Оценка результативности предпринятых ПД - Управление рисками в лаборатории. Процедура - Линко

Материалы

Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от Линко

Разделы

Скачать формы
Пройдите простую регистрацию

Оценка результативности предпринятых ПД. Управление рисками в лаборатории. Процедура

Открытая разработка документов | Линко Open Source
Управление рисками в лаборатории. Процедура
Версия от 08.09.20

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


5.5. Оценка результативности предпринятых ПД
5.5.1.

Оценка результативности мероприятий по управлению рисками проводится с целью обеспечения непрерывного совершенствования СМ. Своевременное проведение ПД обеспечивает сокращение затрат, обусловленных появлением несоответствий в результатах лабораторной деятельности, процессах и СМ.

5.5.2.

Результативность ПД оценивается по результатам наблюдений за состоянием качества результатов лабораторной деятельности, процессов и СМ после их проведения.

5.5.3.

Результативным может быть признано мероприятие, после проведения которого данное потенциальное несоответствие не появится, снижен (исключен) риск возникновения и/или тяжесть последствий.

5.5.4.

Для оценки результативности процесса используется индикатор – доля нерезультативных ПД в общем количестве запланированных.

5.5.5.

Оценка результативности ПД осуществляется:

  • ВП – при проверке и контроле выполнения ПД;
  • аудиторами – при проведении планового ВА;
  • менеджером по качеству – при контроле выполнения Плана корректирующих и предупреждающих действий, ВЛКК, стандартизации и т. д.;
  • руководителем ИЛ (ИЛЦ) – при анализе со стороны руководства.
5.5.6.

Если ПД признано результативным (т. е. было предупреждено появление несоответствия и получены какие-либо дополнительные выгоды), то должностным лицом, разработавшим и контролирующим качество и полноту выполнения мероприятий, в документе, содержащем ПД, делаются соответствующие отметки о необходимости продолжать выполнять ПД таким же образом или нет (риск устранен):

  • в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий;
  • в электронном Плана корректирующих и предупреждающих действий;
  • в Отчете по ВА;
  • в "Сводной таблице итогов ВА за год", Т-NN-ГГ;
  • в годовых Отчетах по процессам и Отчете о функционировании системы менеджмента;
  • в Анализе со стороны руководства.
5.5.7.

В случае, если мероприятия по устранению потенциальных несоответствий в лабораторной деятельности, процессе или СМ оказалось не результативным, ВП, менеджер по качеству информирует руководителя ИЛ (ИЛЦ) об отсутствии результата с указанием причин и проводит повторный анализ потенциального несоответствия и разработку ПД согласно п. 5.3 и п. 5.4 настоящей процедуры.

5.5.8.

Информация от ВП и/или менеджера по качеству о результативности ПД рассматривается на оперативных совещаниях.

5.5.9.

Результаты результативности ПД являются данными для анализа СМ со стороны руководства. Данные мониторинга ПД отражают ВП в годовом Отчете по процессу и менеджером по качеству в Отчете о функционировании системы менеджмента.


Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Реактивы в лаборатории
и их учет

Статья о жизненном цикле реактивов в лаборатории и их учете

Рассмотрим жизненный цикл реактива и сосредоточим внимание на учете реактивов и прекурсоров в лаборатории, в том числе с помощью электронных журналов.

Читать статью

Работает с интеллектом платформы

Обсудите на Форуме


  • Управление рисками в лаборатории. Процедура

    Форум > Материалы. Процедуры > Управление рисками в лаборатории. Процедура     Авторизоваться

    По каким критериям устанавливаются баллы "оценка влияния" и "оценка вероятности" риска. Спасибо!


  • Возможно Вас заинтересует

    Реестр рисков испытательной лаборатории. Пример
    Реестр рисков испытательной лаборатории. Пример

    Информация

    Поделиться своими материалами

    Связаться с нами