Вернуться в раздел: Другие вопросы
Ответить
Если лаборатория аккредитована, ссылайтесь на риски, которые будут сопровождать эту систему, и цену, в которую это выльется. Моё мнение - можно привязаться без особых рисков к удельному расходу материалов. Это успокоит экономистов и сохранит условие того, что качество анализа не пострадает при верном выполнении методик, разумеется, нужно заложить коэффициент на повторы, замаскировав его под обязательные контрольные процедуры. Типа, на 1000 анализов расход реагентов не должен превышать Х плюс 0,1(или иная цифры) на контрольные процедуры. Правда, это больше подходит для контроля работы всего отдела, но пыль в глаза пустить можно.
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример
С KPI надо осторожным быть, чтобы у сотрудников не появилась заинтересованность в конкретных результатах испытаний. Или люди будут гнаться за количеством протоколов, а на журналы и прочее забьют. Технически от подобных просьб можно отбиться, сославшись на нарушение политики беспристрастности вследствие появления заинтересованности сотрудников в объемах работ.