Успей всё, останови время!
Что такое область аккредитации?
Область аккредитации в Росаккредитации
Область аккредитации испытательной лаборатории
Рекомендации по оформлению области аккредитации
Область аккредитации прочих заявителей
Область аккредитации в ААЦ "Аналитика"
Область аккредитации в АО "НТЦ "Промышленная безопасность"
Федеральный закон № 412-ФЗ определяет аккредитацию как подтверждение органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Область аккредитации (ОА) — это сфера деятельности по оценке соответствия, на которую запрашивается или предоставляется аккредитация. На осуществление этой деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель подает заявление в орган по аккредитации. Именно ОА утверждается по результатам успешного прохождения аккредитации или подтверждения компетентности и придает юридическую силу результатам работ, закрепленных в данной области. После успешного прохождения аккредитации ОА может быть расширена, сокращена или актуализирована.
В общем виде жизненный цикл ОА выглядит следующим образом:
У каждого органа по аккредитации существуют свои требования к содержанию и оформлению ОА.
Перечень документов, необходимых для аккредитации в Росаккредитации, включает несколько позиций и был подробно описан в статье "Порядок аккредитации". Область аккредитации, пожалуй, является основным документом, с которым связана аккредитация и смежные государственные услуги (расширение, сокращение и актуализация ОА).
Форма ОА вместе с Заявлением о предоставлении государственной услуги установлена Приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288. В зависимости от аккредитуемого лица форма ОА может меняться:
Указанные выше образцы распространяются на все виды госуслуг, включая аккредитацию, подтверждение компетентности, расширение* и сокращение** ОА.
* - при совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две ОА: сформированная с учетом всех ОА, утвержденных ранее, и расширяемая ОА.
** - в этом случае указываются сведения об области аккредитации, в рамках которой аккредитованное лицо не планирует далее осуществлять деятельность.
Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.
Область аккредитации испытательной лаборатории в Росаккредитации включает следующие графы:
1) № п/п;
2) Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений;
3) Наименование объекта;
4) Код ОКПД 2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2));
5) Код ТН ВЭД ЕАЭС (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза);
6) Определяемая характеристика (показатель);
7) Диапазон определения
Методические рекомендации по описанию ОА испытательной лаборатории утверждены Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11. В них приведены рекомендации по оформлению ОА в случае:
а также рекомендации по заполнению каждой из граф, сшиванию и фиксации бумажного носителя ОА.
Внимание! П. 4.4, подпункт "б" Методических рекомендаций по описанию ОА испытательной лаборатории (утвержденных Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11) не действует в связи с окончанием действия Приказа Минэкономразвития России от 26 мая 2014 г. № 295. Форма ОА должна соответствовать форме, приведенной в Приказе Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288.
Следует отметить, что в Методических рекомендациях также приведены допустимые формулировки при заполнении графы "Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений" для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия лекарственных средств (в т.ч. для ветеринарного применения).
Коды ОКПД 2 указываются по решению заявителя (не менее четырех знаков кода). В ином случае ставится прочерк "-". Объектами классификации в ОКПД 2 является продукция (услуги, работы). Коды ОКПД 2 указываются в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятым приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. № 14-ст. Классификатор представлен на официальном сайте Общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации, а также в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа "Техэксперт", "Гарант" или "КонсультантПлюс".
Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются для целей включения лаборатории в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (обязательным является указание не менее четырех знаков кода). В иных случаях ставится прочерк "-". Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются в соответствии с Товарной номенклатурой, утвержденной Решением Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза". Номенклатура представлена в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа "Техэксперт", "Гарант" или "КонсультантПлюс", а также в онлайн-сервисах, например, "ТН ВЭД Инфо" или "ТН ВЭД Онлайн-сервис".
В связи с переходом на электронную форму подачи заявлений в Росаккредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ и действием Приказа Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 актуальны следующие комментарии к оформлению ОА:
Область аккредитации оформляется в соответствии с приказом ФСА № 11 от 25.01.2019 г. и приказом № 295 Минэкономразвития. В рамках документарной экспертизы ОА направляется в формате .docx, а так же сканированная версия с печатью аккредитованного лица. Если лаборатория имеет более одного адреса осуществления деятельности ОА необходимо разделить по каждому адресу отдельно в пределах одного документа. Каждый документ, указанный в графе №2 нумеруется, а в случае если в указанном документе используется более одного метода, то необходимо указывать его столько раз, сколько в нем используется методов, с указанием пункта соответствующего метода (Приложение 5 приказа ФСА № 11 от 25.01.2019 г.).
При проведении государственной услуги, на ее различных этапах, в том числе в ходе документарной экспертизы нельзя самостоятельно вносить изменения в ОА.
Помимо испытательных лабораторий Росаккредитация также выпустила методические рекомендации по описанию ОА для следующих заявителей:
Заявитель / аккредитованное лицо | Нормативный документ, регламентирующий требования к ОА |
Орган по сертификации | Приказ Росаккредитации от 13.06.2019 № 106 "Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов, услуг" |
Орган инспекции | Приказ Росаккредитации от 25 декабря 2019 г. № 277 "Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа инспекции" |
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на аттестацию методик (методов) измерений и (или) метрологическую экспертизу; Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на испытания стандартных образцов в целях утверждения типа; Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на испытания средств измерений в целях утверждения их типа; Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на поверку средств измерений; Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитуемый на калибровку средств измерений |
Приказ от 24.09.2019 № 186 "Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений" |
В случае аккредитации в Ассоциации аналитических центров "Аналитика" к заявлению прикладывается проект заявляемой области аккредитации. Единые правила по оформлению ОА для испытательных лабораторий, производителей стандартных образцов и провайдеров проверок квалификации приведены в Правилах оформления аттестата и области аккредитации Руководства по качеству Органа по аккредитации ААЦ "Аналитика" на официальном сайте ААЦ "Аналитика".
В Правилах дополнительно приведены рекомендации по оформлению:
1) ОА испытательной лаборатории применительно к объектам, для которых имеются нормированные значения (ПДК, ПДУ, ФС, технический регламент, ГОСТ на продукцию и т.п.) для определяемых характеристик;
2) ОА испытательной лаборатории в части определения качественного свойства (идентификации);
3) ОА испытательной лаборатории применительно к деятельности по отбору проб, пробоподготовке (изготовлению образцов);
4) ОА лаборатории судебной экспертизы.
Изменение области аккредитации (сокращение, расширение, исправление ошибок и т.п.) в период действия аттестата аккредитации оформляется путём выпуска новой редакции ОА. Порядок оформления и утверждения изменения ОА повторяет порядок оформления исходной ОА.
Также в соответствии с Руководством ИЛАК G18 "Руководство по формулированию области аккредитации" ААЦ "Аналитика" предоставляет лаборатории "гибкую" область аккредитации, а именно:
По желанию заявителя ОА может быть оформлена в двуязычном (русский / английский) виде.
В АО "НТЦ "Промышленная безопасность" предусмотрена аккредитация:
а также раздельная аккредитация испытательных лабораторий (ГОСТ ISO/IEC 17025) по следующим типам:
В зависимости от своего типа лаборатория формирует ОА в соответствии с Перечнем областей аккредитации ООС, утвержденных Наблюдательным советом. Заявитель, претендующий на аккредитацию, подает заявляемую ОА вместе с заявлением и пакетом документом в АО "НТЦ "Промышленная безопасность" (подробнее порядок аккредитации в АО "НТЦ "Промышленная безопасность" рассмотрен в статье "Порядок аккредитации"). Заявляемая область аккредитации оформляется в виде приложения к заявлению.
Рекомендации по оформлению ОА приведены в следующих нормативных документах АО "НТЦ "Промышленная безопасность":
Аккредитуемое лицо | Нормативный документ |
Орган по аттестации (сертификации) персонала | СДА-13-2009 "Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) персонала" |
Орган по аттестации (сертификации) персонала | СДА-14-2009 "Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) экспертов" |
Орган по сертификации |
СДА-19-2010 "Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Требования к органам по сертификации продукции, прцессов и услуг"; СДА-20-2010 "Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента" |
Инспекционный орган |
СДА-17-2009 "Требования к инспекционным организациям"; СДА-29-2011 "Требования к экспертным организациям в сфере безопасности в энергетике"; СДА-11-2009 "Требования к экспертным организациям" |
Независимый аттестационно-методический центр | СДА-16-2009 "Требования к независимым аттестационно-методическим центрам" |
Испытательные лаборатории | СДА-15-2009 "Требования к испытательным лабораториям" |
Утвержденная ОА оформляется АО "НТЦ "Промышленная безопасность" в виде приложения к свидетельству об аккредитации заявителя.
При необходимости расширения области аккредитации заявитель направляет в орган по аккредитации заявку, расширяемую ОА и необходимые документы. Область аккредитации может быть сокращена путем исключения тех частей, в которых лаборатория долгое время не удовлетворяет требованиям аккредитации, а также на основании самостоятельного решения заявителя. При сокращении области аккредитации АО "НТЦ "Промышленная безопасность" оформляет в качестве приложения к свидетельству об аккредитации ОА с учетом ее сокращения и передает сокращенную ОА заявителю.
1. Федеральный закон № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
2. Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" (с изменениями на 27 февраля 2019 года).
3. Приказ Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 "О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации".
4. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11 " Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)" (с изменениями на 21 марта 2019 года).
5. Приказ Росстандарта от 31 января 2014 г. №14-ст "О принятии и введении в действие Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред.2) и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008)" (с изменениями на 16 октября 2018 года).
6. ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия".
7. Решение Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза" (с изменениями на 29 апреля 2020 года).
8. Руководство по качеству Органа по аккредитации ААЦ "Аналитика", Приложение "И" (редакция 8) Правила оформления аттестата и области аккредитации".
9. СДА-01-2009 "Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия".
10. СДА-15-2009 "Требования к испытательным лабораториям".
11. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров "Аналитика".
12. Официальный сайт Акционерного Общества "НТЦ "Промышленная безопасность".
30.06.2020 21:04:58 | Автор статьи: Линко
Общество с ограниченной ответственностью «Линко», ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqwiUToK
Общество с ограниченной ответственностью "Винсер", ИНН 7733533010, ERID: 2VtzqwRqSQy
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqwZP4zq
Общество с ограниченной ответственностью «Центр метрологии, консалтинга и тестирования «Компетентность», ИНН 6315659486, ERID: 2Vtzqv2HdzG