Валидация метода | Форум для аккредитованных лабораторий | Linco

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума


  • 2
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 09 июня 2020 в 18:11 |   Ответить

    Всем добрый день и успехов в деятельности, закреплённой областью аккредитации!) Прошу помощи в вопросе валидации метода. Заказчик просит определять показатель, на который мы аккредитованы, но по другому объекту. То есть, в данном случае мы выходим за область применения метода, и нужно валидировать его по этому (нестандартному) объекту. Вопрос в том, какой должен быть порядок валидации? Нужно ли нам обращаться в ЦСМ, например, за помощью, либо мы сами можем все сделать, и, самое главное, при этом сможем ли мы потом выдавать протоколы со ссылкой на номер записи об аккредитации по валидированному самостоятельно методу? Я так понимаю, что нам сперва нужно будет расширить ОА на валидированный метод. Всем большое спасибо!

    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 09 июня 2020 в 18:12 |

      Добрый вечер! Совершенно верно, Вы не можете выдать протоколы, если Вы не расширились и не сделали валидацию. Только в рамках своей области аккредитации Вы работаете.


    • 0

      Создано: Константин Китаев | 26 сентября 2020 в 10:02 |

      Самое правильное - связаться с организацией, которая аккредитована на право аттестации методик. Это может быть и ваш ЦСМ или ВНИИМ им. Менделеева. Стоит это больше 400 т.р. Можете сами валидировать по РМГ 74, используя стандартные образцы или пробы с добавками. Есть вариант даже обойтись рабочими пробами. Даже если идти по первому варианту эту работу надо будет сделать вам.



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 09 июня 2020 в 18:14 |   Ответить

    Большое спасибо! Как я понимаю, мы можем самостоятельно в ИЛ валидировать метод, но насколько это будет правильно? Не занимались этим раньше. Наверное, целесообразнее привлечь специалистов, возможно из ЦСМ.

    • 0

      Создано: Forum LINCO Platform | 09 июня 2020 в 18:20 |

      Если это возможно, и по деньгам приемлемо, то это будет здорово! Мы из практики только внедрение методики делали: предыдущий начальник расширил за диапазон, а документов нет, и при ПК-18 эксперт не придралась, а теперь я не знаю сама что делать. Сократить? Такой необходимости и нет, и мы за приделы метода не улетаем.



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 09 июня 2020 в 18:23 |   Ответить

    Мы тоже имеем опыт только внедрения и верификации. Хорошо, если Вы за пределами методики не выдаёте протоколов, тогда претензий к Вам не должно быть, наверное, тем более, если ОА с расширенным диапазоном была утверждена. Но теоретически эксперт может спросить валидацию на расширенный диапазон...


Возможно Вас заинтересует

Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ). Инструкция