Внутренний аудит систем менеджмента (на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025)

Цели, нормативное обеспечение, основные термины и определения. Виды аудитов. Положения и требования ГОСТ Р ИСО 19011. Принципы проведения аудита. Программа аудита. Этапы аудита. Методы сбора информации. Источники информации. Свидетельства и выводы аудита.

Критерии аудита. Оценка работоспособности системы менеджмента лаборатории. Основные требования. Положения ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критерии оценки компетентности в национальной системе аккредитации. Ответственность и полномочия персонала. Аудит основных процедур лаборатории.

Выполнение требований к процессу «Управление документацией». Структура документации испытательной лаборатории. Подготовка к аудиту – изучение документов лаборатории. Записи – главные свидетельства аудита. Виды записей. Правила ведения рабочих журналов. Протоколы испытаний. Основные ошибки, выявляемые при проведении аудитов.

Опыт, образование и квалификация аудиторов. Требования ГОСТ Р ИСО 19011 к аудиторам. Что должен знать и уметь аудитор. Практические занятия: Регистрация несоответствий. Значительные и незначительные несоответствия. Установление причины появления несоответствия. Как правильно выбрать корректирующее действие. Оценка результативности корректирующих действий. Устранение потенциальных несоответствий.

Требования к персоналу лаборатории. Выбор методики измерений и оценка пригодности. Управление данными. Проверка правильности выполнения анализов. Требования к отбору проб.

Выполнение требований к оборудованию. Обеспечение единства измерений. Метрологическая прослеживаемость измерений. Контроль условий проведения измерений. Предупредительный контроль в лаборатории. Контроль вместимости средств измерения объема. Проверка записей по эксплуатации оборудования.

Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, относящиеся к контролю качества. Основные цели и задачи внутрилабораторного контроля. Обеспечение качества результатов испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 5725. Контроль стабильности результатов измерений. Применение контрольных карт Шухарта. Участие в межлабораторных сравнительных испытаниях.

Документирование процесса. Требования к персоналу, осуществляющему аудит. Планирование работ. Программа и сетевой график проведения аудитов. Подготовка к аудиту. Использование опросных листов. Проверка на месте. Отчет об аудите. Разработка корректирующих мероприятий и мероприятий по улучшению деятельности. Обобщение и анализ результатов аудитов. Оценка результативности внутренних аудитов.

Анализ и обсуждение конкретных примеров из практики проведения аудитов. Решение задач. Разбор возможных вариантов принимаемых решений. Рекомендации по проведению аудита в лаборатории. Оценка значимости выявленных несоответствий. Подготовка опросных листов, актов аудита и отчета. Разработка корректирующих мероприятий и рекомендаций по улучшению деятельности.