Вопрос: Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х. В лаборатории Х имеется контрольный экземпляр Руководства по качеству (далее – РК), учтенные копии отсутствуют. Заведующий лабораторией хранит РК в шкафу под замком. Работники лаборатории при необходимости обращаются к руководителю с просьбой выдать контрольный экземпляр РК. Заведующий лабораторией уехал в командировку, доступа к РК у персонала нет. Является ли это несоответствием ГОСТ 17025?
Ответ: Данный факт является несоответствием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
п. 8.2.5. Весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности.
п. 7.11.1. Лаборатория должна иметь доступ ко всем данным и информации, необходимым для выполнения лабораторной деятельности.
п. 7.11.5. Лаборатория должна обеспечивать, чтобы инструкции, руководства и справочные данные, относящиеся к системе(ам) управления информацией лаборатории, были легкодоступными для персонала.
Источник: https://t.me/znanielab