Вернуться в раздел: Материалы. Процедуры
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
Ответить
19001 п. 5.1 Программа аудита должна включать информацию и определять ресурсы, необходимые для организации и эффективного и результативного проведения аудита в рамках установленного времени. Информация должна включать: a) цели программы аудита; b) риски и возможности, связанные с программой аудита (см. 5.3), и действия по обращению с ними; c) объем (глубина охвата, границы места проведения) каждого аудита в рамках программы аудита; d) график (число/продолжительность/частота проведения) аудитов; e) типы аудитов, например внутренний или внешний; f) критерии аудита; g) методы аудита, которые должны применяться; h) критерии для выбора членов аудиторской группы; i) соответствующая документированная информация.
Ответить
Ответить
Прямо так и указать первым пунктом в программе и отразить в Чек-листе: проверка устранения несоответствий, выявленных при предыдущем аудите. Чтобы оценить вероятность повтора.
Ответить
19011 внесен в уровень 2, который применяется добровольно. Если вы себе устанавливаете правила и ссылаетесь на 19011 или 9001 то обязаны их соблюдать полностью. На мой взгляд, проще разработать процедуру ВА, без ссылок на данные документы. Исключение, если у вас СМ по варианту В.
В схеме аккредитации написано в приложении 1, какими документами руководствуется лаборатория. Т.е. ГОСТом 19011 вы можете руководствоваться при проведении аудитов, но нет обязанности его соблюдать.
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример
Здравствуйте, Вопрос к вам, кто проводит у вас внутренний аудит?