Аккредитация

• 2

  152

  Автоматическое сокращение области аккредитации

  Форум > Аккредитация > Автоматическое сокращение области аккредитации

  Коллеги, при сокращении области нужно ли ждать какого то подтверждения со стороны ФСА или то, что ты загрузил и отправил, это уже "считается"? Планируем сразу после этого подавать на ПК.

  Создал: Ольга Бессарабова | 26 июля 2023 в 12:07
  Последнее сообщение: Forum LINCO 29 ноября 2023 в 11:23

  ---
• 1

  59

  Как отобразить схему аккредитации в руководстве по качеству

  Форум > Аккредитация > Как отобразить схему аккредитации в руководстве по качеству

  Не подскажите, как в РК отобразить схему аккредитации? О чем вообще нужно написать? Что писать в анкете самообследования?

  Создал: Forum LINCO | 28 ноября 2023 в 11:02
  Последнее сообщение: Forum LINCO 28 ноября 2023 в 11:02

  ---
• 5

  485

  Ссылка на аттестат аккредитации в акте отбора проб

  Форум > Аккредитация > Ссылка на аттестат аккредитации в акте отбора проб

  Коллеги, если мы выдаем акт отбора проб под уникальным номером записи в реестре аккредитованных лиц, акт не является итоговым документом, существует ли необходимость вносить данные по акту во ФГИС?

  Создал: Forum LINCO | 08 августа 2022 в 18:29
  Последнее сообщение: Forum LINCO 23 ноября 2023 в 22:41

  ---
• 1

  67

  Нужно ли при плановом прохождении ПК + РОА заполнять таблицу 2 Приказа ФСА №108?

  Форум > Аккредитация > Нужно ли при плановом прохождении ПК + РОА заполнять таблицу 2 Приказа ФСА №108?

  Подскажите, пожалуйста, при плановом прохождении подтверждения компетентности, совмещенном с расширением области аккредитации, нужно ли заполнять таблицу 2 Приказа ФСА № 108? РОА не ускоренное.

  Создал: Forum LINCO | 22 ноября 2023 в 17:20
  Последнее сообщение: Forum LINCO 22 ноября 2023 в 17:20

  ---
• 2

  111

  Можно ли проводить испытания и выдавать протоколы до вынесения решения по ПК с несоответствиями

  Форум > Аккредитация > Можно ли проводить испытания и выдавать протоколы до вынесения решения по ПК с несоответствиями

  Здравствуйте, какого рода несоответствия? Акт экспертной группы сам по себе не накладывает запрет на деятельность лаборатории. Решение о приостановке деятельности лаборатории выносит ФСА Приказом. Пока такого приказа нет - вы в праве выполнять свою работу. В зависимости от рода замечаний, ФСА может издать приказ о приостановке процедуры ПК до устранения замечаний, и тогда ваша деятельность не пострадает вовсе. Примите меры по несоответствиям уже сейчас, согласно своей СМК.

  Создал: Forum LINCO | 13 ноября 2023 в 12:20
  Последнее сообщение: Ирина Жорина 22 ноября 2023 в 09:22

  ---
• 1

  71

  Расширение области аккредитации по фармакопейным статьям

  Форум > Аккредитация > Расширение области аккредитации по фармакопейным статьям

  Подскажите, пожалуйста, как быть с фармакопейными статьями, если, например, ранее был ФС.2.2.0020.18, а с 01.09.2023 действует ФС.2.2.0020? Сокращать или расширять надо что-то?

  Создал: Forum LINCO | 20 ноября 2023 в 20:02
  Последнее сообщение: Forum LINCO 20 ноября 2023 в 20:02

  ---
• 1

  36

  Нужно ли сократить область аккредитации по пунктам методики, если внесены все, а нужен один

  Форум > Аккредитация > Нужно ли сократить область аккредитации по пунктам методики, если внесены все, а нужен один

  Коллеги, обнаружили ошибку в ОА. Есть в ОА показатель "Температура" по РД 52.24.496-2018. По РД определяется, кроме температуры, прозрачность и запах, на которые мы не аккредитованы. Надо сократить ОА по пунктам методики прозрачность и запах, а в актуализированную ОА внести РД пункт такой-то "Температура"?

  Создал: Forum LINCO | 13 ноября 2023 в 16:04
  Последнее сообщение: Forum LINCO 13 ноября 2023 в 16:04

  ---
• 1

  112

  Нужна ли аккредитация для проведения производственного контроля для собственных нужд

  Форум > Аккредитация > Нужна ли аккредитация для проведения производственного контроля для собственных нужд

  Уважаемые коллеги, те, кто ведёт производственный контроль для своих нужд, подскажите, пожалуйста, где написано, что ПК должна проводить именно аккредитованная лаборатория? Если со стороны нанимать, то да, а для своих нужд?

  Создал: Forum LINCO | 21 октября 2023 в 20:06
  Последнее сообщение: Forum LINCO 21 октября 2023 в 20:06

  ---
• 1

  86

  Что делать после подачи заявления на ПК

  Форум > Аккредитация > Что делать после подачи заявления на ПК

  Подскажите, пожалуйста, подали заявление на ПК, в Личном кабинете ФСА появился номер ГУ и статус в работе. Какие наши дальнейшие действия?

  Создал: Forum LINCO | 21 октября 2023 в 20:03
  Последнее сообщение: Forum LINCO 21 октября 2023 в 20:03

  ---
• 5

  718

  Документы к заявлению на аккредитацию, ПК

  Форум > Аккредитация > Документы к заявлению на аккредитацию, ПК

  Подскажите, пожалуйста, когда подаём заявление на ПК, что подгружаем во вкладку "Документы системы менеджмента качества"? Кроме РК?

  Создал: Forum LINCO | 05 февраля 2020 в 13:43
  Последнее сообщение: Forum LINCO 01 октября 2023 в 19:31

  ---