Анализ воды лабораторной и производственной - Форум для аккредитованных лабораторий - LINCO Platform

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума


Анализ воды лабораторной и производственной



  • 0
    0

    Создано: Юлия Садовникова | 21 апреля 2022 в 13:49 |   Ответить

    Здравствуйте! Работаю в научно-производственной лаборатории и провожу контроль воды, получаемой нами с системы очистки воды (получаем очищенную и высокоочищенную), а также воды, отбираемой с установок на производстве. Исторически сложилось, что и на нашу, и на производственную воду оформляется акт отбора, в котором говорится об отборе субстанции "Вода очищенная" или "Вода высокоочищенная". После проведения необходимых испытаний результаты вносятся в журнал контроля воды очищенной или высокоочищенной соответственно. Сейчас мы готовимся к внедрению GMP и возникло много вопросов об оформлении документов на воду. Решили, что неправильно на актах отбора нашей воды указывать, что это субстанция. Для нас, по сути, это реактив. Но учет реактивов у нас ведется по журналу входного контроля реактивов и карточкам на каждый реактив. Анализ воды мы проводим раз в неделю. После анализа меняем номер серии (присваивается по дате контроля). Заводить каждую неделю новую карточку на воду, на мой взгляд, нет большого смысла. Но и тема с актами отбора нашего начальника уже не устраивает. Следующий вопрос, как фиксировать проведение контроля? Заводить отдельные аналитические рабочие листы (как у нас на все субстанции или новые реактивы) или оставлять журналы? Если журналы, то почему всё остальное выполняется в АРЛ, а вода в журнале? Не вызовут ли такие исключения вопросов у экспертов по GMP? А если заводить АРЛ в том числе и на воду с производства (а бывает по 6 проб), то мне придется в АРЛ на каждую пробу дублировать одну и ту же информацию (условия проведения испытаний и использованные/приготовленные растворы). Уже голову сломала, как это всё удобно и правильно сделать. Поделитесь, пожалуйста, своим опытом.

Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории

Информация

Подписка на канал LINCO School
Занятия для менеджера по качеству с подпиской на канал LINCO School

  Срок действия: 1 год

  Бонусы:

  • видеоматериалы от Школы LINCO;

  • интерактивный личный кабинет Школы;

  • библиотека материалов и документов.