Материалы

Экономьте время на разработке,
используя свободные формы от Линко

Разделы

Скачать формы
Пройдите простую регистрацию

Анализ причин потенциальных несоответствий (рисков). Управление рисками в лаборатории. Процедура

Открытая разработка документов | Линко Open Source
Управление рисками в лаборатории. Процедура
Версия от 26.06.24

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯


5.3. Анализ причин потенциальных несоответствий (рисков)
5.3.1.

Цель анализа причин потенциального несоответствия – установить его действительную причину или ряд причин, при реализации которых будет отсутствовать риск его появления.

5.3.2.

При анализе причин потенциального несоответствия ВП, ответственному за область деятельности, в которой возникают риски, следует:

  • установить возможное влияние всех фактических и потенциальных лабораторных факторов;
  • определить место возникновения потенциального несоответствия, форму проявления и возможные последствия;
  • проверить его содержание (организационное, техническое, экономическое, социально-психологическое);
  • оценить потенциальное несоответствие по степени значимости (существенное, несущественное);
  • определить уровень принятия решения о его устранении (уровень ИЛ (ИЛЦ), уровень процесса, уровень подразделения лаборатории, уровень исполнителя).
5.3.3.

Получив информацию о потенциальном несоответствии, ВП проводит всесторонний анализ состояния всех лабораторных факторов, действующих на:

  • рабочем месте (сравнение с требованиям МВИ);
  • процесс (сравнение с требованиями НД);
  • СМ (сравнение с требованиями Руководства по качеству).
5.3.4.

ВП или комиссия, которую собирает ВП, устанавливает взаимосвязь между несоответствием и его причиной с учетом возможного влияния всех фактических и потенциальных факторов на потенциальное несоответствие и вносит предложение для изменения СМ.

5.3.5.

Анализ причин(ы) проводит ВП отдельно по каждому из идентифицированных рисков или группе рисков.

5.3.6.

Результатом проведенного анализа причин должно быть:

  • определение причин(ы) возникновения потенциального несоответствия;
  • разработка Плана мероприятий по предупреждению появления потенциального несоответствия (КД и ПД).
5.3.7.

Срок, в течение которого должен быть проведен анализ причин, не должен превышать трех дней с момента обнаружения и регистрации потенциального несоответствия.

5.3.8.

Документирование проведения анализа потенциальных несоответствий выполняют ВП в "Журнале регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий", Ж-NN-ГГ и Плане мероприятий.

5.3.9.

Потенциальные несоответствия, имеющие высокий уровень риска должны быть устранены в кратчайшие сроки. Если уровень риска признан низким, то допускается не проводить соответствующие ПД.


Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.

Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте форму загрузки внизу страницы.

Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью «Винсер», ИНН 7733533010, ERID: 2VtzqvZQBRb

Пожаловаться
О рекламодателе
Реклама на Линко
Скопировать ссылкуСкопировано
Аккредитация лабораторий - выгодно

Компания «ВИНСЕР» помогает организациям в оформлении аккредитации

Мы гарантируем фиксированную ставку на оплату услуги и оплату в несколько этапов.

Работает с интеллектом платформы

Обсудите на Форуме


  • Управление рисками в лаборатории. Процедура

    Форум > Материалы. Процедуры > Управление рисками в лаборатории. Процедура     Авторизоваться

    По каким критериям устанавливаются баллы "оценка влияния" и "оценка вероятности" риска. Спасибо!


  • Возможно Вас заинтересует

    Реестр рисков испытательной лаборатории. Пример
    Реестр рисков испытательной лаборатории. Пример

    Информация

    Поделиться своими материалами

    Связаться с нами