Нужно ли стандартизировать, аттестовывать качественную (неколичественную) методику? - Форум для аккредитованных лабораторий - LINCO Platform
LINCO Platform LINCO PlatformUnity 2.22.4

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума

Нужно ли стандартизировать, аттестовывать качественную (неколичественную) методику?

  • 2
    0

    Создано: Forum LINCO | 21 мая 2023 в 01:11 |   Ответить

    Подскажите: методики измерений (количественные, имеющие метрологические характеристики) "легализуются" для применения через аттестацию. А как быть с качественными (неколичественными)? Аттестовать там вроде бы нечего. Через что "легализовать"? Если есть НД по этому поводу, дайте ссылку на него пожалуйста. "Легализовать" - например по 102-ФЗ методика должна быть обязательно стандартизована или аттестована. Если брать хим. анализ, то да, вами в основном согласен, разве что специфичность к метрологическим характеристикам вроде бы не относится. А вот как быть например с органолептикой?
    • 0

      Создано: Forum LINCO | 21 мая 2023 в 01:13 |

      Качественные методики можно валидировать: установить предел обнаружения, специфичность, и даже точность (или она как-то иначе называется - не помню) путем экспериментального выявления вероятности ложноположительного и ложноотрицательного результатов. 102-ФЗ рассматривает только количественные измерения, и стандартизации не требует, только аттестации.

    • 1

      Создано: Forum LINCO | 21 мая 2023 в 01:14 |

      Для качественных методов, мне кажется, это не совсем актуально. У нас методики-это инструкция к тест-системе от производителя. Мы выдаем обнаружено/не обнаружено. И в ОА прописываем именно инструкции. В конфигураторе ОА методики вручную добавляли.

Материалы

Материалы LINCO

Возможно Вас
заинтересует

Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории
Открытая разработка документов для лаборатории
Перейти

Информация