Передача данных из заразной зоны в чистую | Форум для аккредитованных лабораторий | Linco

Форум

Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы LINCO

Разделы форума


Передача данных из заразной зоны в чистую



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 25 марта 2020 в 23:56 |   Ответить

    Здравствуйте. У кого есть в документах СМК, как первичные записи передаются из заразной зоны в чистую зону?

    • 0

      Создано: Анастасия Ашур | 27 октября 2020 в 14:13 |

      В СМК нигде не прописывали. Но ответ на такой вопрос готовили на всякий случай (см ниже)



  • 1
    0

    Создано: Forum LINCO Platform | 25 марта 2020 в 23:56 |   Ответить

    Журналы расчётов находятся в чистой зоне и заполняются там. Как работники произвели записи в заразной зоне и перенесли их в чистую

    • 0

      Создано: Анастасия Ашур | 27 октября 2020 в 14:11 |

      Вариант 1. У нас в заразной зоне стояли компы с информационной системой, мы говорили, что сразу туда результаты заносим, а уже на основании занесённых в систему данных в чистой зоне заполняли бумажные журналы. Вариант 2. Журнал состоял по сути из чек-листов. То есть 1 проба=1 чек лист. Листы выдаёт зав.лаб. Листы берутся из чистой зоны в заразную. Там заполняются, пока полностью не завершится испытание по пробе. Листок возвращается из заразной зоны в чистую через передаточное окно между зонами, где есть шлюз с УФ-лампой. Облучаем листок с двух сторон и забираем его в чистой зоне, сдаём зав.лаб, подшиваем. Вариант 3 (подслушано из лаборатории, где работают с 1-2 группой патогенности). Журналы в чистой зоне. Рабочие записи делает испытатель карандашом на листе под свою подпись. Лист опускается в реальный дез раствор, выдерживается экспозиция, мокрый лист после дез раствора забирают в чистой зоне из заразной через передаточное окно. Лист высушивается, рабочие записи переносятся в журналы. На проверках вопрос о переносе данных между зонами никогда не возникал. Зато я этим вопросом пытала всех встречающихся мне на пути менеджеров по качеству. И НИКТО внятно не мог мне на этот вопрос ответить. Либо вообще его игнорировали, как недостойный внимания. Поэтому в теории придумали вот такие легенды.



Возможно Вас заинтересует

Открытая разработка документов для лаборатории