Согласно п. 8.7.1b ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при выявлении несоответствия лаборатория должна определить его причину. Наиболее простым и информативным методом является «5 почему». Разберем на примере выявленного в лаборатории «Х» несоответствия: Верификацию методики измерений выполнил неуполномоченный на это работник. Принято, что ответ на «почему 5» является корневой причиной несоответствия.
Почему 1: почему неуполномоченный работник выполняет верификацию методики измерений?
Ответ: Соответствующие полномочия не зарегистрированы.
Почему 2: почему соответствующие полномочия не зарегистрированы?
Ответ: В документированной процедуре (ДП) по управлению персоналом отсутствует процедура по наделению полномочиями работников по конкретным лабораторным функциям.
Почему 3: почему в ДП отсутствует процедура наделения полномочиями по конкретным лабораторным функциям?
Ответ: Руководство лаборатории решило, что это требование «закрывается» наличием должностных инструкций.
Почему 4: почему руководство приняло такое решение?
Ответ: Нет понимания всех требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Почему 5: почему руководство лаборатории неверно истолковали требование стандарта?
Ответ: Сменился руководитель лаборатории, были внесены изменения в систему менеджмента без соответствующего обучения стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Источник: https://t.me/znanielab
