Материалы

Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от Линко

Разделы

Скачать формы
Пройдите простую регистрацию

Ответственность. Управление рисками в лаборатории. Процедура

Открытая разработка документов | Линко Open Source
Управление рисками в лаборатории. Процедура
Версия от 26.06.24

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


6. Ответственность
6.1.1.

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) несет ответственность за:

  • принятие решений о проведении ПД, направленных на устранение потенциальных несоответствий процессов, результатов лабораторной деятельности и СМ на уровне ИЛ (ИЛЦ);
  • принятие окончательных решений по спорным вопросам в Плане корректирующих и предупреждающих действий.
6.1.2.

ВП несут ответственность за:

  • идентификацию и своевременное определение потенциальных несоответствий в управляемом им процессе;
  • проведение анализа причин потенциальных несоответствий;
  • организацию, проведение и отчетность по выполнению ПД, направленных на устранение потенциальных несоответствий процессов СМ в целях поддержания стабильности результатов лабораторной деятельности;
  • своевременное выполнение ПД и поддержание стабильной работы процесса;
  • внесения предложений и изменений в СМ для улучшения работы процесса и исключения потенциальных несоответствий;
  • своевременное информирование менеджера по качеству и/или руководителя ИЛ (ИЛЦ) о возможном невыполнении ПД в установленные сроки для принятия адекватных решений;
  • проведение анализа результативности ПД и разработку повторных мероприятий (при необходимости).
6.1.3.

Менеджер по качеству несет ответственность за:

  • помощь ВП в идентификации и определении причин потенциальных несоответствий в их процессах;
  • своевременное внесение изменений в СМ для исключения потенциальных несоответствий в дальнейшей работе;
  • контроль выполнения ПД, принятых к исполнению Планом мероприятий;
  • мониторинг (ВА) эффективности выполнения ПД в подразделениях ИЛ (ИЛЦ);
  • реестр всех потенциальных несоответствий и ПД в Плане корректирующих и предупреждающих действий.
6.1.4.

Аудиторы несут ответственность за свои действия согласно процедуре "Внутренний аудит".


Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2VtzqvtsL9V

Пожаловаться
О рекламодателе
Реклама на Линко
Скопировать ссылкуСкопировано

  Изменены перечни стандартов к техрегламентам Таможенного союза

10.09.2024 14:35:00 | Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт"

Коллегия и Совет Евразийской экономической комиссии утвердили изменения в отношении следующих технических регламентов Таможенного союза:

  • ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
    1) Устранение технических неточностей в четырех пунктах перечня стандартов.
    Изменения вступили в силу с 30.08.2024

2) Изложены в новой редакции статьи с правилами обращения на рынке Союза, по обеспечению соответствия требованиям безопасности, по оценке соответствия.
Изменения вступят в силу с 05.03.2025

  • ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек»
    Сертификаты соответствия игрушек требованиям техрегламента, выданные до вступления в силу изменений, будут действительны до окончания срока их действия. В период действия указанных документов разрешено производить и выпускать игрушки в обращение. Обращение такой продукции допускается в течение ее срока службы или срока годности.
    Изменения вступят в силу с 26.11.2024
  • ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
    1) Перечни стандартов дополнены 20 межгосударственными стандартами, из которых 5 стандартов ISO и EN заменены актуальными версиями. Кроме того, в перечни включены 15 стандартов, которые позволят в дальнейшем проводить оценку безопасности парфюмерно-косметической продукции на основе анализа токсикологических показателей косметических ингредиентов без испытаний на животных.
    Изменения вступили в силу с 18.08.2024 2) Перечни стандартов дополнены 7 межгосударственными стандартами, 3 стандарта заменены новыми версиями от 2023 года. Изменения вступят в силу с 01.01.2025
  • ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции»
    В перечень стандартов, обеспечивающих соблюдение требований техрегламента, включены 6 новых, исключены 3 ранее отмененных стандарта. В перечень стандартов, устанавливающих методы испытаний продукции, включены 4 новых, исключены 9. Изменения вступят в силу с 08.01.2025

Перечни стандартов содержат правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований техрегламента. Изменения в перечнях стандартов могут потребовать увеличения расхода и расширения номенклатуры используемых лабораториями реактивов, для учета и управления которыми можно использовать электронные инструменты, такие как система АЖУР.

Для чего подготовлены изменения?
Изменения подготовлены по итогам мониторинга принятия, применения, обновления и отмены стандартов, включенных в соответствующие перечни. Они необходимы для актуализации нормативно-правовой базы и продолжения выпуска на территории стран Союза безопасной продукции.

  Ваша почта на Линко

Подробнее

Работает с интеллектом платформы

Обсудите на Форуме


  • Управление рисками в лаборатории. Процедура

    Форум > Материалы. Процедуры > Управление рисками в лаборатории. Процедура     Авторизоваться

    По каким критериям устанавливаются баллы "оценка влияния" и "оценка вероятности" риска. Спасибо!


  • Возможно Вас заинтересует

    Реестр рисков испытательной лаборатории. Пример
    Реестр рисков испытательной лаборатории. Пример

    Информация

    Поделиться своими материалами

    Связаться с нами