Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа, валидация и верификация методик измерений в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 ООО "Косба" - Сервис обучения LINCO
Постоянный набор группы
Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа, валидация и верификация методик измерений в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Обучение
Курс повышения квалификации

Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа, валидация и верификация методик измерений в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Заявка Подробнее
Внутрилабораторный контроль качества результатов анализа, валидация и верификация методик измерений в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
ООО "Косба"
Документ: Удостоверение ПК
Часов: 32

Расписание мероприятий

  Постоянный набор
  Очное
г. Санкт-Петербург, ул. Оптиков, д. 1, к. 3, стр. 1, офис 211
22000  ₽

  Постоянный набор
  Заочное
20000  ₽


Примечание:  в расписании указано московское время.

Программа мероприятия

Описание:

Формат: очный и дистанционный. Курс проходит по мере комплектования группы. Очное обучение: 4 дня. Даты онлайн обучения: по запросу. Предусмотрено проведение вебинара. Программа может быть скорректирована с учетом технического задания.

а) в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

б) в «Критериях аккредитации…» утверждённых Приказом Минэкономразвития;

в) в ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ Методики (методы) измерений».

Современные требования к системе менеджмента лаборатории. Обеспечение качества в свете требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Факторы, определяющие правильность и надежность анализов. Основные цели и задачи контроля качества в лаборатории.

Виды контроля в лабораториях (предупредительный, внутренний и внешний контроль качества результатов измерений и др.). Внутренние и внешние мероприятия по обеспечению достоверности результатов.

Внутренний мониторинг (контроль): цели, виды, формы, процедуры, планы.


Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях»; Руководство ЕВРАХИМ «Валидация аналитических методик», ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». Общая характеристика стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-2002. Термины и определения. Область применения и положения. Прецизионность и правильность результатов измерений. Практическое применение рекомендаций ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и РМГ 76-2014.


Контроль соответствия показателей точности требованиям нормативной документации (характеристики, нормативы, средства, условия, записи). Общие требования к организации эксперимента по установлению показателей точности результатов измерений при реализации методики в конкретной лаборатории. Оценка внутрилабораторных показателей точности результатов измерений согласно рекомендациям ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и РМГ 76-2014. Анализ данных на совместимость и выбросы.


Проверка приемлемости результатов измерений и расчет окончательного результата анализа. Ведение записей. Оперативный контроль точности результатов анализов. Алгоритмы контроля: метод добавок, метод разбавления пробы, применение контрольной методики анализа и др. Расчет нормативов контроля.


Вариабельность результатов измерений. Контрольные карты – инструмент разделения причин вариации. Контроль стабильности измерений с применением контрольных карт. Виды контрольных карт. Расчёт пределов предупреждения и пределов действия. Работа с контрольными картами.

Образцы для контроля. Правила ведения контрольных карт, тревожные признаки, анализ результатов контроля. Примеры построения контрольных карт.


Участие лаборатории в проверках квалификации и межлабораторных сличениях. Межлабораторные сравнительные испытания – инструмент проверки квалификации лабораторий. Программы проверки квалификации лаборатории. Требования ГОСТ /IEC 17043-2013 к провайдерам проверок квалификации лабораторий. Критерии оценки результатов лабораторий согласно ГОСТ Р 50779.60-2017 (ИСО 13528:2015) Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний.

Специальные образцы для контроля. Способы установления аттестованных значений. Программы МСИ. Расчет нормы погрешности результатов измерений по ГОСТ 27384-2002. Выдача заключений по результатам МСИ.


Общие правила разработки процедуры контроля качества. Международные рекомендации по организации внутрилабораторного контроля в лаборатории.


Виды контроля в зависимости от применяемых методов анализа, объектов анализа и других факторов.
Управление документами.
Управление записями.
Внутренние проверки.
Предупреждающие и корректирующие действия.
Анализ со стороны руководства. Анализ результатов внутреннего мониторинга (контроля).
Обзор методических рекомендаций. Рекомендации по выполнению требования улучшения менеджмента лаборатории.
Особенности испытаний, измерений, анализа, контроля. Государственное регулирование обеспечением единства измерений.
Прослеживаемость результатов измерений. Требования к метрологической прослеживаемости результатов.
Способы выражения точности измерений: погрешность, неопределённость, показатели прецизионности и правильности.
Требования к оформлению протоколов испытаний (анализа, измерений).
Правила округления результатов.
Оценка соответствия объекта установленным для него нормам.


Роль предупредительного контроля в обеспечении качества. Особенности предупредительного контроля при выполнении анализов воды. Планирование и этапы выполнения процедур предупредительного контроля. Контроль условий проведения анализов. Контроль качества реактивов и дистиллированной воды. Процедуры предупредительного контроля в зависимости от применяемого метода. Регистрация результатов контроля.


Общие требования к методикам измерений. Основные характеристики методики измерений. Основные положения ГОСТ Р 8.563-2009 «Методики (методы) измерений». Валидация и верификация методик измерений. Представление показателей точности результатов измерений в методиках. Погрешность и неопределённость измерений. Оценка пригодности методик измерений и подтверждение правильности применения стандартных методик. Внедрение методики в лаборатории: оценка пригодности или подтверждение правильности применения.


Открыть форму заявки для провайдера обучения:

Сформировать заявку