Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)» | Сервис обучения LINCO

Обучение

Развивайте компетенции,
используя сервис обучения
для лабораторий

Требования Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и других нормативных документов в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Валидация и верификация методик испытаний, обеспечение достоверности результатов испытаний (с учетом современных требований Росаккредитации и ILAC)»

Провайдер еще не добавил описание курса

Место проведения:
Санкт-Петербург

Центр научно-технического сотрудничества "Диалог"

Лекторы: не указаны

Часов: 24

Документ: Удостоверение ПК

Дата Время Название мероприятия Лектор
19.08 10:00 Тема 1: •Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
19.08 10:30 •Требования Приказа Минэкономразвития России от 15.04.2020 N 229 «Об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности, ....».
19.08 12:00 •Вопросы удаленной оценки в соответствии с Руководством по проведению удаленной оценки СМ № 03.1-1.0007 (утверждена 11 июня 2020 года). • Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ
19.08 14:00 •Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления). •Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
19.08 16:00 •Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
20.08 10:00 •Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории; •Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
20.08 11:00 • Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
20.08 12:00 Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: • Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; • Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией)
20.08 14:00 • Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов; • Приобретение услуг и запасов; • Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям; • Корректирующие и предупреждающие действия; • Управление персоналом; • Управление оборудованием
20.08 16:00 •Управление помещениями и окружающей средой; •Управление записями; •Анализ со стороны руководства; •Внутренние проверки; •Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний; •Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений; •Прослеживаемость измерений;
20.08 17:00 • Отбор образцов; • Обращение с объектами испытаний и калибровки; • Отчет о результатах; • Основные понятия валидации методик. • Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др; • Вопросы прослеживаемости результатов измерений.
21.08 10:00 • Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.); • Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта; • Автоматизация процесса контроля; • Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
21.08 11:00 Тема 3: Внутренний аудит. Практическая реализация: •Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов. •Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах. •Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
21.08 12:00 Тема 4: Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация: • Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы. • Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
21.08 13:00 Правила выбора методик испытаний; Валидация; Верификация; Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний. Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний. Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.
21.08 14:00 Тема 5: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний: Требования к ресурсам: Требования к персоналу; Требования к помещениям; Требования к оборудованию; Требования к стандартным образцам и реактивам; Требования к посуде; Требования к условиям проведения исследований.
21.08 15:00 Отбор проб, пробоподготовка. Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов). • Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.); Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.
21.08 16:00 Тема 6: Представление отчетов о результатах испытаний • Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:  Протоколы аккредитованной лаборатории;  Представление результатов вне области аккредитации.
Дата Время Название мероприятия Лектор
19.08 10:00 Тема 1: •Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;
19.08 10:30 •Требования Приказа Минэкономразвития России от 15.04.2020 N 229 «Об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности, ....».
19.08 12:00 •Вопросы удаленной оценки в соответствии с Руководством по проведению удаленной оценки СМ № 03.1-1.0007 (утверждена 11 июня 2020 года). • Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ
19.08 14:00 •Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления). •Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).
19.08 16:00 •Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC.• Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
20.08 10:00 •Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории; •Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.
20.08 11:00 • Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
20.08 12:00 Тема 2. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: • Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; • Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией)
20.08 14:00 • Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов; • Приобретение услуг и запасов; • Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям; • Корректирующие и предупреждающие действия; • Управление персоналом; • Управление оборудованием
20.08 16:00 •Управление помещениями и окружающей средой; •Управление записями; •Анализ со стороны руководства; •Внутренние проверки; •Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний; •Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений; •Прослеживаемость измерений;
20.08 17:00 • Отбор образцов; • Обращение с объектами испытаний и калибровки; • Отчет о результатах; • Основные понятия валидации методик. • Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др; • Вопросы прослеживаемости результатов измерений.
21.08 10:00 • Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.); • Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта; • Автоматизация процесса контроля; • Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
21.08 11:00 Тема 3: Внутренний аудит. Практическая реализация: •Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов. •Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах. •Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.
21.08 12:00 Тема 4: Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация: • Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы. • Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
21.08 13:00 Правила выбора методик испытаний; Валидация; Верификация; Введение методик испытаний взамен отмененных. Подтверждение эквивалентности методик испытаний. Порядок оформления работ по оценке пригодности и использования лабораторией методик испытаний. Примеры документированных процедур по внедрению методик испытаний.
21.08 14:00 Тема 5: Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний: Требования к ресурсам: Требования к персоналу; Требования к помещениям; Требования к оборудованию; Требования к стандартным образцам и реактивам; Требования к посуде; Требования к условиям проведения исследований.
21.08 15:00 Отбор проб, пробоподготовка. Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контроль физических факторов). • Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.); Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.
21.08 16:00 Тема 6: Представление отчетов о результатах испытаний • Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов:  Протоколы аккредитованной лаборатории;  Представление результатов вне области аккредитации.