Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)

➢ Рассмотрение терминов и определений.
➢ Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.
➢ Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.
➢ Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости
результатов измерений».

➢ Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.
➢ Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.
➢ Критерии эффективности процессов.
➢ Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.
➢ Выбор валидация и верификация методов.
➢ Отбор образцов.
➢ Обращение с объектами испытаний.
➢ Технические записи.
➢ Оценивание неопределенности измерений.
➢ Обеспечение достоверности результатов.
➢ Представление отчетов о результатах.
➢ Жалобы.
➢ Управление несоответствующей работой.
➢ Управление данными и информацией.

➢ Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.
➢ Управление архивом.
➢ Процедура резервного копирования.
➢ Управление записями.
➢ Действия, связанные с рисками и возможностями.
➢ Улучшения.
➢ Корректирующие действия.
➢ Внутренние аудиты.
➢ Анализ со стороны руководства.

➢ Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.
➢ Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в
процедурах.
➢ Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

➢ Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
➢ выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
✔ правила выбора методик испытаний;
✔ валидация;
✔ верификация;
✔ введение методик испытаний взамен отмененных, подтверждение эквивалентности методик испытаний;
✔ порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний;
✔ примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.

➢ Требования к ресурсам:
✔ Требования к персоналу;
✔ Требования к помещениям;
✔ Требования к оборудованию;
✔ Требования к стандартным образцам и реактивам;
✔ Требования к посуде;
✔ Требования к условиям проведения исследований.
➢ Отбор проб, пробоподготовка.
➢ Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции,
хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов).
➢ Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.);
➢ Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

➢ Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:
✔ протоколы аккредитованной лаборатории;
✔ представление результатов вне области аккредитации.