Вернуться в раздел: ⚡ Новости Линко
Внесены изменения в Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц , утвержденный приказом Росаккредитации от 28.12.2022 № 285 (далее - Перечень).
Изменения вносятся согласно приложению к Приказу Росаккредитации от 6 мая 2025 г. № 64.
Ведение и актуализация Перечня осуществляется сотрудниками Федеральной службы по аккредитации. Ознакомиться с Перечнем можно здесь.
Изменения затрагивают два технических регламента ЕАЭС (порядковые номера в Перечне 37 и 39):
Порядковый номер 37
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования:
Было: Раздел XII
Стало:
раздел XII (пункты: 99, 101);
раздел XIV (пункты 110; 115; 116; 117; 118; 119; 120; 121; 122; 123; 124; 125; 126; 127; 128)
Приложения 1, 2, 3, 4
Порядковый номер 39
Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования:
Было: Раздел IX
Стало:
раздел III (пункты 8; 9)
раздел VIII (пункты 49; 50)
раздел IX (пункты 52,53,54,55,57,60,61,62,63)
Приложение 1,2,3
Управление работами в лаборатории, выполненными с нарушением установленных требований. Процедура
Процедура устанавливает порядок планирования, выполнения и оценки результативности предпринятых корректирующих действий в испытательной лаборатории (испытательном лабораторном центре) при проведении процессов, охватываемых системой менеджмента.
Познакомиться с примером процедуры можно по ссылке.
Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий
Журнал учёта несоответствий и корректирующих действий — это документ, в котором регистрируются выявленные в лаборатории несоответствия и причины, их вызвавшие. В нём также фиксируются предпринятые корректирующие действия.
Познакомиться с формой журнала можно по ссылке.
Категории юридических лиц, обязанных соблюдать установленные требования:
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать требования, в соответствии
с ОКВЭД:
71.20 Технические испытания, исследования, анализ и сертификация
Оценка соблюдения обязательных требований, установленных ТР ЕАЭС 038/2016 и ТР ЕАЭС 038/2016, обеспечивается в рамках Федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц Росаккредитацией.
За несоблюдение требований, указанных выше нормативных правовых актов, установлена административная ответственность:
статьи 14.47, 14.48, 14.60 КоАП РФ
Познакомиться с ключевыми аспектами метрологии, основными понятиями, видами измерений, классификацией погрешностей и терминологией вы можете, ознакомившись с записью бесплатного вебинара «Основные понятия метрологии»
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений и отбора проб.
Ответить
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример