Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения

НОВОСТИ
ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ

Читайте новости вместе с LINCO.
Кофе и свежая пресса незаменимы...

Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения

     ГОСТ Р 52114-2021 "Узлы механические протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 238-ст.
     
     Стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к подклассу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов, а также на узлы, изготавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления).
     
     ГОСТ Р 52114-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2021 года.
     
     
     ГОСТ Р 53346-2021 "Узлы ортопедические аппаратов на нижние конечности. Технические требования и методы испытаний" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 239-ст.
     
     Стандарт распространяется на металлические узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности, предназначенные для пользователей массой от 15 до 125 кг.
     
     ГОСТ Р 53346-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2021 года.
     
     
     ГОСТ Р 59435-2021 "Средства вспомогательные для самостоятельной ходьбы инвалидов. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 232-ст.
     
     Стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к вспомогательным средствам для самостоятельной ходьбы инвалидов и других граждан с ограничениями жизнедеятельности при продаже (поставке) ходунков.
     
     ГОСТ Р 59435-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.
     
     
     ГОСТ Р 59436-2021 "Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 233-ст.
     
     Стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов, используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей.
     
     ГОСТ Р 59436-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.
     

     
     ГОСТ Р 59438-2021 "Корсеты ортопедические мягкой фиксации, головодержатели. Классификация, технические требования и методы контроля" утвержден приказом Росстандарта от 20 апреля 2021 года N 235-ст.
     
     Стандарт распространяется на корсеты ортопедические мягкой фиксации, предназначенные для инвалидов и больных со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций позвоночника вследствие заболеваний, последствий травм легкой и средней степеней, аномалий развития; а также на головодержатели жесткие из слоистых пластиков и композиционных материалов индивидуального изготовления для детей и взрослых, предназначенные для поддержки, коррекции положения головы, разгрузки и перераспределения нагрузки на шейные отделы позвоночника как одного из компонентов комплексной реабилитации при последствиях травм средней и тяжелой степеней, заболеваний, поражений шейного отдела позвоночника.
     
     ГОСТ Р 59438-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.

29.04.2021 0:00:00

Читать в источнике  -  Новости технического регулирования
Подписка на канал LINCO School

Новости аккредитации

Предлагаем техническим экспертам и юридическим лицам, аккредитованным на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (и ...


27 сентября в рамках X Международного форума «Антиконтрафакт» состоялась дискуссионная сессия, посвященная борьбе с теневой экономикой и контраф ...


В связи с техническими работами в ФГИС Росаккредитации могут быть временно недоступны сервисы ВКС, подсистема реестра заключений предварительной т ...


В сентябре представители Технической комиссии Федеральной службы по аккредитации посетили опорные лаборатории ФБУ «Ростовский ЦСМ» и филиала город ...


Росаккредитация обновила ранее опубликованные технические условия использования сервиса API интеграции c реестром заключений предварительной техни ...


В рамках реализации федерального проекта «Государство для людей» 22-23 сентября состоялась интегральная стратегическая сессия «Инструменты и лучши ...


Представляем вашему вниманию дайджест изменений ФГИС Росаккредитации от 23 сентября 2022 г. В дайджест вошли изменения по следующим подсист ...


21 сентября 2022 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации. По итогам состоявшегося о ...


Российские лаборатории, аккредитованные в национальной системе аккредитации, имеют возможность на безвозмездной основе принять участие в китайской ...


В период с 30 августа по 8 сентября состоялось обучение для представителей органов по аккредитации стран – членов Азиатско-Тихоокеанского объедине ...


В августе состоялся аудит опорной лаборатории Омского филиала ФГБУ «Центр оценки качества зерна» представителями Технической комиссии Федеральной  ...


Упрощенный порядок подтверждения соответствия продукции при ввозе ее из-за границы или выпуске в обращение на территории страны остается востребов ...


С июня 2021 г. введен в действие ряд нормативных правовых актов, которые внесли существенные изменения в процесс оказания государственных услуг в с ...


Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589, вступившим в силу с 14 сентября 2022 г., внесены изменения в Особ ...


7 сентября состоялось двадцатое заседание Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества. На заседании рассмотрели возможнос ...


Сообщаем о завершении технических работ в сервисе Интерактивный помощник. В настоящее время Интерактивный помощник работает в штатном режиме ...


В связи с техническими работами в подсистеме интерактивного помощника могут наблюдаться трудности при подаче обращений, а также отчетности органов ...


Одной из распространенных ошибок при направлении заявлений является отсутствие анкеты самообследования заявителя, аккредитованного лица. Напоминае ...


10-11 ноября в Москве пройдет II Всероссийский форум NOVAMED-2022 «Обращение медицинских изделий». Организатором мероприятия выступает Росздравнад ...


31 августа заместитель руководителя Управления Росаккредитации по Приволжскому федеральному округу Ильфат Загидуллин принял участие в десятой межд ...


С 1 сентября 2022 г. постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050* при подаче заявления об аккредитации, расшир ...


1 сентября вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2022 г. № 994, которым утверждены новые Правила аккредитац ...


Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление, которое продлевает до 1 сентября 2023 года действие упрощенного порядка подтвер ...


В соответствии с протоколом заседания рабочей группы по вопросам принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных станд ...


В августе представители Технической комиссии Федеральной службы по аккредитации по обеспечению оценки соответствия для целей экспорта российской п ...


С 1 сентября в рамках пилотного проекта будет реализован механизм проведения проверок бизнеса с использованием мобильного приложения «Инспектор».  ...


25 августа 2022 г. состоялось очередное заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации. По итогам состоявшегося об ...


Информируем о проведении технических работ в подсистеме реестра заключений предварительной технической экспертизы и протоколов проверки безопаснос ...


Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 19 августа утвердил Порядок осуществления органами по аккредитации государств – член ...


В середине июля в Москве состоялось главное для национальной системы аккредитации мероприятие — Всероссийский форум аккредитованных лиц, приуроченный  ...


Влияние климатической повестки на экономику с каждым годом увеличивается. Данные о выбросах компаний становятся все более интересны инвесторам, па ...


Меры поддержки бизнеса, определенные постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353*, показали свою эффективность, ко ...