Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредитованных испытательных лабораторий

– Положения Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2021 года № 2050. Сроки и этапы процедур прохождения аккредитации/подтверждения компетентности.

– Вопросы формирования области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ. Конфигуратор областей аккредитации.

– Положения Приказа Минэкономразвития РФ от 29 октября 2021 года № 657. Подготовка Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).

– Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).

– Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.

– Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707.

– Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории.

– Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию. Требования Приказа Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704.

– Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг.

– Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

– Рассмотрение терминов и определений.

– Создание процедур обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ.

– Управление ресурсами. Требования персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний.

– Правила обеспечения метрологической прослеживаемости. Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений».

– Требования к процессам. Вопросы внедрения процессного подхода в деятельности ИЛ.

– Создание Карт процессов. Практические занятия по созданию процессов.

– Критерии эффективности процессов.

– Рассмотрение запросов, тендеров и договоров.

– Выбор валидация и верификация методов.

– Отбор образцов.

– Обращение с объектами испытаний.

– Технические записи.

– Оценивание неопределенности измерений.

– Обеспечение достоверности результатов.

– Представление отчетов о результатах.

– Жалобы.

– Управление несоответствующей работой.

– Управление данными и информацией.

– Практические занятия по созданию и управлению документами системы менеджмента.

– Управление архивом.

– Процедура резервного копирования.

– Управление записями.

– Действия, связанные с рисками и возможностями.

– Улучшения.

– Корректирующие действия.

– Внутренние аудиты.

– Анализ со стороны руководства.

– Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др.

– Обеспечение прослеживаемости результатов измерений.

– Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.).

– Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта.

– Автоматизация процесса контроля.

– Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.

– Проведение внутреннего аудита испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.

– Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.

– Построение процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

– Система управления рисками. Оценка рисков.