Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от Линко
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqwA42Wd
Открытая разработка документов | Линко Open Source
Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований. Процедура
Версия от 26.06.24
|
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
КД направлено не на исправление результата, а на изменение деятельности с тем, чтобы исключить из нее то, что приводит к возникновению несоответствий.
Крайне важно при выполнении КД:
Все выявленные несоответствия должны быть зарегистрированы, рассмотрены, проанализированы, установлены причины их возникновения. Установление корневых причин возникновения несоответствий экономит ресурсы и помогает устранить несоответствие в короткие сроки.
Определение причин несоответствия находится в компетенции ВП, ответственного за область деятельности, в которой выявлены несоответствия, с привлечением, при необходимости, всех заинтересованных лиц и работников лаборатории, осуществляющих деятельность, в которой выявлены несоответствия.
Для определения причин возникновения несоответствий ВП могут быть исследованы:
При необходимости для помощи в поиске причины несоответствия, ВП привлекает аудиторов, менеджера по качеству и руководителя ИЛ (ИЛЦ).
Для определения корневых причин несоответствия рекомендуется использовать метод "5 почему". В ходе применения метода определяется цепочка последовательных причин, которые приводят к выявленному несоответствию. Подробнее суть метода, последовательность необходимых действий и пример использовании приведены в Приложении 1.
Результаты определения и анализа причин выявленных несоответствий должны стать основой для выработки КД. При неочевидности причины несоответствия запись применения метода "5 почему" в письменном виде прикладывается к Плану мероприятий.
Во избежание повторений несоответствия ответственным за КД проводится организационное техническое мероприятие, на котором причины, приведшие к нарушениям, доводятся до сведения всех инженеров подразделения лаборатории.
В случае обнаружения несоответствия после поставки потребителю заказчик информируется с отзывом документов с результатами испытаний. Если несоответствие незначительное и не вступает в противоречие с законодательством, документы с результатами испытаний могут быть оставлены заказчику, но только после письменного согласия заказчика на отклонение от установленных требований/прекращение работ и соответствующего решения руководителя ИЛ.
В случае выявления работ, выполненных с нарушениями установленных требований, которые влекут за собой приостановку работ, приостановку выдачи документации по испытаниям, замену уже выданных заказчику документов, специалисты в течение 1-го рабочего дня служебной запиской уведомляют об этом руководителя ИЛ.
Руководитель ИЛ после получения служебной записки в тот же день собирает срочное совещание с участниками процесса, где произошло несоответствие, для регистрации, выяснения причины, разработки корректирующих действий и извещения заказчика. Назначаются ответственные и сроки.
Руководитель ИЛ подписывает служебную записку и подготавливает документы для извещения заказчика, на фирменном бланке письма учреждения извещает заказчика о работах, выполненных с нарушением установленных требований, /об отзыве протоколов испытаний/о переносе сроков.
В случае технической ошибки в протоколе (опечатки) ранее выданный протокол отменяется и заявителю выдается новый протокол с обязательным указанием протокола, который он заменяет («Взамен протокола испытаний №___ от _______») в строке «Дополнительные сведения» согласно процедуре ДП-NN-ГГ.
Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.
Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.
Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
Общество с ограниченной ответственностью «Винсер», ИНН 7733533010, ERID: 2VtzqvZQBRb
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvQuSFy
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2Vtzqv74E4X