Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 . Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC) Центр научно-технического сотрудничества "Диалог" Август | Сервис обучения LINCO

Обучение

Развивайте компетенции,
используя сервис обучения
для лабораторий

Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 . Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)

Курс предлагает знания, необходимые для успешного прохождения аккредитации или подтверждения компетентности лаборатории, повышения уровня знаний для трудоустройства или карьерного роста: введение в аккредитацию лаборатории, документирование системы менеджмента, общие требования, структура, ресурсы, требования к процессу и системе менеджмента, внутренний аудит, валидация и верификация методик испытаний, контроль достоверности результатов, представление отчетов о результатах. При обучении двух и более представителей от одной организации скидка от 5%. Участники обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по тематике курса.

  Дистанционное

Центр научно-технического сотрудничества "Диалог"

Лекторы: Крейнин Сергей Викторович (кандидат технических наук, член рабочей группы апелляционной комиссии при Росаккредитации, эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, эксперт по аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний, отраслевой инспектор GLP)

Часов: не указано

Документ: Удостоверение ПК

п/п Название мероприятия
1 Общие требования к современным ИЛ. Формирование ОА при прохождении ПК. Совмещение процедур с ПК. Признание результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Вопросы организации работ ИЛ. Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707. Заполнение ОА, перечней, представляющих ресурсы лаборатории. Работа ИЛ в ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
2 Рассмотрение терминов и определений. Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ. Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний. Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
3 Требования к процессам. Создание Карт процессов. Занятия по созданию процессов. Запросы, тендеры и договоры. Валидация и верификация методов. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Технические записи. Неопределенность измерений. Достоверность результатов. Отчеты о результатах. Жалобы. Несоответствующая работа. Управление данными и информацией.
4 Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента. Управление архивом. Процедура резервного копирования. Управление записями. Действия, связанные с рисками и возможностями. Улучшения. Корректирующие действия. Внутренние аудиты. Анализ со стороны руководства.
5 Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов. Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах. Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
6 Статистические методы анализа: НД, ПО и практические подходы. Выбор и введение методик в работу: правила выбора методик испытаний, валидация, верификация, введение методик испытаний взамен отмененных. Эквивалентность методик испытаний. Оформление работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний. Примеры ДП по внедрению методик.
7 Ресурсы: персонал, помещения, оборудование, СО и реактивы, посуда, условия проведения исследований. Отбор проб, пробоподготовка. Количественные методы (гравиметрия, титриметрия, потенциометрия, атомная абсорбция, хроматография, фотометрия, ИФА, контроль физических факторов). Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений). МСИ.
8 Представление отчетов о результатах. Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов: протоколы аккредитованной лаборатории, представление результатов вне области аккредитации
№ п/п Название мероприятия
1 Общие требования к современным ИЛ. Формирование ОА при прохождении ПК. Совмещение процедур с ПК. Признание результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Вопросы организации работ ИЛ. Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707. Заполнение ОА, перечней, представляющих ресурсы лаборатории. Работа ИЛ в ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
2 Рассмотрение терминов и определений. Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ. Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний. Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».
3 Требования к процессам. Создание Карт процессов. Занятия по созданию процессов. Запросы, тендеры и договоры. Валидация и верификация методов. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Технические записи. Неопределенность измерений. Достоверность результатов. Отчеты о результатах. Жалобы. Несоответствующая работа. Управление данными и информацией.
4 Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента. Управление архивом. Процедура резервного копирования. Управление записями. Действия, связанные с рисками и возможностями. Улучшения. Корректирующие действия. Внутренние аудиты. Анализ со стороны руководства.
5 Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов. Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах. Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
6 Статистические методы анализа: НД, ПО и практические подходы. Выбор и введение методик в работу: правила выбора методик испытаний, валидация, верификация, введение методик испытаний взамен отмененных. Эквивалентность методик испытаний. Оформление работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний. Примеры ДП по внедрению методик.
7 Ресурсы: персонал, помещения, оборудование, СО и реактивы, посуда, условия проведения исследований. Отбор проб, пробоподготовка. Количественные методы (гравиметрия, титриметрия, потенциометрия, атомная абсорбция, хроматография, фотометрия, ИФА, контроль физических факторов). Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений). МСИ.
8 Представление отчетов о результатах. Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов: протоколы аккредитованной лаборатории, представление результатов вне области аккредитации