Вернуться в раздел: ФГИС и Конфигуратор ОА
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
В доп. сведения номер партии ГСО и рег. номер ФИФ ОЕИ, а нормативный документ - это обычно инструкция по применению. В интерактивном помощнике написано в нормативных документах указывать номер свидетельства об утверждении типа.
Номер партии должен быть указан в паспорте? Инструкция по применению, например, наш ГОСТ, где мы применяем этот СО?
Номер партии указан в паспорте на ГСО. Нет, инструкция по применению на ГСО, или другой документ к ГСО, где написано, как им пользоваться.
Поняла. Спасибо за ответы.
Ответить
Смотря как у вас процедура прописана, если не сложное оборудование, которое не требует настройки, проверки работоспособности, наладки, запуска, то можно без акта ввода в эксплуатацию, а во ФГИС вносить нужно.
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример
Ну пока ещё это вносить не надо. Только с января 2021 года надо будет по приказу, а сейчас только персонал и испытательное оборудование.