Компетентность лаборатории в свете требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов. Верификация и валидация методик (методов) измерений. Система документирования данных в современной аккредитованной лаборатории Центр научно-технического сотрудничества "Диалог" Июль | Сервис обучения LINCO

Обучение

Развивайте компетенции,
используя сервис обучения
для лабораторий

Компетентность лаборатории в свете требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов. Верификация и валидация методик (методов) измерений. Система документирования данных в современной аккредитованной лаборатории

Провайдер еще не добавил описание курса

Место проведения:
г. Санкт-Петербург

Центр научно-технического сотрудничества "Диалог"

Лекторы: Суменкова Татьяна Ивановна, начальник отдела оценки компетентности лабораторий

Часов: 40

Документ: Удостоверение ПК

№ п/п Название мероприятия
1 Основные изменения в федеральный закон от 28.12.2013 N 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации
1 Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 г. № 326)
1 Межлабораторные сравнительные испытания – инструмент повышения доверия к результатам измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний)..
1 Оформление заявлений и приложений к нему (Область аккредитации, Формы приложения к заявлению). Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении. Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11.
1 Управление оборудованием. Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО. Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений.
1 Требования к персоналу, дополнительное проф.образование (ДПО) и доп. подготовка (ДПП или повышение квалификации): необходимость, различия, сходства, документы о ДПП и ДПО. Новые требования в соответствии с Приказами МЭР от 29.11.2016№ 764 и № 570.
1 Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы).
1 Правила верификации и валидации методик. Как составить акт внедрения (верификации) методики. Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям
1 Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации. Терминология: погрешность и неопределенность.
1 Показатели качества результатов анализа. Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа, применяемых для контроля составляющих погрешности измерений. Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа.
1 Методы проверки приемлемости результатов КХА, получаемых в условиях повторяемости и промежуточной прецизионности
1 Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа (общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА). В чем схожесть и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений
1 Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах. Управление записями. Правила оформления протоколов. Правила внесения изменений в протоколы . Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа. Ответы на вопросы (круглый стол).
№ п/п Название мероприятия
1 Основные изменения в федеральный закон от 28.12.2013 N 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации
2 Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 г. № 326)
3 Межлабораторные сравнительные испытания – инструмент повышения доверия к результатам измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний)..
4 Оформление заявлений и приложений к нему (Область аккредитации, Формы приложения к заявлению). Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении. Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11.
5 Управление оборудованием. Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО. Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений.
6 Требования к персоналу, дополнительное проф.образование (ДПО) и доп. подготовка (ДПП или повышение квалификации): необходимость, различия, сходства, документы о ДПП и ДПО. Новые требования в соответствии с Приказами МЭР от 29.11.2016№ 764 и № 570.
7 Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы).
8 Правила верификации и валидации методик. Как составить акт внедрения (верификации) методики. Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям
9 Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации. Терминология: погрешность и неопределенность.
10 Показатели качества результатов анализа. Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа, применяемых для контроля составляющих погрешности измерений. Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа.
11 Методы проверки приемлемости результатов КХА, получаемых в условиях повторяемости и промежуточной прецизионности
12 Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа (общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА). В чем схожесть и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений
13 Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах. Управление записями. Правила оформления протоколов. Правила внесения изменений в протоколы . Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа. Ответы на вопросы (круглый стол).