Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в деятельность аккредитованной лаборатории: требования к структуре; требования к ресурсам, требования к процессу, требования к системе менеджмента аккредитованной лаборатории. Менеджмент рисков. Изменения в документах СМК лабораторий Центр научно-технического сотрудничества "Диалог" Сентябрь | Сервис обучения LINCO

Обучение

Развивайте компетенции,
используя сервис обучения
для лабораторий

Внедрение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в деятельность аккредитованной лаборатории: требования к структуре; требования к ресурсам, требования к процессу, требования к системе менеджмента аккредитованной лаборатории. Менеджмент рисков. Изменения в документах СМК лабораторий

Провайдер еще не добавил описание курса

Место проведения:
г. Санкт-Петербург

Центр научно-технического сотрудничества "Диалог"

Лекторы: Суменкова Татьяна Ивановна

Часов: 40

Документ: Удостоверение ПК

п/п Название мероприятия
1 Аккредитация лабораторий в свете требований закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» № 412-ФЗ с учетом изменений, внесенных Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ. Приказ Минэкономразвития от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации…» с изменениями, внесёнными в Критерии аккредитации Приказом Минэкономразвития от 07.09.2016 № 570 и приказ от 2019 года № 506.
2 Порядок представления и рассмотрения заявлений на аккредитацию и подтверждение компетентности в Росаккредитации. Типичные ошибки при подаче заявления на ПК или РОА через личный кабинет ФСА.
3 Проведение работ по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованной лаборатории. Документы лаборатории, представляемые одновременно с заявлением на аккредитацию и на расширение области аккредитации. Порядок и сроки проведения работ по аккредитации и подтверждению компетентности. Требования к оформлению области аккредитации лаборатории
4 Сведения, которые ИЛ обязана предоставлять в личный кабинет ФСА (сроки и последствия несвоевременного предоставления). • Основные риски, которые идентифицированы Росаккредитацией при проверке аккредитованных лиц. Приказ Минэкономразвития от 2019 года № 14 (несоответствия, выявленные при проверке ИЛ, влияющие на приостановку аккредитации или отказ в аккредитации).
5 Новая версия международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Порядок перехода, сроки и общие рекомендации. Термины, структура, приоритеты. • Основные отличия новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 от предыдущей. Обзор основных изменений в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 2.Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории: • Структура и процессный подход к изложению СМК, требования нового стандарта
6 Документы: Руководство по качеству, документированные процедуры, инструкции (ГОСТ Р ИСО/ТО 10013, ГОСТ Р ИСО 10012). Правила документооборота ИЛ. Требования к управлению документацией. Законодательные аспекты официальных версий внешних документов ИЛ, используемых в работе. Требования к управлению документацией СМК. Уровни документов. Типы СМК по новому стандарту
7 Обеспечение конфиденциальности, независимости и беспристрастности лаборатории. Рассмотрение жалоб (претензий) как обязанность ИЛ, утвержденная в статье 13 федерального закона № 412-ФЗ
8 Требования к персоналу аккредитованной лаборатории. Работа по трудовому договору. Повышение квалификации. Распределение полномочий, включая функции по СМК. Периодическая проверка компетентности. Дополнительная подготовка и дополнительное образование согласно пр. Минобрнауки № 499 от 01.07.2013. Работа со стажёрами и персоналом, имеющим недостаточный опыт работы
9 Формы об оснащенности лаборатории ресурсами (№№ 2-6). • Требования к оборудованию и измерениям в ИЛ. • Требования смежного законодательства в деятельности лабораторий (Закон "Об обеспечении единства измерений" от 26.06.2008 № 102-ФЗ, Закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 № 184-ФЗ, Технические регламенты)
10 Метрологическое обеспечение аналитических работ, испытаний, измерений. Метрологическая прослеживаемость. Термины и величины, характеризующие результаты измерений. • Погрешность и неопределенность результатов измерений в реальной лаборатории. Требования к средствам измерения, оборудованию и стандартным образцам
11 Требования к методикам выполнения измерений. Верификация и валидация методов (методик). Оценка пригодности методик, правила внедрения методик в практику ИЛ; использование стандартных методик за пределами целевой области их применения, модификация стандартных методик. • Полновесный (идеальный) акт (отчет) по верификации (валидации) методики
12 Анализ запросов на подряд и контрактов в новой версии стандарта. Обслуживание заказчиков. Передача работ на субподряд.
13 Управление внутренней документацией лаборатории. Способы регистрации и ведения записей. Установление форм ведения записе. Обеспечение сохранности записей, резервное копирование – политика Росаккредитации. Новые требования к отчетам (протоколам) о результатах измерений. Как создать протокол лаборатории, соответствующий требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
14 Оперативный» и «статистический» контроль по РМГ 76-2014. Оценка технической компетентности лаборатории посредством межлабораторных сравнительных испытаний (внешняя оценка качества), ее цели и задачи. Общие принципы построения программ внешней оценки качества. Политика ФСА по проведению МСИ с целью подтверждения компетентности персонала ИЛ
15 Обращение с пробами. Подготовка к отбору, проведение отбора, регистрация, хранение, утилизация проб. Ведение технических записей при отборе образцов и проведении измерений. Планирование, проведение и оформление результатов внутренних проверок. Корректирующие действия. Предупреждающие действия. Менеджмент рисков – как разработать и внедрить. Основные требования
№ п/п Название мероприятия
1 Аккредитация лабораторий в свете требований закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» № 412-ФЗ с учетом изменений, внесенных Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ. Приказ Минэкономразвития от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении критериев аккредитации…» с изменениями, внесёнными в Критерии аккредитации Приказом Минэкономразвития от 07.09.2016 № 570 и приказ от 2019 года № 506.
2 Порядок представления и рассмотрения заявлений на аккредитацию и подтверждение компетентности в Росаккредитации. Типичные ошибки при подаче заявления на ПК или РОА через личный кабинет ФСА.
3 Проведение работ по аккредитации и подтверждению компетентности аккредитованной лаборатории. Документы лаборатории, представляемые одновременно с заявлением на аккредитацию и на расширение области аккредитации. Порядок и сроки проведения работ по аккредитации и подтверждению компетентности. Требования к оформлению области аккредитации лаборатории
4 Сведения, которые ИЛ обязана предоставлять в личный кабинет ФСА (сроки и последствия несвоевременного предоставления). • Основные риски, которые идентифицированы Росаккредитацией при проверке аккредитованных лиц. Приказ Минэкономразвития от 2019 года № 14 (несоответствия, выявленные при проверке ИЛ, влияющие на приостановку аккредитации или отказ в аккредитации).
5 Новая версия международного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Порядок перехода, сроки и общие рекомендации. Термины, структура, приоритеты. • Основные отличия новой версии ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 от предыдущей. Обзор основных изменений в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 2.Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории: • Структура и процессный подход к изложению СМК, требования нового стандарта
6 Документы: Руководство по качеству, документированные процедуры, инструкции (ГОСТ Р ИСО/ТО 10013, ГОСТ Р ИСО 10012). Правила документооборота ИЛ. Требования к управлению документацией. Законодательные аспекты официальных версий внешних документов ИЛ, используемых в работе. Требования к управлению документацией СМК. Уровни документов. Типы СМК по новому стандарту
7 Обеспечение конфиденциальности, независимости и беспристрастности лаборатории. Рассмотрение жалоб (претензий) как обязанность ИЛ, утвержденная в статье 13 федерального закона № 412-ФЗ
8 Требования к персоналу аккредитованной лаборатории. Работа по трудовому договору. Повышение квалификации. Распределение полномочий, включая функции по СМК. Периодическая проверка компетентности. Дополнительная подготовка и дополнительное образование согласно пр. Минобрнауки № 499 от 01.07.2013. Работа со стажёрами и персоналом, имеющим недостаточный опыт работы
9 Формы об оснащенности лаборатории ресурсами (№№ 2-6). • Требования к оборудованию и измерениям в ИЛ. • Требования смежного законодательства в деятельности лабораторий (Закон "Об обеспечении единства измерений" от 26.06.2008 № 102-ФЗ, Закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 № 184-ФЗ, Технические регламенты)
10 Метрологическое обеспечение аналитических работ, испытаний, измерений. Метрологическая прослеживаемость. Термины и величины, характеризующие результаты измерений. • Погрешность и неопределенность результатов измерений в реальной лаборатории. Требования к средствам измерения, оборудованию и стандартным образцам
11 Требования к методикам выполнения измерений. Верификация и валидация методов (методик). Оценка пригодности методик, правила внедрения методик в практику ИЛ; использование стандартных методик за пределами целевой области их применения, модификация стандартных методик. • Полновесный (идеальный) акт (отчет) по верификации (валидации) методики
12 Анализ запросов на подряд и контрактов в новой версии стандарта. Обслуживание заказчиков. Передача работ на субподряд.
13 Управление внутренней документацией лаборатории. Способы регистрации и ведения записей. Установление форм ведения записе. Обеспечение сохранности записей, резервное копирование – политика Росаккредитации. Новые требования к отчетам (протоколам) о результатах измерений. Как создать протокол лаборатории, соответствующий требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
14 Оперативный» и «статистический» контроль по РМГ 76-2014. Оценка технической компетентности лаборатории посредством межлабораторных сравнительных испытаний (внешняя оценка качества), ее цели и задачи. Общие принципы построения программ внешней оценки качества. Политика ФСА по проведению МСИ с целью подтверждения компетентности персонала ИЛ
15 Обращение с пробами. Подготовка к отбору, проведение отбора, регистрация, хранение, утилизация проб. Ведение технических записей при отборе образцов и проведении измерений. Планирование, проведение и оформление результатов внутренних проверок. Корректирующие действия. Предупреждающие действия. Менеджмент рисков – как разработать и внедрить. Основные требования