История. Пятилетнее ПК с расширением. Большое внимание к персоналу, обращению с оборудованием - Форум для аккредитованных лабораторий - LINCO Platform

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума


История. Пятилетнее ПК с расширением. Большое внимание к персоналу, обращению с оборудованием



  • 0
    1

    Создано: Forum LINCO Platform | 13 декабря 2021 в 16:31 |   Ответить

    Коллеги, кому интересно вкратце расскажу как мы проходили ПК. У нас был ПК5 С РОА . По срокам 19 марта подали заявление 5-7 июля было ВКС. С экспертами повезло, звезду с неба не просили, все чётко и по делу. У нас 108 методик в ОА - прислали 10 задач. 9 снимали видео, одна была выполнена онлайн при ВКС. Проверили все по ГОСТу, Критерии косвенно при пересечении с ГОСТом (помещение, сотрудники, оборудование). Оборудование проверяли все до единой мелочи, указанной в методике. Проверяли за период от последнего ПК. Большое внимание к персоналу (мониторинг, наблюдения, обучение), обращению с оборудованием, особенно при использовании вне стен лаборатории. Из замечаний: отсутствие оборудования (мелочевки или замена без валидации), наличие процедуры по неопределенности есть, а мы пока не успели все рассчитать. Протоколы по задачам просят с неопределенностью и так по мелочи, где-то выводы не документированы и т.д. Несоответствия есть, но приостанавливать не будут. Сказали: устраняем и спокойно работаем - главное вовремя потом отчет об устранении отправить.

  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 13 декабря 2021 в 16:33 |   Ответить

    Подскажите, если вы неопределённость не всю рассчитали? Как оформили протоколы по контрольным заданиям? Без неё?

    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 13 декабря 2021 в 16:33 |

      Да, выслали без нее, нам написали несоответствие.



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 13 декабря 2021 в 16:35 |   Ответить

    Здравствуйте, а сколько экспертов у вас было? И откуда вы территориально?

    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 13 декабря 2021 в 16:35 |

      Было 2 эксперта. г.Тверь



  • 0
    0

    Создано: Юлия Банникова | 20 декабря 2021 в 13:38 |   Ответить

    Документы на ПК 5 кроме РК какие подавали?


Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории

Информация

Подписка на канал LINCO School
Занятия для менеджера по качеству с подпиской на канал LINCO School

  Срок действия: 1 год

  Бонусы:

  • видеоматериалы от Школы LINCO;

  • интерактивный личный кабинет Школы;

  • библиотека материалов и документов.