Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от Линко
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvS3VWX
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqwyHFbv
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2Vtzqx8BXEV
Открытая разработка документов | Линко Open Source
Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований. Процедура
Версия от 05.10.20
|
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
При выработке КД владельцу процесса рекомендуется определять их продолжительность: краткосрочные действия и долгосрочные (постоянные) мероприятия.
Краткосрочные действия (коррекция) направлены на полное устранение несоответствия, обычно дороги (могут включать 100%-ный контроль, дополнительную обработку и т. д.). Контроль таких действий осуществляется владельцем процесса/руководителем подразделения.
Долгосрочные мероприятия (КД) позволяют провести всесторонний анализ коренных причин проблемы, привлечь необходимые ресурсы для их устранения и предотвращения повторного возникновения, постоянно фокусировать внимание на проблеме. Контроль выполнения КД и Плана корректирующих и предупреждающих действий осуществляется руководителем ИЛ (ИЛЦ) и/или менеджером по качеству.
В зависимости от определенной значимости выявленных несоответствий ВП проводятся КД в следующем порядке:
1)критическое (остановить лабораторную деятельность и определять КД);
2)значительное (предпринять коррекцию и планировать КД);
3)незначительное (выполнить коррекцию).
ВП следует определить место распространения выявленного несоответствия и место применения КД:
Если в результате анализа причин(ы) выявленных(ого) несоответствий(я) КД определено и признано целесообразным, то ВП разрабатывает в течение недели План мероприятий, где определяет исполнителя(ей) и срок устранения несоответствий(я).
Разработанный План мероприятий должен отвечать следующим требованиям:
К разработке Плана мероприятий по несоответствию, выявленному в ходе ВА, ВП может привлекать внутренних аудиторов.
В Плане мероприятий ВП идентифицирует выявленное несоответствие, фиксирует предпринятую коррекцию, определяет КД, планирует порядок их выполнения и прилагает:
Разработанный План мероприятий ВП согласовывает с менеджером по качеству и утверждает руководителем ИЛ (ИЛЦ). (не позднее 10 дней с моменте самостоятельной регистрации несоответствия или срока, определенного ВА в Чек-листе).
План мероприятий после утверждения руководителем ИЛ (ИЛЦ) хранится у менеджера по качеству в месте, установленном Номенклатурой дел ИЛ (ИЛЦ).
На основании утвержденного Плана мероприятий руководитель ИЛ (ИЛЦ) выпускает распоряжение о закреплении ответственности, сроков выполнения КД и их контроле.
Необходимые корректирующие действия определяются при анализе причин заведующими структурными подразделениями, менеджером по качеству или руководителем ИЛ, либо при сложности решения на совещаниях путем выбора альтернатив различных решений проблемы. При этом необходимо учитывать возможности, цели и эффективность предпринимаемых корректирующих действий. Корректирующие действия всегда соответствуют масштабам и последствиям обнаруженного несоответствия.
Назначенное ответственное лицо в тот же день фиксирует в часть Отчета об отклонении от качества О-NN-ГГ определенные корректирующие действия, предполагаемую дату проведения корректирующих действий, исполнителей и составляет План корректирующих действий П-NN-ГГ.
Сроки выбора и планирования корректирующих действий максимально короткие. Корректирующие действия на несоответствия, которые могут повлиять на безопасность, вырабатываются незамедлительно.
Сроки выполнения корректирующих действий, отражаемые в отчетах и актах по результатам аудитов, не превышают трех месяцев. В случае необходимости увеличения срока рассматривается возможность включения данного корректирующего действия в Цели по качеству на предстоящий период.
Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.
Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.
Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
Общество с ограниченной ответственностью «Линко», ИНН 7203563403, ERID: 2Vtzqxb6Lxw
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqwyHFbv
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvS3VWX
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2Vtzqx8BXEV