Видео

Видеоматериалы для лабораторий. Система менеджмента. Аккредитация. Химический и микробиологический анализ. Новости Росаккредитации

Каналы

Линко ТВ
Аккредитация
ГО ТВ (Government)
Лаб ТВ
Познавательный
Ретро ТВ
Микробиология и инфекции

Круглый стол «Ответы на вопросы экспертов по аккредитации» (15 декабря 2022 года)

Линко Центр информации
добавлено: 23.12.22
1
1039

Круглый стол «Ответы на вопросы экспертов по аккредитации» (15 декабря 2022 года). Международная конференция для представителей опорных лабораторий, экспертов по аккредитации и технических экспертов 2022 года.

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью «Линко», ИНН 7203563403, ERID: 2Vtzqxb6Lxw

Пожаловаться
О рекламодателе
Реклама на Линко
Скопировать ссылкуСкопировано
Курс повышения квалификации с 27 по 29 мая

Подготовка лаборатории к ПК, аккредитации

Лицензированный
учебный центр Линко

Изменения в законодательстве. Несоответствия. Алгоритм прохождения. Пакет документов. ВКС

Спикеры

  • Шмелев Тимофей Константинович, заместитель начальника Управления аккредитации и государственного контроля ФСА;
  • Кудратов Шухрат Толибжонович, и.о. начальника Управления аккредитации в сфере добровольного подтверждения соответствия, метрологии и иных сферах деятельности ФСА;
  • Залазаев Максим Борисович, заместитель руководителя ФСА.

Вопросы куруглого стола:

(04:25) Многие аккредитованные лица, осуществляющие работы на предприятиях в рамках ОПК не имеют технической возможности для качественной связи при проведении ВКС. Отсутствуют планшеты, ноутбуки. Съемка на телефоны запрещена. Являются ли данные причины основанием для замены фактического выезда на ВКС?

(06:10) Необходимо ли по результатам выездной экспертизы подписывать ЭЦИ области аккредитации, если сформированные области не соответствуют установленным требованиям приказа Минэкономразвития России от 16.08.2021 года № 496 и методическим рекомендациям по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра), утвержденных Приказом Федеральной службы по аккредитации от 25.01.2019 № 11 и утвержденная область, представленная в реестре аккредитованных лиц полностью или частично не соответствует области, представленной в конфигураторе?

(08:05) Планируется ли внесение изменений в Постановление Правительства от 14 июля 2014 года № 653 в соответствии с предложениями по внесению изменений в Постановление Правительства РФ от 14.07.2014 № 653 с обоснованиями, подготовленные рабочей группой по вопросам деятельности экспертов по аккредитации при Общественном совете при Росаккредитации от 09.02.2022 года?

(10:37) В приказах о проведении процедур подтверждения компетентности выездную оценку соответствия одной и той же организации необходимо проводить как с фактическим выездом на место осуществления деятельности по одному адресу и с использованием средств дистанционного взаимодействия по другому адресу, хотя адреса находятся в одном городе и зачастую в шаговой доступности друг от друга и представлены одними и теми же работниками. Чем вызван такой подход? В чем заключается экономия средств заявителя/АЛ, если проводится оплата командировочных расходов при оценке только одного из двух адресов мест осуществления деятельности?

(12:12) Как сейчас происходит распределение государственных услуг?

(15:10) Когда появится реестр технических экспертов ФАУ? Кто будет включен в данный реестр? Какие будут условия включения в реестр технических экспертов ФАУ НИА?

(15:50) В соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050 при осуществлении аккредитации (расширении области аккредитации) и проведении процедуры — подтверждения компетентности в области обеспечения единства измерений в состав экспертной группы включаются технические эксперты, являющиеся работниками государственных научных метрологических институтов. Каково минимальное количество ТЭ из метрологических институтов в составе ЭГ? И что делать если ТЭ, являющийся работником метрологического института, отказывается от включения в состав ЭГ ввиду занятости по другим ГУ?

(19:20) Каким образом рассчитывать срок проведения процедур (документарной и выездной экспертизы), если договор заключается на 21 день со дня направления Приказа о выездной экспертизе? Риск несоблюдения сроков или не заключения договора, а работа ЭА проведена.

(21:03) В настоящий момент в ряде случаев в программе выездной оценки содержится следующий пункт: «Выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц». Как правильно реализовать проверку по данному пункту в ходе проведения выездной экспертизы? О каком задании идет речь: о задании Росаккредитации, 0 задании, подготовленном экспертом? Анализ и обобщение информации о нарушениях должна предоставить Росаккредитация или выполнить эксперт? Какие именно нарушения необходимо рассматривать?

(23:14) Каким образом проводить свидетельскую оценку на территории заказчика, если АЛ является ИЛ первой или второй стороны и работает с внутренним заказчиком в соответствии с установленным внутренним планом производственного контроля или проводит только отбор проб на территории заказчика? (ответ не дан)

(24:15) Необходимо ли подписывать ЭЦП документы, сформированные при резервном копировании в форме электронных документов?

(25:24) Как приводить наименование объекта исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации: в соответствии с областью применения (распространения) документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений или в соответствии положениями нормативных документов?

(26:30) К заявлению 0б аккредитации (расширению области аккредитации), о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее — заявления) прилагаются копии документов, а также сведения, подтверждающие соответствие заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации. При проведении экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений анализируются на соответствие критериям аккредитации только документы и сведения, приложенные к заявлениям или в случае необходимости экспертная группа должна запросить у заявителя, аккредитованного лица дополнительные документы и сведения, подтверждающие соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации?

(29:03) Какой минимальный комплект документов аккредитованное лицо должно представить вместе с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации (в течение первого года со дня аккредитации)?

(31:00) При переоформлении области аккредитации в ходе проведения ПК и дополнительных запросов в техподдержку для решения проблем с добавлением в КОА информации по методикам возможны несоблюдения сроков проведения работ по приказу ФСА. Причины, не зависящие от эксперта. Как это будет рассматриваться в ФСА, как эксперту поступать в этом случае? Нужно подписывать то, что есть и писать об этом в Акте, или не подписывать и также указывать в Акте экспертизы (выездной)? (ответ не дан)

Вопросы от экспертов:

(33:40) Нужно ли подписывать ЭЦП сканированные копии документов на бумажных носителях (например, протоколы испытаний, первичные записи, то, что дублирует архив)? Нужно ли подписывать такие документы, если они установлены системой менеджмента лаборатории как документы, находящиеся в резервном копировании, отнесены к электронному архиву?

(36:25) Как указывать объект в области аккредитации: брать его из области назначения, которая есть в каждом НД, или из названия НД? Порой они разнятся.

(38:25) Будет ли систематизирована работа с экспертным сообществом, возможно с привлечением Общественного совета или со систематическими встречами? Чтобы на самые частые вопросы получать ответы в прямом эфире.

(40:37) Как быть с выпадением из установленных сроков, если заявитель направляет письмо в ФСА на смену формата проведения ПК (выездная оценка или ВКС)? Как осуществляется командировка экспертной группы в случае смешанного формата поверки, когда выезд и ВКС совмещены для одного города (например, рядом находящиеся здания)? Возможно, целесообразно давать смешанный формат для разных городов?

(46:55) Если приходит формат на проведение свидетельской оценки на территории заказчика для заводской лаборатории, как эксперт должен представить корректно испытания по свидетельской оценке, как их примет ФСА, если аккредитованное лицо не проводит никаких испытаний на территории заказчика, а только в лаборатории? И принимается ли отбор проб, как свидетельская оценка?

(51:55) Какие документы аккредитованного лица может принять эксперт как подтверждение права владения и пользование на оборудование, приобретенное до вступления в силу Критериев аккредитации? Договор купли-продажи, товарные накладные не сохранились, требований таких ранее не было.

Вернутьсяв канал

Другие видео канала

Перейтив начало