Составление отчета по проведенной проверке в лаборатории. Устранение несоответствий, корректирующие действия

Открытая разработка документов | LINCO Open Source Внутренний аудит. Процедура Версия 1. 24.07.2020

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯

Вернуться к содержанию

5.7.1. Для проверки коррекции, КД и подтверждения полного устранения несоответствий, выявленных при ВА, руководитель группы ВА и/или менеджер по качеству совместно с ответственным за ВА проверяют Журнал учета несоответствий и корректирующих мероприятий и "План-отчет о выполнении корректирующих действий" П-NN-ГГ от руководителя объекта аудита для составления Отчета по внутреннему аудиту.

5.7.2. Цель составления Отчета по внутреннему аудиту – обобщение, интеграция и анализ информации, полученной во время проверки, в удобной форме, которая призвана упростить восприятие информации заинтересованными сторонами.

5.7.3. На основании фактов и выводов аудиторской группы, изложенных в Отчете по внутреннему аудиту, а также, используя предложения по КД и улучшениям руководителя объекта аудита, руководитель ИЛ (ИЛЦ) принимает управленческие решения.

5.7.4. Отчет по внутреннему аудиту формирует ответственный за ВА аудитор, соблюдая правила заполнения.

Вернуться к содержанию

5.8.1. Ответственный за ВА аудитор регистрирует выявленные несоответствия при ВА в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий и оформляет в электронном виде протоколы несоответствия согласно Чек-листу внутреннего аудита.

5.8.1.1. Информация по наличию несоответствий, контрольных сроков предоставления информации об устранении, статусу КД по каждому подразделению доступна всем заинтересованным лицам в Журнале регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий, расположенном на сетевом диске.

5.8.2. Для каждого несоответствия, выявленного в ходе ВА, руководитель объекта аудита проводит коррекцию, затем КД в согласованные с ответственным за ВА аудитором сроки, определенные в Чек-листе.

5.8.2.1. В случае выполнения коррекции и КД в срок, руководители объектов аудита проводят проверку исполнения и оценивают результативность предпринятых мер, в установленный срок направляют План-отчет о выполнении корректирующих действий менеджеру по качеству и/или ответственному за ВА аудитору с предоставлением подтверждающих документов.

5.8.2.2. В случае невыполнения запланированных мероприятий (коррекции и КД) в установленные строки, в план-отчете в разделе "отметка о выполнении", руководитель объекта аудита обосновывает причину невыполнения и определяет дальнейшие действия (составляет отдельный "План мероприятий" П-NN-ГГ, изменение КД с указанием ответственных и сроков соответствующих этапов его исполнения).

5.8.2.3. При отсутствии планов по устранению выявленных несоответствий от руководителя объекта аудита проводят внеплановый аудит с участием руководителя ИЛ (ИЛЦ).

5.8.3. Менеджер по качеству и/или ответственный за ВА аудитор контролирует предоставление руководителем объекта аудита план-отчета с отметкой о выполнении, вносит записи о выполнении мероприятий в соответствующий раздел электронного Журнала регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий.

5.8.4. При наличии в план-отчете отметки о выполнении КД и предоставлении подразделением достаточных свидетельств выполнения мероприятий аудит считается завершенным.

5.8.5. Проверка выполнения коррекции, КД и оценка результативности осуществляется группой аудита в рамках проведения последующих проверок по данному направлению деятельности или вне плана.

5.8.6. Внеплановая проверка выполнения КД "на месте" допускается:

• по предложению менеджера по качеству на основании анализа результатов ВА;
• в случае отсутствия информации о выполнении КД руководителем объекта аудита по истечении срока, указанного в Чек-листе.

5.8.7. Внеплановый аудит устанавливается отдельным распоряжением руководителя ИЛ (ИЛЦ) с указанием причин, сроков и ответственных лиц согласно п. 5.2.5 данной процедуры.

5.8.7.1. В случае удовлетворительного результата внепланового аудита несоответствие закрывается.

5.8.7.2. Если действие признано неудовлетворительным (выявлены несоответствия того же характера) выписывается новый Чек-лист с отметкой "повторно". В этом случае вопрос о причинах несоответствия выносится руководителю объекта аудита, а результат фиксируется в Отчете по внутреннему аудиту.

5.8.7.3. КД, которые не могут быть выполнены конкретным объектом аудита, требующие решения руководителя ИЛ (ИЛЦ) (требующие финансовых вложений, не достигнувшие консенсуса с владельцами процессов), фиксируются в Отчете по внутреннему аудиту отдельно и направляются руководителя ИЛ (ИЛЦ) для принятия решений.

5.8.8. По окончании ВА менеджер по качеству на основании данных, предоставленных аудиторскими группами, обобщает выявленные несоответствия по элементам и процессам, оценивает тенденции изменения процессов с использованием статистических методов, выявляет элементы СМ с низким уровнем функционирования, дает общую оценку функционирования СМ, готовит предложения по КД, функционированию и улучшению СМ.

5.8.8.1. Все вышеизложенные данные формируются менеджером по качеству в виде Сводной таблицы итогов ВА за год и предоставляются на анализ руководителю ИЛ (ИЛЦ).

5.8.8.2. Сводную таблицу итогов ВА за год менеджер по качеству оформляет в срок: 30 календарных дней с момента завершения последнего аудита. Подготовленный План мероприятий за отчетный год менеджер по качеству направляет владельцам процессов и руководителю ИЛ (ИЛЦ) не позднее 20 января года, следующего за отчетным.

ВЕСЬ ТЕКСТ ПРОЦЕДУРЫ ❯