Приводим обзор изменений в Приказ МЭР № 707. Дата вступления изменений в силу – с 01.09.2023.
Краткое содержание приведено с указанием номеров вновь введенных пунктов Критериев аккредитации:
23.4. Появилась необходимость лабораториям соответствовать документу: Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации».
24.7.3. Появились требования для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям гражданского и служебного оружия и патронов.
27.1-27.3. В отдельный подраздел выделены дополнительные требования для медицинских лабораторий:
27.1-27.2. Появились требования в части необходимости соответствия документам: ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (п. 27.1), Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации» (п. 27.2).
27.3. Медицинским лабораториям необходимо предоставлять документы и сведения, подтверждающие их соответствие Критериям аккредитации (пп. 27.1-27.2) в части персонала, средств измерений, медицинского оборудования, стандартных образцов, помещений, вспомогательного оборудования.
Источник: https://t.me/znanielab
