Обоснование необходимости разработки и внедрения процедур на уровне лаборатории - Форум для аккредитованных лабораторий - LINCO Platform

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума


Подписка на канал LINCO School
Занятия для менеджера по качеству с подпиской на канал LINCO School

  Срок действия: 1 год

  Бонусы:

  • видеоматериалы от Школы LINCO;

  • интерактивный личный кабинет Школы;

  • библиотека материалов и документов.

Обоснование необходимости разработки и внедрения процедур на уровне лаборатории



  • 6
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 19 ноября 2021 в 17:28 |   Ответить

    Подскажите! Где написано о необходимости разработки и внедрения документированных процедур на уровне лабораторий?
    • 1

      Создано: Forum LINCO Platform | 19 ноября 2021 в 17:28 |

      Пп. С п. 5.5 17025: "Лаборатория должна: ... с) документировать свои процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов."


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 19 ноября 2021 в 17:29 |

      У нас есть процедуры на общем уровне, а есть на уровне лабораторий. На лабораторном уровне они оформлены на основе документов, входящих в ОА. Фактически это переписанные документы, оформленные в соответствии в СМК. Встаёт вопрос в необходимости их наличия, так как всё равно всё пользуются ГОСТ, МУК и т. д.


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 19 ноября 2021 в 17:32 |

      В плане процедура, где процесс описан выполнения измерений? Они не нужны, если только сами МИ огромные с кучей лишнего текста. СОПы, которые переписаны с методик, дело не нужное, а подчас и вредное.


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 19 ноября 2021 в 17:33 |

      Процедуру можно делать по методу, например титрование, и там нюансы некоторых методов можно указать.


    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 19 ноября 2021 в 17:34 |

      Но по большому счету они не нужны, ведь есть актуальные документы?!


    • 1

      Создано: Forum LINCO Platform | 19 ноября 2021 в 17:34 |

      Бывает надобность. Процедуры по методике измерений нужны, например, если работаете по фармакопейным статьям. Каждую такую процедуру отдельно валидируют. Но конечно, лучше когда методика измерения ясно и понятно написана, и надо просто по ней всё делать.



Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории

Информация