Расширение диапазона методики - Форум для аккредитованных лабораторий - LINCO Platform

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума


Расширение диапазона методики



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 06 февраля 2020 в 21:49 |   Ответить

    Подскажите, пожалуйста, при расширении диапазона какой-либо методики, которая уже есть в Области аккредитации, необходимо ли отдельно создавать документ на расширение диапазона или можно просто актуализировать саму Область аккредитации?
    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 февраля 2020 в 21:49 |

      Отдельно на расширение с процедурой внедрения этого диапазона в лаборатории.



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 07 февраля 2020 в 14:19 |   Ответить

    Подскажите, при подаче заявления на ПК5, расширение диапазона методики это ПК с расширением ОА или без?

    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 07 февраля 2020 в 14:20 |

      Актуализируем методику или расширяем диапазон сами. Т.е. вышло новое издание взамен с более широком диапазоном - это актуализация, а если расширяете диапазон за счёт валидации методики - это расширение.



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 06 апреля 2021 в 21:31 |   Ответить

    Подскажите, хочу расширить диапазон. Если я в области укажу расширенный, то мне надо будет валидацию делать? Это допускается?

    • 1

      Создано: Forum LINCO Platform | 06 апреля 2021 в 21:32 |

      Если диапазон за пределами, указанными в МВИ, если методикой не предусмотрено увеличение диапазона за счет изменения каких-то условий (например, разбавление), то это валидация + расширение ОА. Если возможность увеличения диапазона предусмотрена методикой, то верификация + расширение.



Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории

Информация