На форуме «NOVAMED-2021» обсудили вопросы содействия экспорту медицинских изделий

НОВОСТИ
ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ

Читайте новости вместе с LINCO.
Кофе и свежая пресса незаменимы...

На форуме «NOVAMED-2021» обсудили вопросы содействия экспорту медицинских изделий

На форуме «NOVAMED-2021» обсудили вопросы содействия экспорту медицинских изделий
16 ноября на I Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021» состоялась сессия, посвященная экспорту медицинских изделий и государственной поддержке отечественных производителей. Об инструментах обеспечения международного признания результатов испытаний и устранении торговых барьеров для отечественных производителей медицинских изделий рассказала начальник отдела методического сопровождения экспорта Национального института аккредитации Росаккредитации Ирина Воробьева. В рамках федерального проекта «Промышленный экспорт» происходит модернизация российской лабораторной базы. Цель модернизации опорных лабораторий – обеспечить проведение испытаний продукции, предназначенной на экспорт, по требованиям зарубежных стран на все показатели, регламентируемые в странах-партнерах. Это повысит конкурентоспособность российской продукции, в том числе медицинских изделий, на внешних рынках. «В условиях ограничений, связанных с пандемией коронавирусной инфекции, задача по выводу медицинской продукции на зарубежные рынки и обеспечению ее соответствия требованиям стран экспорта стала особенно актуальной», - отметила Ирина Воробьева. На сегодня в России 52 опорные лаборатории. На медицинские приборы и фармацевтические препараты приходится 8% проводимых ими испытаний. Единственной опорной лабораторией, осуществляющей испытания медицинских изделий, является испытательный центр ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора (ФГБУ «ВНИИИМТ»). Испытательный центр является лидером в России и странах ЕАЭС в области испытаний медицинских изделий с целью оценки их качества, безопасности и эффективности, в том числе для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий. В области аккредитации испытательного центра более 1700 методик, позволяющих провести оценку соответствия свыше 25 тыс. видов продукции, в том числе в целях экспорта, таких как стоматологические и хирургические нити, маски, вата, марля, бинты, салфетки, электрическое осветительное оборудование и другие. Для поддержки опорных лабораторий государством выделяются средства на закупку оборудования, позволяющего проводить испытания продукции по зарубежным требованиям. Кроме того, опорным лабораториям предоставлена возможность повышать квалификацию сотрудников и участвовать в межлабораторных сличительных испытаниях для подтверждения компетентности за счет средств федерального бюджета. Для получения международного признания опорным лабораториям также необходимо закупить стандарты, регламентируемые в странах экспорта, внедрить в свою деятельность зарубежные методики, пройти аудит по оценке реализации мероприятий по модернизации и получить подтверждение степени готовности проводить испытания продукции в целях экспорта, расширив область аккредитации. После прохождения этих мероприятий опорные лаборатории смогут приступить к процедуре признания на внешних рынках.

19.11.2021 16:12:11

Читать в источнике  -  Федеральная служба по аккредитации. Новости.
Подписка на канал LINCO School

Новости аккредитации

26 ноября в формате видеоконференции состоялось девятое заседание Совета руководителей органов по аккредитации государств – членов Евразийского эк ...


30 ноября 2021 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации. По итогам состоявшегося обс ...


Росаккредитация обращает внимание заявителей, что вместе с заявлением об аккредитации можно подать анкету самообследования юридического лица или и ...


По состоянию на 30 ноября каждая третья госуслуга по аккредитации на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и негосу ...


Федеральная служба по аккредитации подтвердила статус подписанта и расширила область глобальной Договоренности о взаимном признании Международной  ...


23 ноября в г. Уфа состоялись публичные обсуждения правоприменительной практики Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федераль ...


25 ноября в г. Казань руководитель Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу Юлия Данилина провела прием гр ...


Об этом сообщил заместитель руководителя Службы Дмитрий Гоголев на церемонии открытия нового лабораторного комплекса Группы компаний «МЕДСИ». Нали ...


С 10 августа 2021 г. Росаккредитация в рамках эксперимента, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 г. № 1 ...


Зарегистрирован официальный перевод на русский язык обязательного документа Международного форума по аккредитации IAF MD 6:2014 «Обязательный доку ...


19-21 ноября в г. Челябинске состоялся хакатон по искусственному интеллекту. В мероприятии приняли участие 45 команд из 20 регионов России, которы ...


22 ноября начнется опытная эксплуатация сервиса бронирования видеоконференций для экспертов по аккредитации. Доступ к сервису бронирования будет о ...


16 ноября на I Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021» состоялась сессия, посвященная экспорту ...


План модернизации и аудит Технической комиссии Отвечая на потребность экспортеров, в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт ...


16 ноября в рамках Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021» состоялся круглый стол, посвященны ...


15 ноября заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев принял участие в пленарном заседании I Всероссийского форума с международным уча ...


Обращаем внимание заявителей в области обязательного подтверждения соответствия и органов по сертификации на необходимость соблюдения порядка пере ...


Заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев выступил на сессии «Развитие инфраструктуры качества в странах ЕАЭС» в рамках международн ...


Руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник выступил на пленарном заседании «Устойчивое развитие в условиях глобальных вызовов» международного ф ...


По результатам рассмотрения итогового отчета аудиторов и голосования членов Совета APAC MRA, в который входят представители 48 органов по аккредит ...


11 ноября Росаккредитация приняла решение об аккредитации в национальной системе первого органа по валидации и верификации парниковых газов. Такой ...


11 ноября Росаккредитация приняла решение об аккредитации в национальной системе первого органа по валидации и верификации парниковых газов. Такой ...


10 ноября заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев принял участие в межотраслевой сессии, посвященной роли лабораторных испытаний  ...


2 и 4 ноября в формате видеоконференции прошли ежегодные заседания Генеральной Ассамблеи Международной организации по аккредитации лабораторий (IL ...


Национальный институт аккредитации Росаккредитации (НИАР) при поддержке Федеральной службы по аккредитации продолжает реализацию образовательного  ...


В г. Казани при участии представителей Службы, Национального института аккредитации Росаккредитации (НИАР), зарубежных и российских специалистов с ...


Информируем, что в связи с техническими работами могут быть временно недоступны реестры ФГИС Росаккредитации. Информация о завершении работ  ...


В сентябре состоялся аудит Технической комиссии Федеральной службы по аккредитации по обеспечению оценки соответствия для целей экспорта российско ...


Информируем об окончании технических работ в подсистеме реестра заключений предварительной технической экспертизы и протоколов проверки безопасности.  ...


Об этом сообщил руководитель национального органа по аккредитации Назарий Скрыпник в ходе выступления на Международном таможенном форуме – 2021. В ...


Уважаемый Назарий Викторович! Поздравляю Вас и весь коллектив Федеральной службы по аккредитации с 10-летием создания ведомства! Жел ...


Уважаемый Назарий Викторович! Примите самые искренние поздравления по случаю 10-летия Федеральной службы по аккредитации! Профессион ...


Уважаемые участники национальной системы аккредитации! Федеральной службе по аккредитации исполняется 10 лет. В соответствии с постановлени ...


Уважаемый Назарий Викторович! Уважаемые коллеги! Поздравляю вас с 10-летним юбилеем Росаккредитации! За это время ведомству  ...


29 октября состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации. По итогам состоявшегося обсуждения ...


Росаккредитация перевела на русский язык первую брошюру, разработанную Комитетом по коммуникациям и продвижению Азиатско-Тихоокеанского объединения п ...


20 октября заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев выступил на XIII научно-практической конференции лабораторной службы «Современ ...


15 октября в г. Самара на площадке Торгово-промышленной палаты Самарской области состоялись публичные обсуждения правоприменительной практики Упра ...