Что делать, если прибор (СИ) сломался перед ПК? Надо ли убирать из ФГИС? - Форум для аккредитованных лабораторий - LINCO Platform

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума


Что делать, если прибор (СИ) сломался перед ПК? Надо ли убирать из ФГИС?



  • 2
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:12 |   Ответить

    Подаемся на ПК. Сломался прибор, отдали в ремонт. Ремонтировать могут долго, к моменту проверки возможно и не сделают. Посоветуйте, пожалуйста, надо ли этот прибор убрать из личного кабинета? Вывести из эксплуатации, законсервировать или что? От греха подальше.. (он не основное СИ)
    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:13 |

      Если не основной, то действуйте по своей системе. Это живая лаборатория, в ней все бывает. Запишите всё как у вас предусмотрено.


    • 1

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:13 |

      Если ремонт, однозначно нужно регистрировать в карточке, провести необходимые корректирующие мероприятия, и искать дублирующее оборудование, пока в ремонте ваш прибор.



  • 3
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:14 |   Ответить

    Спасибо, а если у нас вариант, что прибор пришел из поверки непригодным, его сразу отправили в ремонт. Корректирующие действия что должны включать и нужны ли они в таком случае? Мы приказ выпустили просто об изъятии из обращения. Из личного кабинета ФГИС убрать его? На днях заявку на ПК отправляем.

    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:14 |

      В вашем случае корректирующие действия предполагают приобретение дублирующего оборудования (по возможности), либо запасных комплектующих, контроль за правильностью и своевременностью проведения ТО... и др. Все зависит от причин вашей поломки. От причины несоответствия нужно отталкиваться при разработке корректирующих действий. Ну и про риски не забудьте, такой риск, как поломка прибора нужно оценить и разработать мероприятия по минимизации данного риска. Во ФГИСе обновите результаты после поверки, когда отремонтируете.


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:15 |

      Спасибо, понятно теперь. А если прибор не сделают, а он "мотается" во ФГИСе сейчас и на момент проверки? Там временно вывести/приостановить нельзя?


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:15 |

      Во ФГИСе, думаю оставьте до тех пор, пока не будет известно о результатах ремонта, если не сделают, то выводите из эксплуатации во ФГИС. Если не ошибаюсь, там можно вывести, а потом повторно ввести.



  • 5
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:17 |   Ответить

    У нас перед ПК сломался хроматограф. Дублирующего оборудования нет. Не стала отдавать в ремонт, пока не прошли ПК. Вывесили маркировку, что оборудование в ремонте и отметили в учётной карточке на прибор, что неисправен. В общем, сделали всё, что написано в СМК в том случае если оборудование выходит из строя. У экспертов претензий не было. Сверили наличие прибора с данными из формы 2 о СИ. Во ФГИС ничего не отмечала.

    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:18 |

      Ровно на таких же условиях мы попали на не то, что лаборатория не оснащена СИ. Хотя прибор был, поверен был за 2 месяца до проверки, вылетел генератор. Несоответствие. Сокращали область, так как ремонт длительный - прибор импортный, с запчастями туговато. Вам очень повезло с ЭГ!


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:19 |

      Вот пункт критериев: “24.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в ОА … на праве собственности или на ином законном основании … помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов”. Хроматограф по месту ведь был, и наверняка в собственности. Читаем ГОСТ: “6.4.1. Лаборатория должна иметь доступ к оборудованию, которое необходимо для надлежащего осуществления лабораторной деятельности ... 6.4.9. Оборудование, которое было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, выдает сомнительные результаты, а также в случае, если было замечено, что оно является дефектным или не соответствует установленным требованиям, должно быть выведено из эксплуатации”. Лаборатория данные требования выполнила.


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:21 |

      Получается, формально да. Но можно и по-другому трактовать. Оборудование не работает, следовательно, ИЛ не имеет доступ к оборудованию. Или задачу не может выполнить.


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:21 |

      Слово доступ трудно трактовать многозначно. Насчет выполнения задачи согласен, но экспертная группа могла и не подготовить задачу по измерениям на хроматографе. К тому же у лаборатории могли быть результаты МСИ (ПК) с этим хроматографом, которые подтверждают компетентность лаборатории, эксперты могли принять их во внимание.


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 сентября 2022 в 13:22 |

      Ну и должно быть понимание у экспертов, что дубль это дорого. Из-за поломки на срок ПК не аккредитовать на метод - ту мач, мне кажется. Не починится - так не будут проводить испытания.



Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории

Информация