Руководство по качеству. Управление документацией и записями СМК в испытательной лаборатории. Процедура

Руководство по качеству разрабатывается и актуализируется менеджером по качеству. Руководство по качеству хранится у руководителя лаборатории в прошитом виде.

В Руководстве по качеству должны быть определены:

• область применения СМК и сфера действия Руководства;
• политика в области качества, цели в области качества (издается в виде приложения к Руководству по качеству);
• охватываемых СМК, их взаимодействие (с применением ссылок на отдельные документированные процедуры, рабочие инструкции и др. документы СМК);
• описание процессов, ответственность и обязанности персонала в реализации процессов.

Руководство по качеству оформляют на бумажном носителе на листах формата А4 (с двух сторон).

В Руководстве по качеству во всех, кроме дополнительно отмеченных случаях используется стандартный шрифт текста Arial 11 п.

Все предложения документа должны заканчиваться точкой, а начинаться с заглавной буквы.

Титульный лист должен содержать логотип Общества в левом верхнем углу и верхний колонтитул с указанием названия Общества подразделения разработчика документа (Испытательная лаборатория).

В правом верхнем углу титульного листа должна быть расположена информация об утверждении документа с указанием должности лица, утвердившего документ, местом для подписи, расшифровку подписи и дату.

В центре титульного листа указывается название ("Руководство по качеству") и код документа (Arial 18 п., полужирный, заглавные буквы, без точки).

В левом нижнем углу титульного листа указывается информация о согласовании, разработке, введении в действие и номере версии документа.

В нижнем колонтитуле указывается город и год, когда был разработан документ.

На всех страницах, за исключением титульного листа, должен быть верхний колонтитул (Calibri), содержащий в левой стороне логотип Общества В центральной верхней ячейке - название Общества и подразделения разработчика документа, в центральной нижней ячейке - тип документа и его название (заглавные буквы). В правой верхней ячейке должна быть информация о номере версии и текущей странице документа (первой страницей считать титульную), в правой нижней ячейке - код документа (Рис.1).

Рис.1. Образец оформления верхнего колонтитула Руководства по качеству

Каждый раздел и пункт Руководства по качеству должен быть пронумерован арабскими цифрами. В конце номера ставится точка. Допускается использование нумерации (арабскими и римскими цифрами) или иной маркировки внутри пунктов.

Важная информация может быть выделена полужирным шрифтом. Допускается использование символа "!" для обращения особого внимания к информации.

Допускается вставка рисунков, блок-схем, таблиц и др. в документ. Рисунки, блок-схемы, таблицы и др. должны быть пронумерованы, подписаны. От общего текста должен быть отступ на одну строку (Рис.1).

Каждый раздел Руководства по качеству должен иметь соответствующий заголовок (Шрифт полужирный, заглавные буквы, без точки). Заголовки разделов должны иметь интервал перед строкой и после строки.

Разделы и приложения Руководства по качеству оформляются в порядке аналогичном описанию оформления процедур (процедуре "Графическое оформление документированных процедур и рабочих инструкций").