Создано:
Форум Линко
| 13 декабря 2021 в 16:31 |
Ответить
Коллеги, кому интересно вкратце расскажу как мы проходили ПК. У нас был ПК5 С РОА . По срокам 19 марта подали заявление 5-7 июля было ВКС. С экспертами повезло, звезду с неба не просили, все чётко и по делу. У нас 108 методик в ОА - прислали 10 задач. 9 снимали видео, одна была выполнена онлайн при ВКС. Проверили все по ГОСТу, Критерии косвенно при пересечении с ГОСТом (помещение, сотрудники, оборудование). Оборудование проверяли все до единой мелочи, указанной в методике. Проверяли за период от последнего ПК. Большое внимание к персоналу (мониторинг, наблюдения, обучение), обращению с оборудованием, особенно при использовании вне стен лаборатории. Из замечаний: отсутствие оборудования (мелочевки или замена без валидации), наличие процедуры по неопределенности есть, а мы пока не успели все рассчитать. Протоколы по задачам просят с неопределенностью и так по мелочи, где-то выводы не документированы и т.д. Несоответствия есть, но приостанавливать не будут. Сказали: устраняем и спокойно работаем - главное вовремя потом отчет об устранении отправить.
