннему аудиту). Принимаются во внимание рекламации от руководителей подразделений лаборатории.