При выработке КД владельцу процесса рекомендуется определять их продолжительность: краткосрочные действия и долгосрочные (постоянные) мероприятия.

Краткосрочные действия (коррекция) направлены на полное устранение несоответствия, обычно дороги (могут включать 100%-ный контроль, дополнительную обработку и т. д.). Контроль таких действий осуществляется владельцем процесса/руководителем подразделения.

Долгосрочные мероприятия (КД) позволяют провести всесторонний анализ коренных причин проблемы, привлечь необходимые ресурсы для их устранения и предотвращения повторного возникновения, постоянно фокусировать внимание на проблеме. Контроль выполнения КД и Плана корректирующих и предупреждающих действий осуществляется руководителем ИЛ (ИЛЦ) и/или менеджером по качеству.

В зависимости от определенной значимости выявленных несоответствий ВП проводятся КД в следующем порядке:

1)критическое (остановить лабораторную деятельность и определять КД);
2)значительное (предпринять коррекцию и планировать КД);
3)незначительное (выполнить коррекцию).

ВП следует определить место распространения выявленного несоответствия и место применения КД:

• деятельность ИЛ (ИЛЦ) в целом;
• одно из направлений деятельности ИЛ (ИЛЦ);
• функционирование процесса или подразделения лаборатории;
• деятельность конкретного сотрудника.

Если в результате анализа причин(ы) выявленных(ого) несоответствий(я) КД определено и признано целесообразным, то ВП разрабатывает в течение недели План мероприятий, где определяет исполнителя(ей) и срок устранения несоответствий(я).

Разработанный План мероприятий должен отвечать следующим требованиям:

• обоснованности (быть аргументированным, основываться на объективных и убедительных доказательствах);
• выполнимости (учитывать практические возможности его реализации);
• непротиворечивости (не содержать мер, несовместимых или несогласованных с другими мерами СМ);
• адресности (предусматривать конкретных исполнителей Плана в соответствии с их профессионализмом и компетентностью);
• конкретности во времени (содержать конкретные сроки реализации);
• своевременности (приниматься в надлежащее время и не допускать усложнения проблемы);
• результативности (предусматривать действенный результат при его реализации);
• эффективности (предусматривать достижение приемлемого соотношения между достигнутыми результатами и используемыми ресурсами).

К разработке Плана мероприятий по несоответствию, выявленному в ходе ВА, ВП может привлекать внутренних аудиторов.

В Плане мероприятий ВП идентифицирует выявленное несоответствие, фиксирует предпринятую коррекцию, определяет КД, планирует порядок их выполнения и прилагает:

• копии документов или ссылку на документы, описывающие выявленное несоответствие;
• установление причины несоответствия по методу "5 почему";
• записи, подтверждающие необходимость КД.

Разработанный План мероприятий ВП согласовывает с менеджером по качеству и утверждает руководителем ИЛ (ИЛЦ). (не позднее 10 дней с моменте самостоятельной регистрации несоответствия или срока, определенного ВА в Чек-листе).

План мероприятий после утверждения руководителем ИЛ (ИЛЦ) хранится у менеджера по качеству в месте, установленном Номенклатурой дел ИЛ (ИЛЦ).

На основании утвержденного Плана мероприятий руководитель ИЛ (ИЛЦ) выпускает распоряжение о закреплении ответственности, сроков выполнения КД и их контроле.