- LINCO Platform

Материалы

Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от LINCO

Разделы

Скачать формы
Пройдите простую регистрацию

Открытая разработка документов | LINCO Open Source
Внутренний контроль качества. ВЛК в лаборатории. Пример процедуры
Версия от 24.08.20

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


5.1. Общие положения
5.1.1.

Целями внутрилабораторного (внутреннего) контроля качества (ВЛК) результатов количественного химического анализа являются обеспечение требуемой точности результатов текущего анализа, экспериментальное подтверждение силами лаборатории своей технической компетентности, а также обеспечение доверия к результатам анализа как внутри лаборатории, так и со стороны Заказчика, контролирующих органов. Внутрилабораторный контроль качества результатов количественного химического анализа является основным элементом подтверждения достоверности результатов анализа.

5.1.2.

ВЛК является одним из способов оценки деятельности отдельных сотрудников и в целом лаборатории. Результаты проведения ВЛК используются для анализа эффективности функционирования СМК.

5.1.3.

Проведение ВЛК является планируемым видом деятельности лаборатории и проводится согласно Плану внутрилабораторного контроля качества результатов количественного химического анализа П-NN-ГГ на календарный год. План составляется лицом, ответственным за ВЛК, и утверждается руководителем лаборатории.

5.1.4.

План отражает:

  • определяемый показатель (компонент);
  • реализуемую методику анализа;
  • диапазон определения показателя (компонента);
  • показатели качества методики анализа;
  • алгоритмы проведения и количество контрольных процедур, средства контроля;
  • принятые элементы и формы внутрилабораторного контроля.
5.1.5.

Планирование внутрилабораторного контроля качества проводится с учетом ряда факторов:

  • количество рабочих проб;
  • количество исполнителей, выполняющих анализ;
  • стабильность анализа, результаты внутрилабораторного контроля за предыдущий период;
  • себестоимость анализа.
5.1.6.

ВЛК результатов анализа проводят для методик:

  • с установленными показателями качества в виде характеристики погрешности и ее составляющих или в виде расширенной неопределенности и ее составляющих;
  • прошедших процедуру внедрения и проверку соответствия показателей качества результатов анализа показателям качества методики анализа.
5.1.7.

Организация ВЛК и расчет нормативов основаны на использовании показателей качества результатов анализа, обеспечиваемых в лаборатории при реализации методик анализа. В лаборатории показатели качества результатов анализа определяются расчетным способом – умножением на коэффициент 0,84 соответствующих показателей качества методики анализа.

5.1.8.

Показатели качества результатов анализа, нормативы контроля представляют числом, содержащим не более двух значащих цифр. Для промежуточных результатов расчета принята рекомендация сохранять третью значащую цифру.

5.1.9.

ВЛК результатов анализа проводят по всем определяемым в лаборатории показателям (компонентам).

5.1.10.

Элементами системы внутрилабораторного контроля в лаборатории являются:

  • контроль условий для проведения анализа;
  • оперативный контроль процедуры анализа;
  • контроль стабильности результатов анализа.

Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Центр научно-технического сотрудничества "Диалог", ИНН 7841454284, ERID: 2VtzqvSY4H6

Пожаловаться
О рекламодателе
Реклама на LINCO
Скопировать ссылкуСкопировано

  Курсы ПК для сотрудников лабораторий

15.11.2023 9:00:00 | Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Центр научно-технического сотрудничества "Диалог"

8-800-25-063-25
orgkomitet@list.ru
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие
в курсах повышения квалификации

Темы курсов:

«Менеджер по качеству органа инспекции. Современные требования к органам инспекции в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012»
Время и место проведения:
20 - 21 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Внедрение принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в деятельность испытательных центров»
Время и место проведения:
20 - 22 ноября 2023 г., Санкт-Петербург

«Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Анализ со стороны руководства. Риск-ориентированный подход для планирования и внедрения процессов системы менеджмента качества испытательных лабораторий»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Внутренний аудит. Практическая реализация требований ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: создание системы управления рисками, анализ со стороны руководства, внутренний аудит»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Система управления рисками в аккредитованном лице в соответствии с требованиями критериев аккредитации»
Время и место проведения:
22 - 24 ноября 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

Тренинг «Руководство сотрудниками»
Время и место проведения:
29 ноября - 1 декабря 2023 г., Онлайн

«Метрологическое обеспечение лабораторий»
Время и место проведения:
4 - 6 декабря 2023 г., Онлайн

«Отбор проб в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Расчет неопределенности при отборе проб»
Время и место проведения:
11 - 13 декабря 2023 г., Онлайн

«Виварий в аккредитованных испытательных лабораториях. Особенности законодательства Российской Федерации по работе с лабораторными животными. Зоотехнические особенности содержания и принципы составления рационов для кормления лабораторных животных»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Компетентность лаборатории согласно требованиям нового ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов. Верификация и валидация методик (методов) измерений. Система документирования данных в современной аккредитованной лаборатории»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Валидация и верификация методик испытаний,обеспечение достоверности результатов испытаний(с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Внедрение и обеспечение достоверности результатов испытаний токсикологических и биологических методов испытаний, в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Требования ГОСТ Р 53701-2021 «Руководство по применению ГОСТ ISO/IEC 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ». Выбор, верификация и валидация органолептических методов. Обеспечение достоверности результатов в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019»
Время и место проведения:
18 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург / Онлайн

«Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ): теория и практика»
Время и место проведения:
19 - 20 декабря 2023 г., Онлайн

«Аккредитация медицинских лабораторий»
Время и место проведения:
19 - 20 декабря 2023 г., Санкт-Петербург

«Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий»
Время и место проведения:
20 - 22 декабря 2023 г., Москва / Онлайн

По окончании курсов слушателям предоставляются удостоверения о повышении квалификации (лиц. № 4014 от 11 ноября 2019 г)

Скидка на участие в мероприятиях 12%
в честь двенадцатилетия ЦНТС "Диалог"
(кодовое слово "Линко")

Подробную информацию об этих и других курсах
Вы найдете на нашем сайте
Перейти на сайт ЦНТС "Диалог" Скачать план мероприятий на 2024 год
Справки по участию по телефонам:
(812) 925-11-76, 921-42-85, 8-800-25-063-25 (бесплатный по России),
e-mail: orgkomitet@list.ru

  Ваша почта на LINCO

Подробнее

Работает с интеллектом платформы

Обсудите на Форуме


  • ВЛК в Испытательной лаборатории. Виды контроля

    Форум > Внутрилабораторный контроль > ВЛК в Испытательной лаборатории. Виды контроля     Авторизоваться

    Можно ли проводить ВЛК только по прецизионности? Например, делать карты Шухарта только для прецизионности и повторяемости, а для точности пока упустить?


  • Возможно Вас заинтересует

    План внутреннего лабораторного контроля результатов химического анализа
    План внутреннего лабораторного контроля результатов химического анализа

    Информация

    Поделиться своими материалами

    Связаться с нами