Новости для лабораторий | LINCO | Аккредитация | GMP | Лабораторная информационная платформа

НОВОСТИ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ

Читайте новости вместе с LINCO
Кофе и свежая пресса незаменимы

О международном опыте аккредитации на VII Всероссийском съезде экспертов по аккредитации

     11 февраля в Москве в рамках деловой программы VII Всероссийского съезда экспертов по аккредитации состоялось секционное заседание, посвященное международному опыту внедрения новых направлений аккредитации и другим актуальным темам международного сотрудничества.
     
     Наряду с ведущими иностранными экспертами в секционном заседании приняли участие представители Росаккредитации. И.о. начальника Управления правового обеспечения и международного сотрудничества ведомства Михаил Пигалицын отметил, что развитие международного сотрудничества в сфере аккредитации с самого основания Росаккредитации является одним из приоритетных направлений деятельности ведомства. У службы выстроено системное взаимодействие с международными организациями по аккредитации IAF, ILAC, APAC, IHAF, а также органами по аккредитации десятка стран по всему миру. Обмен опытом и лучшими практиками открывает перед экспертами по аккредитации новые возможности развития и повышения компетентности.
     
     О требованиях к аккредитации органов валидации и верификации парниковых газов рассказал заместитель директора отдела по международному сотрудничеству Национального центра по аккредитации Китая (CNAS) Фей Янг. Предваряя его выступление, Михаил Пигалицын отметил, что в 2019 г. по инициативе Росаккредитации принято решение о создании подгруппы по аккредитации и испытательным лабораториям в рамках Постоянной Российско-Китайской рабочей группы по стандартизации, метрологии, оценке соответствия и инспекционному контролю в рамках Подкомиссии по торгово-экономическому сотрудничеству Комиссии по подготовке регулярных встреч глав правительств России и Китая. Эта совместная профессиональная площадка станет хорошим подспорьем в решении общих задач.
     
     Фей Янг представил обзор стандартов ISO в области валидации и верификации, перечислил области их возможного применения, а также коснулся сроков перехода к стандарту ISO 14065:2020 "Общие принципы и требования к органам валидации и верификации данных об окружающей среде". Докладчик сообщил о работе органов по валидации и верификации парниковых газов, подтверждении компетентности в данной области, сообщил об основных положениях обязательных документов IAF.
     
     Опытом внедрения в Индии новых направлений аккредитации, в том числе медицинских лабораторий и органов по валидации и верификации парниковых газов, поделился директор Национального центра по аккредитации органов по сертификации (NABCB) доктор Раджеш Махешвари. Как напомнил Михаил Пигалицын, докладчик приезжал в Россию в 2019 г. и принял участие в расширенном семинаре, организованном Росаккредитацией по случаю Всемирного дня аккредитации. Сейчас в планах у Службы развитие совместных образовательных программ и организация дальнейшего обмена опытом в рамках подписанного в 2014 г. Меморандума о взаимопонимании.
     

     Раджеш Махешвари сообщил о разработке новых схем аккредитации. "В последнее время в контексте пандемии COVID-19 мы занялись разработкой важнейших и срочных схем аккредитации в области медицинских исследований. Медицинские лаборатории в зависимости от объема забора биоматериала в день классифицируются как малые, средние, крупные, очень крупные и сетевые", - отметил он.
     
     Кроме того, Раджеш Махешвари рассказал о специфике процедуры аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества производителей медицинских изделий, органов по валидации и верификации парниковых газов, органов по сертификации систем менеджмента. Выступление эксперта также содержало информацию об основных этапах развития и элементах инфраструктуры контроля качества в Индии, направлениях международного сотрудничества и развития потенциала, системах добровольной сертификации Совета по контролю качества (QCI).
     
     Михаил Пигалицын подчеркнул, что работа в сфере аккредитации требует особых навыков работы с данными и информацией. "Мы знаем, как эта тема важна для экспертов по аккредитации, поэтому пригласили к участию в Съезде вице-президента по образовательному направлению органа по аккредитации A2LA (США) Тима Осборна. В 2019 г. он принял участие в качестве спикера в международном семинаре APAC, который прошел во Владивостоке по теме новой версии стандарта 17025", - сказал представитель Службы.
     
     Тим Осборн представил обзор требований раздела 7.11 "Управление данными и информацией" стандарта ISO/IEC 17025:2017. Он поделился опытом по практическому применению этого принципиально нового раздела и рассказал о применении в деятельности лабораторий информационных справочных систем. Характеристиками программного обеспечения являются производительность, безопасность, доступность, конфигурируемость, восстановимость.
     
     Докладчик описал жизненный цикл программного обеспечения и рассказал о его основных составляющих: определении спецификаций, определении требований, предполагаемой критичности данных (управление рисками), документации и разработке, установке ПО, верификации характеристик, валидации пригодности, мониторинге производительности, усовершенствовании процессов. "Программное обеспечение важно для организации бизнеса. Вы помогаете клиенту убедиться, что оно работает надлежащим образом и удобно для компании и ее контрагентов", - обратил внимание экспертов по аккредитации Тим Осборн.
     
     В ходе съезда также состоялось обсуждение практических вопросов деятельности экспертов по аккредитации.
     

     
     Источник:
     https://fsa.gov.ru

15.02.2021 0:00:00

Читать в источнике  -  Новости технического регулирования
Сервис Transcript: вебинары Росаккредитации

Информируем о возобновлении работы пункта приема корреспонденции Росаккредитации и пункта выдачи аккредитованным лицам бланков сертификатов соотве ...


16 февраля состоялось заседание рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц, выполняющих работы по оценке соответствия продукции ж ...


Росаккредитация обращает внимание аккредитованных лиц (органов по сертификации и испытательных лабораторий), которые были включены в национальную  ...


11 февраля приказом Федеральной службы по аккредитации № 20 утвержден перечень направлений работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованны ...


11 февраля приказом Федеральной службы по аккредитации № 20 утвержден перечень направлений работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованны ...


Федеральная служба по аккредитации актуализировала списки аккредитованных лиц, для которых срок прохождения процедуры подтверждения компетентн ...


19 февраля заместитель руководителя Службы Александр Соловьев выступил на конференции, посвященной экспериментальным режимам работы цифровых платф ...


Журнал «Контроль качества продукции» опубликовал статью заместителя генерального директора Национального института аккредитации Росаккредитации (Н ...


17 февраля Федеральная служба по аккредитации при поддержке Национального института аккредитации Росаккредитации провела вебинар «Обзор новых Крит ...


Национальный институт аккредитации Росаккредитации (НИАР) при поддержке Федеральной службы по аккредитации открывает набор слушателей на новую доп ...


Сервис Росаккредитации будет передавать в информационную систему ГС1 РУС данные о документах, подтверждающих проверку товаров на безопасность, и по ...


За 2020 г. Федеральной службой по аккредитации проведено 949 проверок деятельности аккредитованных лиц. На основании пункта 1 статьи 27 Федерально ...


В 2020 г. Федеральной службой по аккредитации в рамках осуществления полномочий по проведению признания и оценки соответствия испытательных лабора ...


11 февраля в Москве завершил работу VII Всероссийский съезд экспертов по аккредитации. В рамках деловой программы мероприятия состоялось секционно ...


Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2021 г. № 109 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 3 ...


Национальный институт аккредитации Росаккредитации (НИАР) при поддержке Федеральной службы по аккредитации разработал новую дополнительную професс ...


11 февраля в Москве в рамках деловой программы VII Всероссийского съезда экспертов по аккредитации состоялось секционное заседание, посвященное ме ...


В рамках VII Всероссийского съезда экспертов по аккредитации, который проходит 11 февраля в Москве, состоялась секция «Перспективные направления а ...


11 февраля в Москве начал работу VII Всероссийский съезд экспертов по аккредитации. Мероприятие проводит Федеральная служба по аккредитации при ор ...


1 февраля состоялся конкурс Управления Федеральной службы по аккредитации по Сибирскому федеральному округу на включение в кадровый резерв по старш ...


2 февраля в формате видеоконференции прошло первое заседание рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в области обеспечения пож ...


3 февраля состоялось седьмое заседание Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества, в ходе которого рассмотрели вопрос о возможн ...


Руководитель Федеральной службы по аккредитации Назарий Скрыпник и исполнительный директор Ассоциации «Национальное объединение производителей стр ...


Национальный институт аккредитации Росаккредитации (НИАР) сформировал график обучения участников национальной системы аккредитации на первый кварт ...


Минюстом России зарегистрирован приказ Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. № 877 «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра ...


Минюстом России зарегистрирован приказ Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. № 877 «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра ...


Минюстом России зарегистрирован приказ Федеральной службы по аккредитации от 8 октября 2020 г. № 178 «Об утверждении Административного регламента п ...


26 января состоялось заседание рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в сфере оценки соответствия электробытовой и компьютерн ...


В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 18 ноября 2020 г. № 1856 "О порядке формирования и ведения единого реестра сертификато ...


В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 11 января 2021 г. № 02/190-2021 ...


11 февраля Федеральная служба по аккредитации при организационной поддержке Национального института аккредитации Росаккредитации проведет VII Всер ...


О влиянии пандемии коронавируса на работу испытательных и калибровочных лабораторий, а также критериях аккредитации и новых политиках ILAC читайте ...


В январском номере журнала «Главный метролог» опубликована статья начальника отдела аккредитации и подтверждения компетентности в области обеспечен ...


В связи с вступлением в силу новых нормативных правовых актов, устанавливающих требования к деятельности испытательных лабораторий (центров), Нацио ...


Председатель Правительства Российской Федерации подписал распоряжение о назначении заместителем руководителя Федеральной службы по аккредитации Ма ...


В августе 2020 г. Национальным институтом аккредитации Росаккредитации (НИАР) по поручению Службы разработана специализированная программа повышен ...


Документ, направленный на дальнейшую цифровизацию деятельности национальной системы аккредитации, в том числе органов сертификации и испытательных лаб ...


Обращаем внимание зарегистрированных участников вебинара «Обзор новых Критериев аккредитации», запланированного на 21 января, на изменение даты пр ...


Ассоциация предприятий индустрии детских товаров (АИДТ) опубликовала «Навигатор индустрии детских товаров России» – ежегодное информационно-аналит ...


У россиян появилась возможность непосредственно перед покупкой товара проверить через мобильное приложение «Честный знак», проходила ли продукция и ...


Национальный институт аккредитации Росаккредитации (НИАР) при поддержке Федеральной службы по аккредитации разработал новые дистанционные программы ...


Федеральная служба по аккредитации утвердила в новой редакции руководство по проведению удаленной оценки. Документ разработан совместно с Национал ...


26 января 2021 г. в 10.30 состоится тестирование кандидатов для оценки уровня владения государственным языком Российской Федерации, знаниями основ  ...


Глава Росаккредитации Назарий Скрыпник - о том, как убедиться в безопасности покупки У покупателей будет несколько способов быстро проверить ...


С 1 января 2021 г. вступил в силу ряд нормативных правовых актов, разработанных в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины». Реализация ...


С 1 января вступил в силу (за исключением отдельных положений) и подлежит применению приказ Минэкономразвития России от 31 июля 2020 г. № 478 «Об  ...


22 января в 15:00 Федеральная служба по аккредитации при поддержке Национального института аккредитации Росаккредитации проведет вебинар «Методолог ...


21 января в 11.00 Федеральная служба по аккредитации при поддержке Национального института аккредитации Росаккредитации проведет вебинар «Обзор но ...


С 18 по 31 января на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации пройдет дистанционный семинар «Как самостоятельно зарегист ...


Журнал «Стандарты и качество» продолжает серию публикаций, посвященных работе технических комитетов по стандартизации. В январском номере – статья ...


В январском номере журнала «Контроль качества продукции» опубликован материал заместителя генерального директора Национального института аккредитации  ...


В ноябре 2020 г. состоялось очередное заседание Общественного совета при Росаккредитации. Главными темами обсуждения стали деятельность рабочих ор ...


4 декабря 2020 г. состоится 60-е заседание Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации. Место проведения: Правительственн ...