Компетентность лаборатории в свете требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов. Верификация и валидация методик (методов) измерений. Система документирования данных в современной аккредитованной лаборатории
Провайдер еще не добавил описание курса
Дата начала:
20.07.20
Дата окончания:
24.07
Место проведения:
г. Санкт-Петербург
Центр научно-технического сотрудничества "Диалог"
Лекторы: Суменкова Татьяна Ивановна, начальник отдела оценки компетентности лабораторий
Часов: 40
Документ: Удостоверение ПК
| № п/п | Название мероприятия |
| 1 | Основные изменения в федеральный закон от 28.12.2013 N 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации |
| 1 | Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 г. № 326) |
| 1 | Межлабораторные сравнительные испытания – инструмент повышения доверия к результатам измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний).. |
| 1 | Оформление заявлений и приложений к нему (Область аккредитации, Формы приложения к заявлению). Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении. Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11. |
| 1 | Управление оборудованием. Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО. Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений. |
| 1 | Требования к персоналу, дополнительное проф.образование (ДПО) и доп. подготовка (ДПП или повышение квалификации): необходимость, различия, сходства, документы о ДПП и ДПО. Новые требования в соответствии с Приказами МЭР от 29.11.2016№ 764 и № 570. |
| 1 | Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы). |
| 1 | Правила верификации и валидации методик. Как составить акт внедрения (верификации) методики. Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям |
| 1 | Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации. Терминология: погрешность и неопределенность. |
| 1 | Показатели качества результатов анализа. Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа, применяемых для контроля составляющих погрешности измерений. Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа. |
| 1 | Методы проверки приемлемости результатов КХА, получаемых в условиях повторяемости и промежуточной прецизионности |
| 1 | Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа (общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА). В чем схожесть и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений |
| 1 | Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах. Управление записями. Правила оформления протоколов. Правила внесения изменений в протоколы . Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа. Ответы на вопросы (круглый стол). |
| № п/п | Название мероприятия |
| 1 | Основные изменения в федеральный закон от 28.12.2013 N 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации |
| 2 | Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 г. № 326) |
| 3 | Межлабораторные сравнительные испытания – инструмент повышения доверия к результатам измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний).. |
| 4 | Оформление заявлений и приложений к нему (Область аккредитации, Формы приложения к заявлению). Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении. Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11. |
| 5 | Управление оборудованием. Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО. Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений. |
| 6 | Требования к персоналу, дополнительное проф.образование (ДПО) и доп. подготовка (ДПП или повышение квалификации): необходимость, различия, сходства, документы о ДПП и ДПО. Новые требования в соответствии с Приказами МЭР от 29.11.2016№ 764 и № 570. |
| 7 | Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы). |
| 8 | Правила верификации и валидации методик. Как составить акт внедрения (верификации) методики. Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям |
| 9 | Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации. Терминология: погрешность и неопределенность. |
| 10 | Показатели качества результатов анализа. Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа, применяемых для контроля составляющих погрешности измерений. Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа. |
| 11 | Методы проверки приемлемости результатов КХА, получаемых в условиях повторяемости и промежуточной прецизионности |
| 12 | Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа (общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА). В чем схожесть и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений |
| 13 | Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах. Управление записями. Правила оформления протоколов. Правила внесения изменений в протоколы . Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа. Ответы на вопросы (круглый стол). |
