Верификация в данном случае будет считаться внедрение этого оборудования в работу. Составляется план в котором прописывается: соответствие РЭ и области аккредитации, наличие документации, необходимо ли закупать для этого оборудования что то дополнительно, нужно ли обучение работников, как и с помощью каких средств проводится поверка, провести не менее 2х испытаний с данным оборудованием и по окончанию оформить акт по внедрению оборудования о том что он полностью соответствует.
Подскажите пожалуйста, если ли здесь кто делал верификацию по оборудованию. Не понимаю, как сделать? На методики сделала, а вот с оборудование не понимаю.
У нас просто акт в котором описано соответствие методикам где используется оборудование соответствие 1847 инфа по утверждению типа си проверка работоспособности основные характеристики. Эксперта удовлетворило.
Верификация по методики я прикладывала программу, акт, график, реактивы и СИ. Но с оборудование я не совсем понимаю, как правильно сделать. Я накидала наброски , но не понимаю, как оформить сопоставление методики и оборудования.
Мы перед покупкой оборудования оформляем акт верификации оборудования: указываем требования методики и характеристики планируемого к закупке оборудования. Подтверждаем что оно методике соответствует. Оцениваем поставщика. Затем покупаем оборудование, делаем акт внедрения.
У нас есть журнал, в котором мы отмечаем дату поступления оборудования в лабораторию, результаты внешнего осмотра, результаты контрольной процедуры и вывод о работоспособности оборудования. Еще можно номер акта ввода в эксплуатацию написать.
Это у нас ведется, но эксперт сказал этого не достаточно. Сказали, что должны быть сравнительные результаты, результаты есть, но не делала проверку приемлемости результатов измерений.